Биомеханическое исследование и ортопедическое лечение у людей с диабетической стопой (FOOTprevent)

Фон

Диабетическая стопа представляет собой синдром, характеризующийся изменениями тканей (кожи, суставов и/или костей) стоп больных диабетом в результате периферической невропатии, вызванной высоким уровнем глюкозы, которая может усугубляться сосуществованием нарушений микроциркуляции крови и производство предполагает микротравмы в результате опоры при ходьбе. Когда механизмы репарации или регенерации тканей неэффективны, эти начальные поражения могут трансформироваться в изъязвления, поверхностные и/или глубокие инфекции, остеомиелит или вывихи суставов стопы (стопа Шарко) с серьезными последствиями для пациента, такими как ампутация конечности, стоимость которой для общественного здравоохранения высоки. Следует учитывать, что Испания является страной со второй по величине частотой ампутаций населения в связи с развитием язв после США, где 2 из 3 нетравматических ампутаций происходят по причине диабета.

Вот почему основной целью этого проекта является создание протокола исследования изменений подошвенного давления и аномалий походки у пациентов с диабетом, параллельно с профилактическим ортопедическим лечением серьезных осложнений, таких как стопа Шарко, язвы на подошвенной опорной поверхности и ампутации. .

В качестве конкретных целей предлагаются следующие:

1. Оценить и объективизировать клинические и биомеханические изменения у людей с диабетической стопой до ортопедического лечения.
2. Проанализировать эффекты немедленного ортопедического лечения в среднесрочной и долгосрочной перспективе у людей с диабетической стопой по биомеханическим и клиническим параметрам.
3. Определить, влияет ли биомеханический анализ на решения врачей-травматологов и реабилитаторов, лечащих участников исследования.

Методология

1. Общая организация

   Травматологи (3) и врач-реабилитолог (1), входящие в состав исследовательской группы исследования, будут набирать участников из медицинской консультации, которую они проводят в больнице, участвующей в этом исследовании. В соответствии с критериями включения пациенты будут приглашены для участия в исследовании. Те, кто согласен участвовать, подпишут соответствующее информированное согласие и будут направлены на базовую оценку. Время оценки следующее:

   • Исходная оценка после подписания информированного согласия Ортопедическая оценка и проведение ортопедического лечения
   • Оценка через неделю после начала ортопедического лечения
   • Оценка через месяц после начала ортопедического лечения
   • Оценка через три месяца после начала ортопедического лечения
   • Оценка через шесть месяцев после начала ортопедического лечения
2. Оценка сеанса

На каждой из упомянутых выше оценочных сессий будут регистрироваться следующие данные и результаты:

2.1 Клиническая оценка: Клиническая оценка будет состоять из определения основных анатомических переменных, описывающих стопы участников. Эти переменные будут определены в консультации с травматологом или врачом-реабилитологом во время набора пациентов. Будет определено: а) свод стопы: эта политомическая переменная определяет, есть ли у пациента кавус или плоскостопие; б) угол Моро-Коста-Бартани (º); в) таранно-пяточный угол (º); d) Выравнивание заднего отдела стопы: эта политомическая переменная указывает, имеет ли пациент вальгусную, варусную или нейтральную заднюю часть стопы; д) Положение пальца ноги: эта политомическая переменная описывает, присутствует ли у субъектов какой-либо из пальцев стопы в гиперэкстензии плюснефалангового сустава с проксимальным межфаланговым и дистальным межфаланговым сгибанием (коготь), или они имеют нормальную анатомию и положение; е) Пульс на задней большеберцовой кости: исследуют заднюю большеберцовую артерию, пальпируют на лодыжке на уровне задней области наружной лодыжки (внутренний позадилодыжечный канал); ж) Пульсация стопы: исследует детскую артерию, пальпируется на уровне тыльной стороны стопы между сухожилиями разгибателей 1-го и 2-го пальцев, также часто может пальпироваться между 2-м и 3-м пальцами.

2.2 Антропометрическая оценка: будет проведена серия необходимых предварительных измерений для нормализации биомеханических данных и их последующего сравнения между субъектами. Будут оцениваться следующие параметры: а) измерение веса на силовой платформе (кг); б) измерение роста на ростомере (см); в) измерение контура руки, ноги и талии, измеренное рулеткой (см); d) Измерения ИМТ, процентного содержания воды в организме (%) и процентного содержания жира в организме (%) будут извлечены с помощью аналитической шкалы.

2.3 Оценка диапазона движений: измерения диапазона суставов будут измеряться с помощью электронного гониометра NeDSGE 4.1 и программного обеспечения NedDiscapacidad/IBV V4.1.1 (Институт биомеханики Валенсии, Испания), которое позволяет записывать и хранить данные в цифровом виде. а) Измерения в тазобедренном суставе: сгибание и разгибание, внутренняя и наружная ротация, отведение и приведение; б) Измерения в коленном суставе: сгибание и разгибание; в) Измерения в голеностопном суставе: тыльное сгибание, подошвенное сгибание, инверсия и эверсия.

