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スワンソンのケア理論に基づく心的外傷後ストレス女性への健康増進看護介入の開発

2021年11月10日 更新者:Yonsei University

目的: (1) トラウマを経験した女性の健康増進のためのケア プログラムを開発し、(2) 心的外傷後ストレス、うつ病、健康増進行動、および自尊心に対するその効果を評価することを目的としました。

方法: グループの事前テスト/事後テスト デザインを使用して、準実験的研究を実施しました。 2019 年 12 月から 2020 年 5 月の間に、トラウマを経験した性的に搾取された女性のための自給自足支援センターから募集された 14 人の女性からデータが収集されました。 参加者は、テスト前、テスト後、および 1 か月後のフォローアップ時に評価されました。 反復測定分散分析と対応のある t 検定を使用して、時間の経過に伴う結果変数の変化を分析しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. トラウマ的な出来事を経験した18歳以上の女性、および
  2. Weathers らによって開発された DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリストで 64 以下の PTS スコア。 (1993)、Weathers等によって改訂されました。 (2013)、およびキムらによって韓国語に翻訳されました。 (2017)。

除外基準:

  1. 幻覚や妄想を伴う精神疾患の存在、および
  2. 介入手順の理解を困難にする知的障害の診断。 PCL-5 には標準的なカットオフはありませんでしたが、重度の外傷を持つリスクの高い女性を除外するために、合計スコアの 80% (64 ポイント) を超える女性は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護介入
募集された参加者は、韓国にある性的搾取された女性の自給自足支援センターのクライアントであり、支援センターの所長の許可を得て、スノーボール サンプリングによって募集されました。
1 対 1 のプログラムは 6 つのセッションで実施され、各セッションは 60 分から 120 分間の範囲でした。 健康増進のための思いやりのあるプログラムには、次の概念が含まれていました。トラウマ的な出来事や否定的な感情を共有する。トラウマ的な出来事の意味を再構成する。思考と身体的および感情的な反応を識別します。健康増進活動の開発;変化の過程で前向きな姿勢を維持すること。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷後ストレス
時間枠:介入から1か月後
PTS は Weathers らによって開発された PCL-5 を使用して測定されました。 (1993)、Weathers等によって改訂されました。 (2013) DSM-5 の改訂された PTSD 定義に従い、キムらによって韓国語に翻訳されました。 (2017)。 DSM-5 の韓国版 PCL (PCL-5-K) には 20 の項目が含まれており、それぞれに 0 (まったくない) から 4 (非常に高い) までのスコアが付けられています。 スコアは、過去 1 か月間のトラウマ的な出来事に関連するストレスによって引き起こされた症状の重症度によって異なります。 可能性のあるスコアは 0 から 80 の範囲で、37 以上のスコアは PTSD 診断を示し、それ以上のスコアは重度の PTSD 症状を示唆しています (Kim et al., 2017)。 PCL-5-K の Cronbach のアルファ係数は .97 でした。 ベトナム戦争の韓国の退役軍人の間で(Kim et al。、2017)、現在の研究では.89。
介入から1か月後
うつ
時間枠:介入から1か月後
うつ病は、Radloff (1977) によって開発され、Chon and Rhee (1992) によって韓国語に翻訳された疫学研究センターのうつ病尺度 (CES-D) を使用して評価されました。 韓国版の CES-D には、回答者が過去 1 週間にどのように感じたかに応じて、4 段階のリッカート スケール (0 = ほとんどまたはまったくない、3 = 常に) で評価された 20 の項目が含まれています。 可能性のあるスコアは 0 から 60 の範囲で、16 以上のスコアは抑うつ症状を示し、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します (Radloff、1977 年)。 韓国の CES-D の Cronbach のアルファ係数は .89 でした 韓国の成人の間で (Chon & Rhee, 1992)、私たちの研究では .78 でした。
介入から1か月後
健康増進行動
時間枠:介入から1か月後
健康増進行動は、Walker らによって開発された Health Promoting Lifestyle Profile-II (HPLP-II) を使用して測定されました。 (1995)、Yun と Kim (1999) によって韓国語に翻訳されました。 HPLP-II の韓国版は、6 つのサブスケールの下にある 52 の項目で構成されています。 9-36 の範囲のスコア)、対人関係 (9-36 の範囲のスコア)、およびストレス管理 (8-32 の範囲のスコア)。 4 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、2 = 時々、3 = 頻繁、4 = 日常的) で評価されました。 可能なスコアは 52 ~ 208 の範囲で、スコアが高いほど健康増進行動のレベルが高いことを示します。 Cronbach のアルファ係数は .78 でした。 .87、 .69、 .77、 .81、 .73 はそれぞれ、健康責任、身体活動、栄養、精神的成長、対人関係、ストレス管理です。
介入から1か月後
自尊心
時間枠:介入から1か月後
自尊心は、Rosenberg (1965) によって開発され、Bae らによって韓国語に翻訳された Rosenberg Self Esteem Scale (RSES) を使用して評価されました。 (2014)。 RSES の韓国語版 (K-RSES) は、4 段階のリッカート スケールで評価された 10 項目で構成され、強く同意するものから非常に同意しないものまであります。 可能なスコアは 10 から 40 の範囲で、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。 K-RSES の Cronbach のアルファ係数は .90 でした 韓国の成人の間で(Bae et al。、2014)、私たちの研究では.90。
介入から1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Go-Un Kim、College of Nursing and Mo-Im Kim Nursing Research Institute, Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月2日

一次修了 (実際)

2020年5月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月10日

最初の投稿 (実際)

2021年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月10日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Y-2019-0153

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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