Неоадъювантная LDRT в сочетании с дурвалумабом при потенциально операбельном НМРЛ III стадии

Критерии включения:

1. Возраст 18 ≥ лет.
2. Гистологический или цитологический диагноз НМРЛ с помощью пункционной биопсии и потенциально операбельной стадии III, подтвержденный визуализирующими логическими исследованиями (КТ, ПЭТ-КТ или EBUS).
3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) оценивает статус работы 0 или 1.
4. Продолжительность жизни составляет не менее 12 недель.
5. По крайней мере 1 поддающееся измерению поражение в соответствии с RECIST 1.1.
6. При возможности или предполагаемой возможности после неоадъювантной терапии провести радикальное оперативное вмешательство;
7. Пациенты с хорошей функцией других основных органов (печени, почек, системы крови и др.):

1) количество АНК ≥1,5×10^9/л, количество тромбоцитов ≥100×10^9/л, гемоглобин ≥90 г/л; 2) международное стандартное соотношение протромбинового времени (МНО) и протромбинового времени (ПВ) < 1,5 раза от верхней границы нормы (ВГН); 3) частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) ≤1,5×ВГН; 4) общий билирубин ≤1,5×ВГН; 5) Аланинаминотрансфераза (АЛТ) аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤2,5×ВГН или АЛТ и АСТ ≤5×ВГН у больных с метастатической опухолью печени.

8. Пациенты с нормальной функцией легких могут переносить операцию; 9. Без систематического метастазирования (включая M1a, M1b и M1c); 10. Пациент должен подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Участники, получившие какое-либо системное противораковое лечение эпителиальной опухоли тимуса, включая хирургическое лечение, местную лучевую терапию, лечение цитотоксическими препаратами, таргетное медикаментозное лечение и экспериментальное лечение;
2. Прием любого китайского лекарства от рака перед введением препарата;
3. Участники с другим раком в течение пяти лет до начала этого исследования;
4. Участники с любым нестабильным системным заболеванием (включая активную инфекцию, неконтролируемую артериальную гипертензию), нестабильной стенокардией, стенокардией, начавшейся в течение последних трех месяцев, застойной сердечной недостаточностью (>= NYHA) II степени), инфарктом миокарда (за 6 месяцев до поступления), тяжелой аритмия, требующая медикаментозного лечения, заболевания печени, почек или обмена веществ;
5. При активированном или подозреваемом аутоиммунном заболевании или аутоиммунном парараковом синдроме, требующем системного лечения;
6. Антибиотики использовались для лечения инфекции в течение 4 недель до начала исследования;
7. Участники, которых систематически лечили кортикостероидами (преднизолон или другие кортикостероиды > 10 мг/день) или другими иммунодепрессантами в течение 2 недель до первого введения. При отсутствии активного аутоиммунного заболевания разрешены ингаляционные или местные кортикостероиды и заместительная терапия гормонами надпочечников с дозой преднизолона менее 10 мг/сутки;
8. Участники с аллергией на тестируемый препарат или любые вспомогательные материалы;
9. Участники с активным гепатитом В, гепатитом С или ВИЧ;
10. Вакцину вводили в течение 4 недель после начала испытания;
11. Участники, перенесшие серьезную операцию или серьезную травму других систем в течение 2 месяцев до начала этого испытания;
12. Плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит, которые клинически не контролируются и требуют плевральной пункции или дренирования брюшной полости в течение 2 недель до включения;
13. У пациентов имеется активная менингиома мягкой мозговой оболочки, неконтролируемые или нелеченые метастазы в головной мозг;
14. Беременные или кормящие женщины;
15. Участники, страдающие заболеваниями нервной системы или психическими заболеваниями, которые не могут сотрудничать;
16. Участвовал в другом терапевтическом клиническом исследовании;
17. Другие факторы, которые, по мнению исследователей, не подходят для зачисления.