2.4 Оценка мышечной силы: Для оценки степени мышечной силы (Ньютон) будет использоваться электронный динамометр NedDFM/IBV и программное обеспечение NedDiscapacidad/IBV V4.1.1 (Институт биомеханики Валенсии, Испания), которое позволяет оценивать и регистрировать мышечная сила, выполненная в цифровом виде. Для каждого жеста будут получены три измерения максимальной силы, причем они не будут отличаться друг от друга более чем на 10%. а) мышечная сила, измеряемая по сгибателям бедра, разгибателям, отводящим и приводящим мышцам, а также внутренним и внешним вращателям; б) измеряли мышечную силу мышц-сгибателей и разгибателей колена; в) Мышечная сила измеряется по подошвенным сгибателям и тыльным сгибателям стопы.

2.5 Оценка скорости и силы реакции опоры при ходьбе: Во время оценки пациент должен пройти по коридору длиной 10 м по прямой линии с комфортной или самостоятельно выбранной скоростью. Две динамометрические платформы будут использоваться для регистрации сил реакции земли во время движения протектора и две пары инфракрасных датчиков для регистрации скорости. Программное обеспечение, которое мы используем для этой оценки, — AMH/IBV 4.0.4. Результаты, полученные в результате анализа походки: а) скорость ходьбы (м/с); b) Время поддержки (с): доля общего времени, потраченного на этапе поддержки. Начинается при контакте заднего отдела стопы и заканчивается отрывом пальцев той же стопы. c) Тормозная сила: минимальная зарегистрированная передне-задняя реакция опоры, соответствующая удару пяткой (Н), d) Пропульсивная сила: максимальная зарегистрированная передне-задняя реактивность опоры, соответствующая отрыву (Н), e) Раскачивающее усилие: минимально зарегистрированная вертикальная опора сила реакции, возникающая при колебании стопы на противоположной стороне (N), f) Сила отталкивания: второй по величине регистр вертикальной составляющей силы реакции опоры, возникающей между отрывом пятки и отрывом носка (N).

2.6 Оценка подошвенного давления в положении стоя и при ходьбе: Оценка подошвенного давления будет проводиться в положении стоя и при ходьбе по прямой с комфортной скоростью. Измерительный прибор состоит из инструментированных стелек с датчиками давления, которые вставляются внутрь обуви пациента. В качестве программного обеспечения используется версия 6b Biofoot/IBV. Коридор, который должен пройти пациент, составляет 10 метров, на которых они могут быть записаны в пять и шесть шагов в зависимости от разной длины шага участников. Основными результатами, полученными при оценке подошвенного давления, являются: а) время опоры (с): общая продолжительность контакта стопы с землей; б) частота вращения педалей (шаг/мин); в) Максимальное давление (%): максимальное значение давления, полученное в анализируемой области; d) Максимальное время давления (%): момент в фазе опоры, в котором достигается максимальное значение давления, выраженное в процентах времени по отношению к общей продолжительности ходьбы; e) максимальное среднее давление (кПа): максимальное значение среднего давления в анализируемой зоне, выраженное в килопаскалях; f) Максимальное время среднего давления (%): период опорной фазы, на котором происходит максимальное среднее давление, выраженное в процентах времени по отношению к общей продолжительности протектора; g) Интеграл среднего давления: площадь под кривой, описываемой средним давлением во времени.

2.7 Термографическая оценка. Термографические изображения записывались до и после измерения походки. Перед ходьбой изменение температуры наблюдалось и при воздействии холодового раздражителя на подошвенные поверхности обеих стоп. Все термографические изображения записывались в цифровом виде с помощью термографической камеры с инфракрасным разрешением 320×240 пикселей, температурной чувствительностью <0,05 °C и точностью ±2 °C (FLIR E60, FLIR, Уилсонвилл, Орегон, США). Перед исследованием использовали черное тело (инфракрасный калибратор BX-500 IR, CEM, Шэньчжэнь, Китай), чтобы обеспечить правильную калибровку камеры. Камера располагалась на расстоянии 1 м от испытуемых и удерживалась перпендикулярно интересующим участкам тела. Изображения были записаны в контролируемой среде (т.е. в помещении с регулируемым освещением и температурой) без присутствия людей (кроме инфракрасного оператора и участника) или оборудования в радиусе 5 м, которые могли бы помешать измерению. Позади участника использовалась антибликовая панель, чтобы свести к минимуму эффекты инфракрасного излучения, отраженного участником от стены. Изображения были сохранены для автономного анализа с использованием коммерческого программного обеспечения (программное обеспечение Thermacam Researcher Pro 2.10, FLIR, Уилсонвилл, Орегон, США). Все изображения были обработаны с использованием коэффициента излучения 0,98 для получения температуры кожи, и для всех измерений температура воздуха, влажность и отраженная температура сообщались в настройках камеры с помощью метеостанции (цифровой термогигрометр, TFA Dostmann, Wertheim-Reicholzheim). , Германия).