Neoadjuvante LDRT kombiniert mit Durvalumab bei potenziell resektablem NSCLC im Stadium III

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18 ≥ Jahren.
2. Histologische oder zytologische Diagnose von NSCLC durch Nadelbiopsie und potenziell resektables Stadium III, bestätigt durch bildlogische Untersuchungen (CT, PET-CT oder EBUS).
3. Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
4. Die Lebenserwartung beträgt mindestens 12 Wochen.
5. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST 1.1.
6. Mit der Machbarkeit oder voraussichtlichen Machbarkeit nach einer neoadjuvanten Therapie für eine radikale Operation;
7. Patienten mit guter Funktion anderer Hauptorgane (Leber, Niere, Blutsystem usw.):

1) ANC-Zahl ≥1,5×10^9/L, Thrombozytenzahl ≥100×10^9/L, Hämoglobin ≥90 g/L; 2) das internationale Standardverhältnis von Prothrombinzeit (INR) und Prothrombinzeit (PT) < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); 3) Partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤1,5×ULN; 4) Gesamtbilirubin ≤1,5×ULN; 5) Alaninaminotransferase (ALT) Aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN oder ALT und AST ≤5×ULN bei Patienten mit Lebermetastasentumor.

8. Patienten mit normaler Lungenfunktion können eine Operation tolerieren; 9. Ohne systematische Metastasierung (einschließlich M1a, M1b und M1c); 10. Der Patient muss die Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die eine systemische Krebsbehandlung für einen Thymusepitheltumor erhalten haben, einschließlich chirurgischer Behandlung, lokaler Strahlentherapie, Behandlung mit Zytostatika, gezielter medikamentöser Behandlung und experimenteller Behandlung;
2. Verabreichung eines chinesischen Arzneimittels gegen Krebs vor der Verabreichung des Arzneimittels;
3. Teilnehmer mit anderen Krebserkrankungen innerhalb von fünf Jahren vor Beginn dieser Studie;
4. Teilnehmer mit einer instabilen systemischen Erkrankung (einschließlich aktiver Infektion, unkontrolliertem Bluthochdruck), instabiler Angina pectoris, Angina pectoris seit den letzten drei Monaten, Herzinsuffizienz (>= NYHA) Grad II), Myokardinfarkt (6 Monate vor Aufnahme), schwer Herzrhythmusstörungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen;
5. Bei einer aktiven oder vermuteten Autoimmunerkrankung oder einem Autoimmunparakrebssyndrom, das eine systemische Behandlung erfordert;
6. Vor Beginn des Versuchs wurden 4 Wochen lang Antibiotika zur Behandlung der Infektion eingesetzt;
7. Teilnehmer, die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung systemisch mit Kortikosteroiden (Prednison oder andere Kortikosteroide > 10 mg/Tag) oder anderen Immunsuppressiva behandelt wurden. Liegt keine aktive Autoimmunerkrankung vor, sind inhalative oder topische Kortikosteroide und eine Nebennierenhormonersatztherapie mit einer Dosis von weniger als 10 mg/Tag Prednison zulässig;
8. Teilnehmer, die gegen das Testmedikament oder irgendwelche Hilfsstoffe allergisch sind;
9. Teilnehmer mit aktiver Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV;
10. Der Impfstoff wurde innerhalb von 4 Wochen nach Beginn des Versuchs verabreicht;
11. Teilnehmer, die sich innerhalb von 2 Monaten vor Beginn dieser Studie einer größeren Operation oder einem schweren Trauma in anderen Systemen unterzogen haben;
12. Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, die nicht klinisch kontrolliert sind und innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme eine Pleurapunktion oder eine Bauchpunktionsdrainage erfordern;
13. Die Patienten haben ein aktives Pia-Meningeom, unkontrollierte oder unbehandelte Hirnmetastasen;
14. Schwangere oder stillende Frauen;
15. Teilnehmer, die an Erkrankungen des Nervensystems oder psychischen Erkrankungen leiden, die nicht kooperieren können;
16. Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie;
17. Andere Faktoren sind der Meinung, dass Forscher nicht für die Einschreibung geeignet sind.