Effetto dell'uso del rumore bianco, dell'abbraccio e del rimbocco facilitato nei neonati

Questo studio mirava a indagare l'effetto del rumore bianco, dell'abbraccio e del rimbocco facilitato sul dolore durante il prelievo di sangue con la lancia del tallone nei neonati.

METODI Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato eseguito per valutare l'effetto del rumore bianco, dell'abbraccio e del piegamento facilitato sul dolore durante il prelievo di sangue con la lancia calcaneare nei neonati.

Impostazione e campione:

Il campione dello studio era costituito da neonati sani nati e monitorati nell'Unità di Neonatologia di un ospedale universitario. I criteri di inclusione del campione erano età gestazionale compresa tra 38 e 42 settimane, peso alla nascita di 2500 - 4000 g, punteggio Apgar di 8 e superiore al 1° e 5° minuto, aver allattato al seno almeno mezz'ora prima della procedura, non mostrare alcun sintomo di malattia, non avere anomalie congenite, ottenere un buon risultato del test dell'udito e non aver ricevuto alcun intervento invasivo diverso dalla vitamina K e dal vaccino contro l'epatite B.

Misura di prova:

A seguito di studi precedenti, G*Power (v3.1.9.2) è stato implementato per determinare il numero del campione. Secondo i coefficienti di dimensione dell'effetto di Jacob Cohen, assumendo che le valutazioni effettuate tra quattro gruppi indipendenti avrebbero una dimensione dell'effetto ampia (d=0,40), è stato determinato che i gruppi dovrebbero comprendere almeno 40 persone, con un totale di 160, per livelli di α=0,05 e 1-β=0,95 (80% di potenza). I bambini sono stati assegnati a 4 sottogruppi attraverso la randomizzazione eseguita utilizzando un programma per computer (www.randomizer.org): il gruppo 1 era il gruppo di controllo dei bambini che non avevano ricevuto alcun intervento per alleviare il dolore (n = 40); il gruppo 2 ha ricevuto il rimbocco facilitato (n = 40); il gruppo 3 ha ricevuto abbracci (n = 40); e il gruppo 4 ha ricevuto rumore bianco (n = 40).

Intervento:

Le madri sono state informate dal ricercatore sullo scopo dello studio prima di raccogliere i dati. I bambini sono stati tenuti dalle loro madri in modo che i loro volti, braccia, gambe e respirazione potessero essere facilmente visualizzati dalla telecamera per valutare il NIPS. Tutte le procedure con la lancia calcaneare sono state eseguite dalla stessa infermiera che lavorava nel turno diurno (che aveva 6 anni di esperienza in terapia intensiva neonatale). Il punto di campionamento del sangue della lancia del tallone (lato esterno del tallone sinistro), la lancetta utilizzata nella procedura, la tecnica di campionamento e la soluzione antisettica (alcool al 70%) utilizzata per la procedura erano le stesse per tutti i gruppi. La procedura di prelievo del sangue con lancia calcaneare è stata eseguita dal ricercatore nella sala prelievi del reparto di Neonatologia. Nella sala studio sono state garantite condizioni ambientali idonee (temperatura ambiente, ambiente silenzioso, ecc.) per il comfort del neonato. Una sonda di saturazione è stata inserita nel polso destro del neonato per monitorarlo. Le risposte comportamentali al dolore e la durata del pianto di tutte le risposte sono state registrate dalla telecamera prima, durante e dopo la procedura. Quindi, questi record sono stati riprodotti e sono stati valutati i punteggi NIPS e la durata del pianto dei bambini. I cambiamenti fisiologici sono stati registrati rispettivamente prima, durante e dopo la procedura. Nella fase di raccolta dei dati, 3 persone (infermiere che metteva il neonato in posizione di rimbocco facilitato, infermiere che prelevava il campione di sangue, ricercatore che riprendeva il video) erano necessarie per la posizione di rimbocco facilitato; 2 persone (infermiere che prelevava il campione di sangue e il ricercatore riprendeva il video) per abbraccio materno poiché il bambino era tenuto dalla madre e 2 persone (infermiera che prelevava il campione di sangue e il ricercatore riprendeva il video) per rumore bianco.

Prelievo di sangue con lancia al tallone in posizione di piegamento facilitato:

I neonati sono stati messi in una posizione di rimboccatura facilitata da un'esperta infermiera neonatale. Sono stati messi in posizione di piegamento facilitato in modo che le braccia e le gambe fossero in una posizione mediana flessa vicino al tronco in posizione laterale. Erano posizionati in modo da poter muovere liberamente le loro estremità. Sono stati tenuti in posizione di piegamento facilitato per 120 secondi prima della procedura. Sono stati tenuti in posizione di piegamento facilitato fino a quando il campione di sangue non è stato prelevato dal tallone destro usando una lancetta. Sono stati rilasciati 60 secondi dopo la procedura e monitorati per 120 secondi. I campioni di sangue sono stati prelevati dal ricercatore dopo aver inserito la lancetta al primo tentativo.

Prelievo di sangue con lancia al tallone quando il bambino è abbracciato dalla madre:

La madre, la cui privacy era protetta, ha abbracciato il bambino per 120 secondi prima della procedura. Il bambino è stato abbracciato dalla madre durante il prelievo di sangue dal tallone sinistro con una lancetta. Sono stati rilasciati 60 secondi dopo la procedura e monitorati per 120 secondi. I campioni di sangue sono stati prelevati dal ricercatore dopo aver inserito la lancetta al primo tentativo.

Prelievo di sangue con lancia del tallone utilizzando il rumore bianco:

Il brano 'Don't Let Your Baby Cry, PT.2' dall'album 'Colic' di Orhan Osman utilizzando l'album 'The Happiest Baby' del Dr. Harvery Karp che era composto solo da intrauterino è stato fatto ascoltare ai neonati tramite Xperia Ultra Mp3 Player per 120 secondi prima e 120 secondi dopo la procedura di prelievo del sangue con lancia calcaneare. Mentre il rumore bianco è stato ascoltato dai bambini prima, durante e dopo la procedura, il dispositivo di misurazione del rumore del marchio Digital Sound LeverMeter è stato posto a una distanza di 50 cm dal bambino e il livello di rumore ambientale è stato regolato a 55 dB. I campioni di sangue sono stati prelevati dal ricercatore dopo aver inserito la lancetta al primo tentativo.

Gruppo di controllo:

Nella sala studio sono state garantite condizioni ambientali idonee (temperatura ambiente, ambiente silenzioso, ecc.) per il comfort del neonato. Una sonda di saturazione è stata inserita nel polso destro del neonato per monitorarlo. È stata effettuata una registrazione video per 120 secondi senza alcun intervento sui bambini prima e dopo la procedura di prelievo del sangue con lancia calcaneare. I campioni di sangue sono stati prelevati dal ricercatore dopo aver inserito la lancetta al primo tentativo. La lancia del tallone è stata eseguita nella routine clinica per i neonati pretermine nel gruppo di controllo.