LDRT neoadiuvante combinato con Durvalumab nel NSCLC in stadio III potenzialmente resecabile

Criterio di inclusione:

1. Età 18 ≥ anni.
2. Diagnosi istologica o citologica di NSCLC mediante agobiopsia e stadio III potenzialmente resecabile confermato da esami logici per immagini (TC, PET-TC o EBUS).
3. Punteggio dello stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
4. L'aspettativa di vita è di almeno 12 settimane.
5. Almeno 1 lesione misurabile secondo RECIST 1.1.
6. Con la fattibilità o fattibilità prevista dopo la terapia neoadiuvante per ricevere un intervento chirurgico radicale;
7. Pazienti con buona funzionalità di altri organi principali (fegato, reni, sistema sanguigno, ecc.):

1) conta ANC ≥1,5×10^9/L, conta piastrinica ≥100×10^9/L, emoglobina ≥90 g/L; 2) il rapporto standard internazionale del tempo di protrombina (INR) e del tempo di protrombina (PT) < 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); 3) Tempo di tromboplastina parziale (APTT) ≤1,5×ULN; 4) Bilirubina totale ≤1,5×ULN; 5) Alanina aminotransferasi (ALT) aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5×ULN, o ALT e AST ≤5×ULN nei pazienti con tumore metastatico al fegato.

8. I pazienti con funzionalità polmonare normale possono tollerare l'intervento chirurgico; 9. Senza metastasi sistematiche (compresi M1a, M1b e M1c); 10. Il paziente deve firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. - Partecipanti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento antitumorale sistemico per tumore epiteliale del timo, inclusi trattamento chirurgico, radioterapia locale, trattamento farmacologico citotossico, trattamento farmacologico mirato e trattamento sperimentale;
2. Somministrazione di qualsiasi medicina cinese contro il cancro prima della somministrazione del farmaco;
3. - Partecipanti con altri tumori entro cinque anni prima dell'inizio di questo studio;
4. Partecipanti con qualsiasi malattia sistemica instabile (inclusa infezione attiva, ipertensione incontrollata), angina pectoris instabile, angina pectoris iniziata negli ultimi tre mesi, insufficienza cardiaca congestizia (>= NYHA) Grado II), infarto del miocardio (6 mesi prima del ricovero), grave aritmia che richiede trattamento farmacologico, malattie epatiche, renali o metaboliche;
5. Con malattia autoimmune attiva o sospetta o sindrome autoimmune paracancro che richiede un trattamento sistemico;
6. Gli antibiotici sono stati usati per trattare l'infezione per 4 settimane prima dell'inizio della sperimentazione;
7. - Partecipanti che sono stati trattati per via sistemica con corticosteroidi (prednisone o altri corticosteroidi >10 mg/die) o altri agenti immunosoppressori nelle 2 settimane precedenti la prima somministrazione. In assenza di malattia autoimmune attiva, sono consentiti i corticosteroidi per via inalatoria o topica e la terapia ormonale sostitutiva surrenale con una dose inferiore a 10 mg/die di prednisone;
8. Partecipanti che sono allergici al farmaco di prova o a qualsiasi materiale ausiliario;
9. Partecipanti con epatite B attiva, epatite C o HIV;
10. Il vaccino è stato somministrato entro 4 settimane dall'inizio della sperimentazione;
11. - Partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico importante o un grave trauma in altri sistemi entro 2 mesi prima dell'inizio di questo studio;
12. Versamento pleurico, versamento pericardico o ascite che non sono controllati clinicamente e richiedono il drenaggio della puntura pleurica o della puntura addominale entro 2 settimane prima dell'inclusione;
13. I pazienti hanno meningioma pia attivo, metastasi cerebrali non controllate o non trattate;
14. Donne in gravidanza o in allattamento;
15. Partecipanti affetti da malattie del sistema nervoso o malattie mentali che non possono collaborare;
16. Ha partecipato a un altro studio clinico terapeutico;
17. Altri fattori che i ricercatori ritengono non sia adatto per l'iscrizione.