- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05118438
Sviluppo di un intervento infermieristico di promozione della salute per donne con stress post-traumatico basato sulla teoria della cura di Swanson
Obiettivi: Abbiamo mirato a (1) sviluppare un programma di assistenza per la promozione della salute tra le donne che hanno subito un trauma e (2) valutare il suo effetto sullo stress post-traumatico, la depressione, i comportamenti che promuovono la salute e l'autostima.
Metodi: Abbiamo condotto uno studio quasi sperimentale utilizzando un progetto di gruppo pre-test/post-test. I dati sono stati raccolti da 14 donne reclutate da un centro di supporto all'autosufficienza per donne sessualmente sfruttate che hanno subito traumi, nel periodo dicembre 2019-maggio 2020. I partecipanti sono stati valutati prima del test, dopo il test e dopo un mese di follow-up. Abbiamo analizzato i cambiamenti nelle variabili dei risultati nel tempo utilizzando l'analisi della varianza a misure ripetute e test t accoppiati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età superiore ai 18 anni che hanno vissuto un evento traumatico, e
- un punteggio PTS di 64 o inferiore nella lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5) sviluppata da Weathers et al. (1993), rivisto da Weathers et al. (2013), e tradotto in coreano da Kim et al. (2017).
Criteri di esclusione:
- presenza di condizioni psichiatriche con allucinazioni e deliri, e
- diagnosi di una disabilità intellettiva che renderebbe difficile la comprensione della procedura di intervento. Sebbene nel PCL-5 non fosse presente un cut-off standard, le donne che superavano l'80% (64 punti) del punteggio totale sono state escluse per escludere le donne ad alto rischio con traumi gravi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento infermieristico
I partecipanti reclutati erano clienti di un centro di sostegno all'autosufficienza per donne sessualmente sfruttate situato in Corea del Sud, reclutati attraverso un campionamento a valanga dopo aver ottenuto il permesso dal direttore del centro di sostegno.
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Un programma individuale è stato condotto in sei sessioni, con ciascuna sessione compresa tra 60 e 120 minuti.
Il programma di cura per la promozione della salute includeva i seguenti concetti: comprendere il sé; condivisione di eventi traumatici ed emozioni negative; riformulare il significato degli eventi traumatici; identificare pensieri e risposte fisiche ed emotive; sviluppare attività di promozione della salute; e mantenere un atteggiamento positivo durante il processo di cambiamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stress post traumatico
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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Il PTS è stato misurato utilizzando il PCL-5, sviluppato da Weathers et al. (1993), rivisto da Weathers et al. (2013) secondo la definizione rivista di PTSD nel DSM-5, e tradotta in coreano da Kim et al. (2017).
La versione coreana del PCL per il DSM-5 (PCL-5-K) contiene 20 item, ciascuno con un punteggio da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Il punteggio dipendeva dalla gravità del sintomo causato dallo stress correlato agli eventi traumatici dell'ultimo mese.
I punteggi possibili variavano da 0 a 80, con un punteggio di 37 o superiore che indicava una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico e punteggi più alti che suggerivano gravi sintomi di disturbo da stress post-traumatico (Kim et al., 2017).
Il coefficiente alfa di Cronbach per il PCL-5-K era 0,97
tra i veterani coreani della guerra del Vietnam (Kim et al., 2017) e .89 nel presente studio.
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un mese dopo l'intervento
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depressione
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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La depressione è stata valutata utilizzando il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), sviluppato da Radloff (1977) e tradotto in coreano da Chon e Rhee (1992).
La versione coreana del CES-D contiene 20 item valutati su una scala Likert a 4 punti (da 0 = raramente o mai; a 3 = sempre), in base a come si sono sentiti gli intervistati nell'ultima settimana.
I punteggi possibili variavano da 0 a 60, con un punteggio di 16 o superiore che indicava sintomi depressivi e punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di depressione (Radloff, 1977).
Il coefficiente alfa di Cronbach per il CES-D coreano era 0,89
tra adulti coreani (Chon & Rhee, 1992) e .78 nel nostro studio.
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un mese dopo l'intervento
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comportamenti che promuovono la salute
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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I comportamenti che promuovono la salute sono stati misurati utilizzando l'Health Promoting Lifestyle Profile-II (HPLP-II), sviluppato da Walker et al. (1995) e tradotto in coreano da Yun e Kim (1999).
La versione coreana dell'HPLP-II comprende 52 item suddivisi in sei sottoscale: responsabilità sanitaria (punteggi compresi tra 9 e 36), attività fisica (punteggi compresi tra 8 e 32), nutrizione (punteggi compresi tra 9 e 36), crescita spirituale (punteggi compresi tra 9 e 36). punteggi compresi tra 9 e 36), relazioni interpersonali (punteggi compresi tra 9 e 36) e gestione dello stress (punteggi compresi tra 8 e 32).
È stato valutato su una scala Likert a 4 punti (1=mai, 2=qualche volta, 3=spesso, 4=regolarmente).
I punteggi possibili variavano da 52 a 208, con punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di comportamenti che promuovono la salute.
I coefficienti alfa di Cronbach erano .78,
.87,
.69,
.77,
.81,
e .73 rispettivamente per la responsabilità sanitaria, l'attività fisica, l'alimentazione, la crescita spirituale, le relazioni interpersonali e la gestione dello stress.
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un mese dopo l'intervento
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autostima
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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L'autostima è stata valutata utilizzando la Rosenberg Self Esteem Scale (RSES), sviluppata da Rosenberg (1965), e tradotta in coreano da Bae et al. (2014).
La versione coreana dell'RSES (K-RSES) comprende dieci elementi valutati su una scala Likert a 4 punti, che vanno da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
I punteggi possibili variavano da 10 a 40, con punteggi più alti che indicavano una maggiore autostima.
Il coefficiente alfa di Cronbach per il K-RSES era 0,90
tra gli adulti coreani (Bae et al., 2014) e .90 nel nostro studio.
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un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Go-Un Kim, College of Nursing and Mo-Im Kim Nursing Research Institute, Yonsei University
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Y-2019-0153
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