Test pilota ADAPT un intervento di cura del lutto (ADAPT)

ADAPT, è un intervento multimodale che promuove un approccio mirato alle singole esperienze di lutto dei genitori. ADAPT si basa sui fondamenti teorici del quadro Adaptive Leadership (AL). ADAPT, incorpora varie strategie di autogestione tra cui: A: Chiedere assistenza (possibilità di connettersi con l'équipe sanitaria del bambino); DA: Sviluppo della capacità di adattamento (strumenti di autogestione: ad es. riduzione dello stress, legacy building); P: accesso a risorse online pertinenti (reti/siti web di sostegno al dolore); e T: monitoraggio della propria salute (sondaggi autosomministrati per dolore, sonno, ansia e depressione). I genitori possono scaricare ADAPT su qualsiasi dispositivo digitale (telefoni/computer) utilizzando il collegamento web.

B. Scopo dello studio e obiettivo(i)

Lo scopo di questo studio è descrivere la natura e il grado di beneficio clinico dell'intervento sugli esiti di salute dei genitori in lutto. Gli Obiettivi Specifici sono:

Obiettivo 1: valutare l'accettabilità e la fattibilità delle componenti dell'intervento ADAPT. L'accettabilità sarà valutata con un sondaggio di accettabilità standardizzato modificato e colloqui conoscitivi. La fattibilità sarà valutata per competenza (reclutamento), logoramento e impegno di intervento (ovvero frequenza, durata e interazione). I dati sul coinvolgimento dell'intervento saranno ottenuti tramite Google Analytics e interviste cognitive.

Ipotesi 1.1: ADAPT è accettabile per i partecipanti (> 80% di accettabilità basata sul sondaggio).

Ipotesi 1.2: la consegna di ADAPT è fattibile in termini di accumulo (N=30), logoramento (15%) e coinvolgimento nell'intervento (accesso minimo 3 volte per >15 minuti e utilizzo di almeno 2 strategie di autogestione) Obiettivo 2: determinazione se l'uso delle componenti dell'intervento ADAPT comporta un cambiamento clinicamente significativo nell'integrazione del lutto (Brief Grief Questionnaire) e negli esiti di salute dei genitori in lutto (Visual Analogue Scale per la salute generale e sondaggi PROMIS per il sonno, l'isolamento sociale, l'ansia e la depressione). Ipotesi 2.1: dopo aver completato l'intervento ADAPT, i partecipanti dimostreranno un miglioramento nei punteggi dei risultati di salute rispetto al basale (T0).

Design: design quasi sperimentale, solo trattamento. Campione: N=35 genitori di bambini che sono morti mentre erano seguiti per cure presso l'Akron Children's Hospital o il Cardinal Glennon Children's Hospital.

Reclutamento: i partecipanti saranno reclutati in due gruppi. Il gruppo 1 sarà costituito dai genitori il cui bambino è morto 4 settimane (+ 2 settimane) prima; Il gruppo 2 comprenderà i genitori il cui bambino è morto tre mesi (+/- 2 settimane) prima dell'iscrizione. Verrà reclutata una madre o un padre per ogni bambino.

Per entrambi i gruppi, un foglio informativo sullo studio sarà incluso in ogni pacchetto di lutto inviato o spedito a casa, a 4 settimane (gruppo 1) o 3 mesi (gruppo 2) dopo la morte del bambino. Questo foglio informativo dello studio avrà un numero di telefono e un indirizzo e-mail specifici dello studio per un coordinatore della ricerca clinica, attraverso il quale il genitore può immediatamente aderire o rinunciare. Se non c'è risposta dopo una o due settimane dall'invio del pacchetto sul lutto, i genitori in lutto saranno contattati telefonicamente dal personale dello studio per valutare l'interesse, discutere lo studio e rispondere a qualsiasi domanda possano avere. Se il genitore accetta di partecipare, l'econsent sarà completato utilizzando REDCap. Dopo aver completato l'econsent, i partecipanti avranno accesso ad ADAPT e verrà fornito un collegamento al sondaggio REDCap per consentire l'autocompletamento dei questionari di riferimento (T0) (vedere la Tabella 1). Tre mesi dopo aver completato l'intervento (T1), ai partecipanti verrà nuovamente fornito un collegamento al sondaggio REDCap ai questionari post-intervento (vedere Tabella.1). In quel momento sarà programmato un colloquio conoscitivo semi-strutturato con i partecipanti. Le interviste saranno condotte via telefono e saranno registrate, trascritte e verificate per accuratezza dal team di studio.