Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Osimertinib come terapia di prima linea per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGFR avanzato

14 novembre 2022 aggiornato da: Hellenic Cooperative Oncology Group

Osimertinib come terapia di prima linea per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo all'EGFR avanzato: l'esperienza dell'Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)

Il presente studio valuterà l'uso di osimertinib come terapia di prima linea per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGFR avanzato che sono trattati presso i dipartimenti di oncologia affiliati all'Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa sarà un'analisi osservazionale, multicentrica, retrospettiva/prospettica di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGFR avanzato che ricevono osimertinib come terapia di prima linea. I dati dei pazienti saranno raccolti presso i dipartimenti di oncologia affiliati all'Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) durante le visite cliniche programmate dei pazienti, a partire da febbraio 2020 per un periodo totale di tre anni. Il materiale biologico ottenuto dai pazienti di questa analisi sarà eventualmente utilizzato in un futuro studio traslazionale come analisi esplorativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11526
        • Reclutamento
        • Hellenic Cooperative Oncology Group
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGFR avanzato che ricevono osimertinib come terapia di prima linea e sono trattati presso i dipartimenti di oncologia affiliati all'Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni che vivono in Grecia
  • carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGFR, confermato istologicamente o citologicamente
  • pazienti non trattati per NSCLC avanzato
  • pazienti che dovrebbero ricevere osimertinib indipendentemente dal loro arruolamento nello studio
  • consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • pazienti con cancro diverso da NSCLC che richiedono un trattamento
  • pazienti pretrattati per NSCLC
  • pazienti che ricevono o dovrebbero ricevere o hanno ricevuto un farmaco/prodotto/intervento sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti non trattati con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGFR avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
il tempo dall'inizio del trattamento alla prima progressione documentata della malattia o al decesso per qualsiasi causa
fino al completamento dello studio, fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
il tempo dall'inizio del trattamento alla morte del paziente o all'ultimo contatto
fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
tasso di risposta globale (ORR)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
il tasso di risposta per tutta la popolazione arruolata e per la popolazione valutabile con risposta
fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
dati sulla qualità della vita
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
dati sulla qualità della vita attraverso il questionario EQ-5D-5L
fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
Profilo di sicurezza e tossicità
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
Tassi di eventi avversi dovuti al trattamento con osimertinib
fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
economia sanitaria
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
descrizione dei costi sanitari per determinare il rapporto costo-efficacia di osimertinib
fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
seconda sopravvivenza libera da progressione (PFS2)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, fino a 2 anni
tempo dall'inizio del trattamento alla progressione obiettiva del tumore al trattamento di linea successiva o alla morte per qualsiasi causa
fino al completamento dello studio, fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del polmone Stadio IV non a piccole cellule

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi