LDRT neoadyuvante combinado con durvalumab en NSCLC en estadio III potencialmente resecable

Criterios de inclusión:

1. 18 años ≥ años.
2. Diagnóstico histológico o citológico de NSCLC por biopsia con aguja, y estadio III potencialmente resecable confirmado por exámenes lógicos de imagen (TC, PET-CT o EBUS).
3. Puntuación del estado de desempeño del Grupo Cooperativo Oncológico del Este (ECOG) de 0 o 1.
4. La esperanza de vida es de al menos 12 semanas.
5. Al menos 1 lesión medible según RECIST 1.1.
6. Con la factibilidad o factibilidad anticipada luego de la terapia neoadyuvante para recibir cirugía radical;
7. Pacientes con buen funcionamiento de otros órganos principales (hígado, riñón, sistema sanguíneo, etc.):

1) recuento de ANC ≥1,5 × 10 ^ 9/L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 10 ^ 9/L, hemoglobina ≥ 90 g/L; 2) la relación estándar internacional de tiempo de protrombina (INR) y tiempo de protrombina (PT) < 1,5 veces el límite superior normal (ULN); 3) tiempo de tromboplastina parcial (TTPA) ≤1,5×LSN; 4) Bilirrubina total ≤1,5×ULN; 5) Alanina aminotransferasa (ALT) aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 × LSN, o ALT y AST ≤5 × LSN en pacientes con tumor metastásico hepático.

8. Los pacientes con función pulmonar normal pueden tolerar la cirugía; 9. Sin metástasis sistemática (incluyendo M1a, M1b y M1c); 10 El paciente deberá firmar el Formulario de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

1. Participantes que hayan recibido cualquier tratamiento anticancerígeno sistémico para el tumor epitelial tímico, incluido el tratamiento quirúrgico, la radioterapia local, el tratamiento con fármacos citotóxicos, el tratamiento con fármacos dirigidos y el tratamiento experimental;
2. Administración de cualquier medicamento chino contra el cáncer antes de la administración del fármaco;
3. Participantes con otro tipo de cáncer dentro de los cinco años anteriores al comienzo de este estudio;
4. Participantes con cualquier enfermedad sistémica inestable (incluida infección activa, hipertensión no controlada), angina de pecho inestable, angina de pecho que comenzó en los últimos tres meses, insuficiencia cardíaca congestiva (>= NYHA) Grado II), infarto de miocardio (6 meses antes del ingreso), arritmia que requiera tratamiento farmacológico, enfermedades hepáticas, renales o metabólicas;
5. Con enfermedad autoinmune activa o sospechada, o síndrome paracanceroso autoinmune que requiera tratamiento sistémico;
6. Se usaron antibióticos para tratar la infección durante 4 semanas antes del inicio del ensayo;
7. Participantes que recibieron tratamiento sistémico con corticosteroides (prednisona u otros corticosteroides >10 mg/día) u otros agentes inmunosupresores dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración. En ausencia de enfermedad autoinmune activa, se permiten los corticosteroides inhalados o tópicos y la terapia de reemplazo de hormonas suprarrenales con una dosis de prednisona de menos de 10 mg/día;
8. Participantes que son alérgicos al fármaco de prueba o cualquier material auxiliar;
9. Participantes con hepatitis B activa, hepatitis C o VIH;
10. La vacuna se administró dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del ensayo;
11. Participantes que se hayan sometido a una cirugía mayor o un trauma severo en otros sistemas dentro de los 2 meses anteriores al comienzo de este ensayo;
12. Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis que no estén clínicamente controlados y requieran punción pleural o drenaje por punción abdominal dentro de las 2 semanas previas a la inclusión;
13. Los pacientes tienen meningioma de piamadre activo, metástasis cerebrales no controladas o no tratadas;
14. Mujeres embarazadas o lactantes;
15. Participantes que padezcan enfermedades del sistema nervioso o enfermedades mentales que no puedan cooperar;
16. Participó en otro estudio clínico terapéutico;
17. Otros factores que los investigadores piensan que no es adecuado para la inscripción.