Studio per misurare e migliorare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti affetti da cancro (ME-Q)

L’immunoterapia ha rivoluzionato la cura del cancro estendendo la sopravvivenza, ma con una serie unica di tossicità note come eventi avversi immuno-correlati (irAE), si sa meno sull’impatto degli ICM sull’HRQOL.

Lo studio ME-Q produrrà due importanti innovazioni: 1) il primo strumento validato per misurare la HRQOL nei pazienti trattati con ICM che potrà essere utilizzato negli studi clinici e nelle cure cliniche di routine; e 2) un sistema per monitorare e gestire i sintomi dei pazienti sugli ICM che può migliorare l'erogazione dell'assistenza sanitaria a questi pazienti affetti da cancro.

ME-Q randomizzerà i pazienti trattati con ICM standard di cura in un braccio di monitoraggio sviluppato appositamente per questo studio o nel braccio di cura abituale, che è attualmente il modo in cui vengono gestiti. Tutti i partecipanti risponderanno ai questionari HRQOL di cui FACT-ICM è una componente fondamentale. Un infermiere dello studio esaminerà e gestirà le risposte che indicano sintomi nuovi o in peggioramento per quelli nel braccio di monitoraggio. L'infermiere contatterà il paziente tramite telefono o videoconferenza per condurre una valutazione clinica e sviluppare un piano di gestione seguendo le linee guida di gestione irAE. Ipotizziamo che i pazienti nel braccio di monitoraggio avranno una migliore HRQOL, una sopravvivenza globale più lunga, meno presentazioni al pronto soccorso e meno ricoveri ospedalieri rispetto al braccio di cura abituale.