LDRT neoadjuvante combinado com Durvalumabe em NSCLC estágio III potencialmente ressecável

Critério de inclusão:

1. 18 ≥ anos.
2. Diagnóstico histológico ou citológico de NSCLC por biópsia por agulha e estágio III potencialmente ressecável confirmado por exames lógicos de imagem (TC, PET-CT ou EBUS).
3. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
4. A expectativa de vida é de pelo menos 12 semanas.
5. Pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1.
6. Com viabilidade ou viabilidade antecipada após terapia neoadjuvante para receber cirurgia radical;
7. Pacientes com boa função de outros órgãos principais (fígado, rim, sistema sanguíneo, etc.):

1) contagem de CAN ≥1,5×10^9/L, contagem de plaquetas ≥100×10^9/L，hemoglobina ≥90 g/L; 2) a relação padrão internacional de tempo de protrombina (INR) e tempo de protrombina (PT) < 1,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN); 3) Tempo de tromboplastina parcial (APTT) ≤1,5×LSN; 4) Bilirrubina total ≤1,5×LSN; 5) Alanina aminotransferase (ALT) aspartato aminotransferase (AST) ≤2,5 × LSN, ou ALT e AST ≤5 × LSN em pacientes com tumor metastático hepático.

8. Pacientes com função pulmonar normal podem tolerar a cirurgia; 9. Sem metástase sistemática (incluindo M1a, M1b e M1c); 10. O paciente deverá assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Participantes que receberam qualquer tratamento anticancerígeno sistêmico para tumor epitelial tímico, incluindo tratamento cirúrgico, radioterapia local, tratamento com drogas citotóxicas, tratamento com drogas direcionadas e tratamento experimental;
2. Administração de qualquer medicamento chinês contra o câncer antes da administração do medicamento;
3. Participantes com outro tipo de câncer nos cinco anos anteriores ao início deste estudo;
4. Participantes com qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão não controlada), angina pectoris instável, angina pectoris com início nos últimos três meses, insuficiência cardíaca congestiva (>= NYHA) Grau II), infarto do miocárdio (6 meses antes da admissão), grave arritmia que requer tratamento medicamentoso, doenças hepáticas, renais ou metabólicas;
5. Com doença autoimune ativa ou suspeita, ou síndrome paracâncer autoimune que requer tratamento sistêmico;
6. Antibióticos foram usados ​​para tratar a infecção por 4 semanas antes do início do estudo;
7. Participantes que foram tratados sistemicamente com corticosteroides (prednisona ou outros corticosteroides >10 mg/dia) ou outros agentes imunossupressores nas 2 semanas anteriores à primeira administração. Na ausência de doença autoimune ativa, são permitidos corticosteroides inalatórios ou tópicos e terapia de reposição hormonal adrenal com dose inferior a 10 mg/dia de prednisona;
8. Participantes alérgicos ao medicamento em teste ou a qualquer material auxiliar;
9. Participantes com hepatite B ativa, hepatite C ou HIV;
10. A vacina foi administrada dentro de 4 semanas após o início do ensaio;
11. Participantes que passaram por cirurgia de grande porte ou trauma grave em outros sistemas dentro de 2 meses antes do início deste estudo;
12. Derrame pleural, derrame pericárdico ou ascite que não sejam controlados clinicamente e requeiram punção pleural ou drenagem por punção abdominal até 2 semanas antes da inclusão;
13. Os pacientes têm pia meningioma ativo, metástases cerebrais não controladas ou não tratadas;
14. Mulheres grávidas ou lactantes;
15. Participantes que sofrem de doenças do sistema nervoso ou doenças mentais que não podem cooperar;
16. Participou de outro estudo clínico terapêutico;
17. Outros fatores que os pesquisadores acham que não é adequado para inscrição.