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Desenvolvimento de uma Intervenção de Enfermagem de Promoção da Saúde para Mulheres com Estresse Pós-Traumático Baseada na Teoria do Cuidar de Swanson

10 de novembro de 2021 atualizado por: Yonsei University

Objetivos: Nosso objetivo foi (1) desenvolver um programa de cuidados para promoção da saúde entre mulheres que sofreram trauma e (2) avaliar seu efeito no estresse pós-traumático, depressão, comportamentos de promoção da saúde e autoestima.

Métodos: Conduzimos um estudo quase-experimental usando um design pré-teste/pós-teste de grupo. Os dados foram coletados de 14 mulheres recrutadas em um centro de apoio à autossuficiência para mulheres exploradas sexualmente que sofreram trauma, durante dezembro de 2019 a maio de 2020. Os participantes foram avaliados no pré-teste, pós-teste e em um mês de acompanhamento. Analisamos as mudanças nas variáveis ​​de resultado ao longo do tempo usando análise de variância de medidas repetidas e testes t pareados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mulheres com mais de 18 anos que tenham vivenciado um evento traumático, e
  2. uma pontuação PTS de 64 ou inferior na lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) desenvolvida por Weathers et al. (1993), revisado por Weathers et al. (2013) e traduzido para o coreano por Kim et al. (2017).

Critério de exclusão:

  1. presença de condições psiquiátricas com alucinações e delírios, e
  2. diagnóstico de deficiência intelectual que dificulte a compreensão do procedimento de intervenção. Embora um ponto de corte padrão não estivesse presente no PCL-5, as mulheres que excederam 80% (64 pontos) da pontuação total foram excluídas para descartar mulheres de alto risco com trauma grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de enfermagem
As participantes recrutadas eram clientes de um centro de apoio à autossuficiência para mulheres exploradas sexualmente localizado na Coreia do Sul, recrutadas por meio de amostragem bola de neve após obter permissão do diretor do centro de apoio.
Um programa individual foi realizado em seis sessões, com cada sessão variando de 60 a 120 minutos. O programa de cuidado para promoção da saúde contemplou os seguintes conceitos: compreensão de si; compartilhar eventos traumáticos e emoções negativas; reenquadrar o significado de eventos traumáticos; identificar pensamentos e respostas físicas e emocionais; desenvolver atividades de promoção da saúde; e manter uma atitude positiva durante o processo de mudança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estresse pós-traumático
Prazo: um mês após a intervenção
O PTS foi medido usando o PCL-5, desenvolvido por Weathers et al. (1993), revisado por Weathers et al. (2013) de acordo com a definição revisada de TEPT no DSM-5 e traduzida para o coreano por Kim et al. (2017). A versão coreana do PCL para o DSM-5 (PCL-5-K) contém 20 itens, e cada um pontua de 0 (nada) a 4 (extremamente). A pontuação dependia da gravidade do sintoma causado pelo estresse relacionado a eventos traumáticos ocorridos no último mês. As pontuações possíveis variaram de 0 a 80, com uma pontuação de 37 ou mais indicando um diagnóstico de TEPT e pontuações mais altas sugerindo sintomas graves de TEPT (Kim et al., 2017). O coeficiente alfa de Cronbach para o PCL-5-K foi de 0,97 entre veteranos coreanos da Guerra do Vietnã (Kim et al., 2017) e 0,89 no estudo atual.
um mês após a intervenção
depressão
Prazo: um mês após a intervenção
A depressão foi avaliada por meio da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), desenvolvida por Radloff (1977) e traduzida para o coreano por Chon e Rhee (1992). A versão coreana do CES-D contém 20 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos (0 = raramente ou nunca; a 3 = sempre), de acordo com como os entrevistados se sentiram durante a última semana. As pontuações possíveis variavam de 0 a 60, com uma pontuação de 16 ou mais indicando sintomas depressivos e pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão (Radloff, 1977). O coeficiente alfa de Cronbach para o CES-D coreano foi de 0,89 entre adultos coreanos (Chon & Rhee, 1992) e 0,78 em nosso estudo.
um mês após a intervenção
comportamentos de promoção da saúde
Prazo: um mês após a intervenção
Os comportamentos de promoção da saúde foram medidos usando o Health Promoting Lifestyle Profile-II (HPLP-II), desenvolvido por Walker et al. (1995) e traduzido para o coreano por Yun e Kim (1999). A versão coreana do HPLP-II compreende 52 itens em seis subescalas: responsabilidade pela saúde (pontuações variando de 9 a 36), atividade física (pontuações variando de 8 a 32), nutrição (pontuações variando de 9 a 36), crescimento espiritual ( pontuações variando de 9 a 36), relações interpessoais (pontuações variando de 9 a 36) e gerenciamento de estresse (pontuações variando de 8 a 32). Foi avaliado em uma escala Likert de 4 pontos (1=nunca, 2=às vezes, 3=frequentemente, 4=rotineiramente). As pontuações possíveis variaram de 52 a 208, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de comportamentos de promoção da saúde. Os coeficientes alfa de Cronbach foram 0,78, 0,87, .69, 0,77, 0,81, e 0,73 para responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, crescimento espiritual, relações interpessoais e controle do estresse, respectivamente.
um mês após a intervenção
auto estima
Prazo: um mês após a intervenção
A autoestima foi avaliada por meio da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES), desenvolvida por Rosenberg (1965) e traduzida para o coreano por Bae et al. (2014). A versão coreana do RSES (K-RSES) compreende dez itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente. As pontuações possíveis variavam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior autoestima. O coeficiente alfa de Cronbach para o K-RSES foi de 0,90 entre adultos coreanos (Bae et al., 2014) e 0,90 em nosso estudo.
um mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Go-Un Kim, College of Nursing and Mo-Im Kim Nursing Research Institute, Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Y-2019-0153

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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