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Sviluppo di un intervento infermieristico di promozione della salute per donne con stress post-traumatico basato sulla teoria della cura di Swanson

10 novembre 2021 aggiornato da: Yonsei University

Obiettivi: Abbiamo mirato a (1) sviluppare un programma di assistenza per la promozione della salute tra le donne che hanno subito un trauma e (2) valutare il suo effetto sullo stress post-traumatico, la depressione, i comportamenti che promuovono la salute e l'autostima.

Metodi: Abbiamo condotto uno studio quasi sperimentale utilizzando un progetto di gruppo pre-test/post-test. I dati sono stati raccolti da 14 donne reclutate da un centro di supporto all'autosufficienza per donne sessualmente sfruttate che hanno subito traumi, nel periodo dicembre 2019-maggio 2020. I partecipanti sono stati valutati prima del test, dopo il test e dopo un mese di follow-up. Abbiamo analizzato i cambiamenti nelle variabili dei risultati nel tempo utilizzando l'analisi della varianza a misure ripetute e test t accoppiati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. donne di età superiore ai 18 anni che hanno vissuto un evento traumatico, e
  2. un punteggio PTS di 64 o inferiore nella lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5) sviluppata da Weathers et al. (1993), rivisto da Weathers et al. (2013), e tradotto in coreano da Kim et al. (2017).

Criteri di esclusione:

  1. presenza di condizioni psichiatriche con allucinazioni e deliri, e
  2. diagnosi di una disabilità intellettiva che renderebbe difficile la comprensione della procedura di intervento. Sebbene nel PCL-5 non fosse presente un cut-off standard, le donne che superavano l'80% (64 punti) del punteggio totale sono state escluse per escludere le donne ad alto rischio con traumi gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento infermieristico
I partecipanti reclutati erano clienti di un centro di sostegno all'autosufficienza per donne sessualmente sfruttate situato in Corea del Sud, reclutati attraverso un campionamento a valanga dopo aver ottenuto il permesso dal direttore del centro di sostegno.
Un programma individuale è stato condotto in sei sessioni, con ciascuna sessione compresa tra 60 e 120 minuti. Il programma di cura per la promozione della salute includeva i seguenti concetti: comprendere il sé; condivisione di eventi traumatici ed emozioni negative; riformulare il significato degli eventi traumatici; identificare pensieri e risposte fisiche ed emotive; sviluppare attività di promozione della salute; e mantenere un atteggiamento positivo durante il processo di cambiamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stress post traumatico
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
Il PTS è stato misurato utilizzando il PCL-5, sviluppato da Weathers et al. (1993), rivisto da Weathers et al. (2013) secondo la definizione rivista di PTSD nel DSM-5, e tradotta in coreano da Kim et al. (2017). La versione coreana del PCL per il DSM-5 (PCL-5-K) contiene 20 item, ciascuno con un punteggio da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Il punteggio dipendeva dalla gravità del sintomo causato dallo stress correlato agli eventi traumatici dell'ultimo mese. I punteggi possibili variavano da 0 a 80, con un punteggio di 37 o superiore che indicava una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico e punteggi più alti che suggerivano gravi sintomi di disturbo da stress post-traumatico (Kim et al., 2017). Il coefficiente alfa di Cronbach per il PCL-5-K era 0,97 tra i veterani coreani della guerra del Vietnam (Kim et al., 2017) e .89 nel presente studio.
un mese dopo l'intervento
depressione
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
La depressione è stata valutata utilizzando il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), sviluppato da Radloff (1977) e tradotto in coreano da Chon e Rhee (1992). La versione coreana del CES-D contiene 20 item valutati su una scala Likert a 4 punti (da 0 = raramente o mai; a 3 = sempre), in base a come si sono sentiti gli intervistati nell'ultima settimana. I punteggi possibili variavano da 0 a 60, con un punteggio di 16 o superiore che indicava sintomi depressivi e punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di depressione (Radloff, 1977). Il coefficiente alfa di Cronbach per il CES-D coreano era 0,89 tra adulti coreani (Chon & Rhee, 1992) e .78 nel nostro studio.
un mese dopo l'intervento
comportamenti che promuovono la salute
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
I comportamenti che promuovono la salute sono stati misurati utilizzando l'Health Promoting Lifestyle Profile-II (HPLP-II), sviluppato da Walker et al. (1995) e tradotto in coreano da Yun e Kim (1999). La versione coreana dell'HPLP-II comprende 52 item suddivisi in sei sottoscale: responsabilità sanitaria (punteggi compresi tra 9 e 36), attività fisica (punteggi compresi tra 8 e 32), nutrizione (punteggi compresi tra 9 e 36), crescita spirituale (punteggi compresi tra 9 e 36). punteggi compresi tra 9 e 36), relazioni interpersonali (punteggi compresi tra 9 e 36) e gestione dello stress (punteggi compresi tra 8 e 32). È stato valutato su una scala Likert a 4 punti (1=mai, 2=qualche volta, 3=spesso, 4=regolarmente). I punteggi possibili variavano da 52 a 208, con punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di comportamenti che promuovono la salute. I coefficienti alfa di Cronbach erano .78, .87, .69, .77, .81, e .73 rispettivamente per la responsabilità sanitaria, l'attività fisica, l'alimentazione, la crescita spirituale, le relazioni interpersonali e la gestione dello stress.
un mese dopo l'intervento
autostima
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
L'autostima è stata valutata utilizzando la Rosenberg Self Esteem Scale (RSES), sviluppata da Rosenberg (1965), e tradotta in coreano da Bae et al. (2014). La versione coreana dell'RSES (K-RSES) comprende dieci elementi valutati su una scala Likert a 4 punti, che vanno da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. I punteggi possibili variavano da 10 a 40, con punteggi più alti che indicavano una maggiore autostima. Il coefficiente alfa di Cronbach per il K-RSES era 0,90 tra gli adulti coreani (Bae et al., 2014) e .90 nel nostro studio.
un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Go-Un Kim, College of Nursing and Mo-Im Kim Nursing Research Institute, Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Y-2019-0153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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