Neoadjuvantti LDRT yhdistettynä durvalumabiin mahdollisesti resekoitavissa vaiheen III NSCLC:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18 ≥ vuotta.
2. NSCLC:n histologinen tai sytologinen diagnoosi neulabiopsialla ja mahdollisesti resekoitavissa oleva vaihe III vahvistettu kuvalogisilla tutkimuksilla (CT, PET-CT tai EBUS).
3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tilapisteet 0 tai 1.
4. Elinajanodote on vähintään 12 viikkoa.
5. Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1:n mukaan.
6. Neoadjuvanttihoidon jälkeen toteutettavilla tai odotetuilla mahdollisuuksilla saada radikaalia leikkausta;
7. Potilaat, joilla on hyvä muiden pääelinten (maksa, munuaiset, verijärjestelmä jne.) toiminta:

1) ANC-luku ≥1,5×10^9/l, verihiutaleiden määrä ≥100×10^9/l, hemoglobiini ≥90 g/l; 2) protrombiiniajan (INR) ja protrombiiniajan (PT) kansainvälinen standardisuhde < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); 3) Osittainen tromboplastiiniaika (APTT) < 1,5 × ULN; 4) kokonaisbilirubiini < 1,5 × ULN; 5) Alaniiniaminotransferaasi (ALT) aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN tai ALT ja AST ≤ 5 × ULN potilailla, joilla on metastaattinen maksakasvain.

8. Potilaat, joilla on normaali keuhkojen toiminta, voivat sietää leikkausta; 9. Ilman systemaattista etäpesäkkeitä (mukaan lukien M1a, M1b ja M1c); 10. Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, jotka ovat saaneet mitä tahansa systeemistä syöpää ehkäisevää hoitoa kateenkorvan epiteelin kasvaimeen, mukaan lukien kirurginen hoito, paikallinen sädehoito, sytotoksinen lääkehoito, kohdennettu lääkehoito ja kokeellinen hoito;
2. Minkä tahansa kiinalaisen syövän lääkkeen antaminen ennen lääkkeen antamista;
3. Osallistujat, joilla on muu syöpä viiden vuoden sisällä ennen tämän tutkimuksen alkamista;
4. Osallistujat, joilla on mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiivinen infektio, hallitsematon verenpaine), epästabiili angina pectoris, viimeisten kolmen kuukauden aikana alkanut angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (>= NYHA) aste II), sydäninfarkti (6 kuukautta ennen vastaanottoa), vaikea lääkehoitoa vaativa rytmihäiriö, maksa-, munuaissairaudet tai aineenvaihduntataudit;
5. Aktivoitunut tai epäilty autoimmuunisairaus tai autoimmuuninen parasyöpäoireyhtymä, joka vaatii systeemistä hoitoa;
6. Antibiootteja käytettiin infektion hoitoon 4 viikon ajan ennen tutkimuksen alkua;
7. Osallistujat, joita hoidettiin systeemisesti kortikosteroideilla (prednisoni tai muut kortikosteroidit > 10 mg/vrk) tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa. Aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa inhaloitavat tai paikalliset kortikosteroidit ja lisämunuaisen hormonikorvaushoito annoksella alle 10 mg/vrk ovat sallittuja;
8. Osallistujat, jotka ovat allergisia testilääkkeelle tai jollekin apuaineelle;
9. Osallistujat, joilla on aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV;
10. Rokote annettiin 4 viikon kuluessa kokeen alkamisesta;
11. Osallistujat, joille on tehty suuri leikkaus tai vakava trauma muissa järjestelmissä 2 kuukauden sisällä ennen tämän kokeen alkua;
12. Keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, joita ei ole kliinisesti hallinnassa ja jotka vaativat keuhkopussin puhkaisua tai vatsan puhkaisua 2 viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
13. Potilailla on aktiivinen pia meningioma, hallitsemattomia tai hoitamattomia aivometastaaseja;
14. raskaana olevat tai imettävät naiset;
15. Osallistujat, jotka kärsivät hermostosairauksista tai mielenterveyssairauksista, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä;
16. Osallistunut toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen;
17. Muita tekijöitä, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu ilmoittautumiseen.