Effetti acuti dell'estratto di foglie di mango sulla funzione cognitiva negli adulti sani: uno studio crossover in doppio cieco, controllato con placebo

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti dai 18 ai 45 anni compresi
2. Buona salute autodichiarata
3. Disponibilità ad astenersi dal consumo di caffeina entro 12 ore dal test
4. Disponibilità ad astenersi dal consumo di alcol ed evitare un'intensa attività fisica per 24 ore prima di tutte le visite di prova
5. Disponibilità ad astenersi da farmaci "da banco" (ad es. antidolorifici) e farmaci stimolanti per 12 ore, farmaci antistaminici nasali per allergia stagionale/febbre da fieno per 24 ore e antistaminici orali per 48 ore prima di tutte le visite di test
6. Comprensione delle procedure dello studio e disponibilità a fornire il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione a rilasciare informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore dello studio

Criteri di esclusione:

1. Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione
2. Avere qualsiasi condizione medica/malattia preesistente che influirà sulla partecipazione allo studio, interagirà con i trattamenti attivi o impedirà le prestazioni
3. Uso corrente di farmaci su prescrizione (nessun antibiotico nelle ultime 4 settimane) NOTA: le eccezioni esplicite a questo sono i trattamenti contraccettivi per le partecipanti di sesso femminile e quelli presi "al bisogno" nel trattamento dell'asma e della febbre da fieno. Potrebbero esserci altri casi di uso di farmaci che, in cui non è probabile alcuna interazione con i trattamenti attivi e che non dovrebbero avere alcun impatto sulla funzione cerebrale, in cui i partecipanti potrebbero essere in grado di passare allo screening
4. Soffre di disturbi del sonno o sta assumendo farmaci per il sonno
5. Trauma maggiore o evento chirurgico maggiore entro 6 mesi dallo screening
6. Abitudini alimentari estreme, come giudicato dallo sperimentatore (diete ad alto contenuto di grassi, ad alto contenuto proteico, digiuno intermittente, ecc.)
7. Esposizione all'estratto di foglie di mango (MLE) entro 30 giorni prima dello screening
8. Storia di cancro nei due anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
9. Avere una disabilità visiva che non può essere corretta con occhiali o lenti a contatto (incluso il daltonismo)
10. Allergie/intolleranze/sensibilità alimentari a qualsiasi ingrediente nei prodotti dello studio e nei pasti dello studio (inclusi alimenti/bevande/prodotti correlati) e/o riluttanza a mangiare o antipatia per i pasti dello studio.
11. Auto-riportare attività fisica eccessiva nel tempo libero (> 7 periodi faticosi a settimana)
12. Avere un disturbo gastrointestinale, del sonno o psichiatrico attuale o cronico, tra cui ansia e depressione diagnosticate dal punto di vista medico
13. Lavora a turni notturni o segui uno schema di lavoro variabile che si traduce in uno schema di sonno irregolare
14. Sono incinta, cercando di rimanere incinta o in allattamento
15. Fumare tabacco, vaporizzare nicotina o utilizzare prodotti sostitutivi della nicotina (compreso il fumo sociale occasionale)
16. Uso illegale/ricreativo di droghe
17. Non riuscire a dimostrare prestazioni minime adeguate in laboratorio, compiti cognitivi basati su computer
18. Aver partecipato a un'altra sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni e/o partecipazione a un'altra sperimentazione PepsiCo negli ultimi 6 mesi
19. Avere la pressione alta (sistolica superiore a 159 mm Hg o diastolica superiore a 99 mm Hg)
20. Avere un indice di massa corporea (BMI) al di fuori dell'intervallo 18,5-35 kg/m2
21. Avere una condizione neurologica diagnosticata o differenze di apprendimento/comportamento o di sviluppo neurologico (ad es. dislessia, autismo, ADHD).
22. Assunzione eccessiva di caffeina (>500 mg al giorno)
23. Hai assunto integratori alimentari, ad es. Vitamine, oli di pesce omega 3 ecc. nelle ultime 4 settimane (Nota: la partecipazione è possibile a seguito di un periodo di 4 settimane di sospensione degli integratori prima della partecipazione e per la durata dello studio a condizione che gli integratori assunti siano fuori scelta e non a livello medico prescritto o consigliato)
24. Avere qualsiasi condizione di salute che impedirebbe l'adempimento dei requisiti dello studio (questo include condizioni non diagnosticate per le quali non è possibile assumere farmaci)
25. È stato diagnosticato/sottoposto a trattamento per abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi
26. È stato diagnosticato/sottoposto a trattamento per un disturbo psichiatrico negli ultimi 12 mesi
27. Soffre di frequenti emicranie che richiedono farmaci (più o uguale a 1 al mese)
28. Qualsiasi infezione attiva nota
29. Non sono conformi per quanto riguarda il consumo del trattamento
30. Non ha un conto bancario (necessario per il pagamento)