Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een gezondheidsbevorderende verpleegkundige interventie voor posttraumatische stressvrouwen op basis van Swanson's Theory of Caring

10 november 2021 bijgewerkt door: Yonsei University

Doelstellingen: We wilden (1) een zorgprogramma ontwikkelen voor gezondheidsbevordering bij vrouwen die een trauma hebben meegemaakt en (2) het effect ervan op posttraumatische stress, depressie, gezondheidsbevorderend gedrag en zelfrespect evalueren.

Methoden: We voerden een quasi-experimenteel onderzoek uit met behulp van een pre-test/post-testontwerp voor groepen. Tussen december 2019 en mei 2020 werden gegevens verzameld van 14 vrouwen die werden gerekruteerd uit een centrum voor zelfvoorzieningsondersteuning voor seksueel uitgebuite vrouwen die een trauma hebben meegemaakt. Deelnemers werden beoordeeld bij pre-test, post-test en bij een follow-up van een maand. We analyseerden veranderingen in uitkomstvariabelen in de loop van de tijd met behulp van variantieanalyse met herhaalde metingen en gepaarde t-testen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vrouwen ouder dan 18 jaar die een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt, en
  2. een PTS-score van 64 of lager op de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5) ontwikkeld door Weathers et al. (1993), herzien door Weathers et al. (2013), en in het Koreaans vertaald door Kim et al. (2017).

Uitsluitingscriteria:

  1. aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen met hallucinaties en wanen, en
  2. diagnose van een verstandelijke beperking die het begrijpen van de interventieprocedure bemoeilijkt. Hoewel er geen standaard cut-off aanwezig was in de PCL-5, werden vrouwen die hoger waren dan 80% (64 punten) van de totale score uitgesloten om risicovolle vrouwen met ernstig trauma uit te sluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleegkundige interventie
De geworven deelnemers waren klanten van een zelfvoorzienend ondersteuningscentrum voor seksueel uitgebuite vrouwen in Zuid-Korea, gerekruteerd via sneeuwbalsteekproeven na toestemming van de directeur van het ondersteuningscentrum.
Er werd een één-op-één-programma uitgevoerd in zes sessies, waarbij elke sessie varieerde van 60 tot 120 minuten. Het zorgprogramma voor gezondheidsbevordering omvatte de volgende concepten: inzicht in jezelf; traumatische gebeurtenissen en negatieve emoties delen; de betekenis van traumatische gebeurtenissen opnieuw formuleren; het identificeren van gedachten en fysieke en emotionele reacties; het ontwikkelen van gezondheidsbevorderende activiteiten; en het behouden van een positieve houding tijdens het veranderingsproces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
posttraumatische stress
Tijdsspanne: een maand na de ingreep
PTS werd gemeten met behulp van de PCL-5, ontwikkeld door Weathers et al. (1993), herzien door Weathers et al. (2013) volgens de herziene PTSD-definitie in de DSM-5, en in het Koreaans vertaald door Kim et al. (2017). De Koreaanse versie van de PCL voor de DSM-5 (PCL-5-K) bevat 20 items, elk gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). De score was afhankelijk van de ernst van het symptoom veroorzaakt door stress gerelateerd aan traumatische gebeurtenissen in de afgelopen maand. Mogelijke scores varieerden van 0 tot 80, waarbij een score van 37 of hoger duidt op een PTSS-diagnose en hogere scores op ernstige PTSS-symptomen (Kim et al., 2017). De alfa-coëfficiënt van Cronbach voor de PCL-5-K was 0,97 onder Koreaanse veteranen van de oorlog in Vietnam (Kim et al., 2017) en .89 in de huidige studie.
een maand na de ingreep
depressie
Tijdsspanne: een maand na de ingreep
Depressie werd beoordeeld met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), ontwikkeld door Radloff (1977) en in het Koreaans vertaald door Chon en Rhee (1992). De Koreaanse versie van de CES-D bevat 20 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (0 = zelden of nooit; tot 3 = altijd), afhankelijk van hoe respondenten zich de afgelopen week voelden. Mogelijke scores varieerden van 0 tot 60, waarbij een score van 16 of hoger duidt op depressieve symptomen en hogere scores op een hoger niveau van depressie (Radloff, 1977). Cronbach's alpha-coëfficiënt voor de Koreaanse CES-D was 0,89 onder Koreaanse volwassenen (Chon & Rhee, 1992) en .78 in ons onderzoek.
een maand na de ingreep
gezondheidsbevorderend gedrag
Tijdsspanne: een maand na de ingreep
Gezondheidsbevorderend gedrag werd gemeten met behulp van het Health Promoting Lifestyle Profile-II (HPLP-II), ontwikkeld door Walker et al. (1995) en in het Koreaans vertaald door Yun en Kim (1999). De Koreaanse versie van de HPLP-II omvat 52 items onder zes subschalen: verantwoordelijkheid voor de gezondheid (scores variërend van 9-36), fysieke activiteit (scores variërend van 8-32), voeding (scores variërend van 9-36), spirituele groei (scores variërend van scores variërend van 9-36), interpersoonlijke relaties (scores variërend van 9-36) en stressmanagement (scores variërend van 8-32). Het werd beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1=nooit, 2=soms, 3=vaak, 4=routinematig). Mogelijke scores varieerden van 52 tot 208, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van gezondheidsbevorderend gedrag. Cronbach's alpha-coëfficiënten waren .78, .87, .69, .77, .81, en .73 voor respectievelijk gezondheidsverantwoordelijkheid, lichamelijke activiteit, voeding, spirituele groei, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
een maand na de ingreep
zelfvertrouwen
Tijdsspanne: een maand na de ingreep
Eigenwaarde werd beoordeeld met behulp van de Rosenberg Self Esteem Scale (RSES), ontwikkeld door Rosenberg (1965), en in het Koreaans vertaald door Bae et al. (2014). De Koreaanse versie van de RSES (K-RSES) bestaat uit tien items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Mogelijke scores varieerden van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld. Cronbach's alpha-coëfficiënt voor de K-RSES was .90 onder Koreaanse volwassenen (Bae et al., 2014) en .90 in ons onderzoek.
een maand na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Go-Un Kim, College of Nursing and Mo-Im Kim Nursing Research Institute, Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Y-2019-0153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verpleegkundige interventie voor gezondheidsbevordering

3
Abonneren