がん患者の健康関連の生活の質を測定し、向上させる研究 (ME-Q)

免疫療法は生存期間を延長することでがん治療に革命をもたらしましたが、免疫関連有害事象 (irAE) として知られる一連の独特の毒性があるため、ICM が HRQOL に及ぼす影響についてはあまり知られていません。

ME-Q 試験は 2 つの主要な革新をもたらします。1) 臨床試験および日常的な臨床ケアで使用できる、ICM を装着している患者の HRQOL を測定するための最初の検証済みツール。 2) これらのがん患者への医療提供を強化できる、ICM で患者の症状を監視および管理するシステム。

ME-Q は、標準治療 ICM で治療されている患者を、この試験専用に開発されたモニタリング群、または現在管理されている通常の治療群のいずれかに無作為に振り分けます。 すべての参加者は、FACT-ICM が主要コンポーネントである HRQOL アンケートに回答します。 研究看護師は、モニタリング群の患者の新たな症状または悪化を示す反応を検討し、管理します。 看護師は電話またはテレビ会議で患者に連絡し、臨床評価を実施し、irAE 管理ガイドラインに従って管理計画を作成します。 私たちは、モニタリング群の患者は通常の治療群よりも HRQOL が向上し、全生存期間が長く、救急外来への来院が少なく、入院も少ないと仮説を立てています。