Neoadjuvante LDRT gecombineerd met Durvalumab in mogelijk reseceerbaar stadium III NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 ≥ jaar.
2. Histologische of cytologische diagnose van NSCLC door naaldbiopsie, en mogelijk reseceerbaar stadium III bevestigd door beeldlogische onderzoeken (CT, PET-CT of EBUS).
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 of 1.
4. De levensverwachting is minimaal 12 weken.
5. Minimaal 1 meetbare laesie volgens RECIST 1.1.
6. Met de haalbaarheid of verwachte haalbaarheid na neoadjuvante therapie om radicale chirurgie te ondergaan;
7. Patiënten met een goede functie van andere belangrijke organen (lever, nieren, bloedsysteem, enz.):

1) ANC-telling ≥1,5×10^9/L, bloedplaatjestelling ≥100×10^9/L, hemoglobine ≥90 g/L; 2) de internationale standaardverhouding van protrombinetijd (INR) en protrombinetijd (PT) < 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN); 3) Partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤1,5×ULN; 4) Totaal bilirubine ≤1,5×ULN; 5) Alanineaminotransferase (ALT) aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN, of ALAT en ASAT ≤5×ULN bij patiënten met metastatische levertumor.

8. Patiënten met een normale longfunctie kunnen een operatie verdragen; 9. Zonder systematische metastase (inclusief M1a, M1b en M1c); 10. De patiënt ondertekent het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers die een systemische behandeling tegen kanker hebben ondergaan voor thymus-epitheeltumor, inclusief chirurgische behandeling, lokale radiotherapie, cytotoxische medicamenteuze behandeling, gerichte medicamenteuze behandeling en experimentele behandeling;
2. Toediening van enig Chinees medicijn tegen kanker vóór toediening van het geneesmiddel;
3. Deelnemers met andere vormen van kanker binnen vijf jaar voor aanvang van deze studie;
4. Deelnemers met een onstabiele systemische ziekte (inclusief actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie), onstabiele angina pectoris, angina pectoris beginnend in de laatste drie maanden, congestief hartfalen (>= NYHA) Graad II), myocardinfarct (6 maanden voor opname), ernstig aritmie die medicamenteuze behandeling vereist, lever-, nier- of stofwisselingsziekten;
5. Met geactiveerde of vermoedelijke auto-immuunziekte, of auto-immuun para-kankersyndroom dat systemische behandeling vereist;
6. Antibiotica werden gebruikt om de infectie te behandelen gedurende 4 weken voorafgaand aan de start van de proef;
7. Deelnemers die binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening systemisch werden behandeld met corticosteroïden (prednison of andere corticosteroïden >10 mg/dag) of andere immunosuppressiva. Bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte zijn inhalatiecorticosteroïden of topicale corticosteroïden en bijnierhormoonsubstitutietherapie met een dosis van minder dan 10 mg prednison per dag toegestaan;
8. Deelnemers die allergisch zijn voor het testgeneesmiddel of eventuele hulpstoffen;
9. Deelnemers met actieve hepatitis B, hepatitis C of HIV;
10. Het vaccin werd toegediend binnen 4 weken na de start van de proef;
11. Deelnemers die binnen 2 maanden voor aanvang van deze studie een grote operatie of ernstig trauma in andere systemen hebben ondergaan;
12. Pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die niet klinisch onder controle zijn en die pleurale punctie of drainage van de buikpunctie vereisen binnen 2 weken vóór opname;
13. De patiënten hebben actief pia meningeoom, ongecontroleerde of onbehandelde hersenmetastasen;
14. Zwangere of zogende vrouwen;
15. Deelnemers die lijden aan ziekten van het zenuwstelsel of psychische aandoeningen die niet kunnen samenwerken;
16. Deelgenomen aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek;
17. Andere factoren die volgens onderzoekers niet geschikt zijn voor inschrijving.