- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05303545
Attività fisica nelle persone con sequele di poliomielite
Attività fisica nelle persone con sequele di poliomielite: uno studio trasversale
Le persone con disabilità sono fisicamente meno attive rispetto alla popolazione generale. Al momento, il livello di attività fisica delle persone con sequele di poliomielite e le loro barriere all'attività fisica sono sconosciuti.
Lo scopo di questo studio è descrivere il livello di attività fisica delle persone con sequele di poliomielite e le loro barriere all'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio trasversale, monocentrico, di coorte di soggetti con postumi di poliomielite seguiti in un Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione.
Saranno inclusi tutti i soggetti ambulatoriali consecutivi idonei che consultano il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro ospedale universitario.
I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti, in particolare i dati relativi ai loro esami clinici, radiologici, biologici e fisiologici.
Si tratta di uno studio accessorio allo studio NO-AGING.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Garches, Francia, 92380
- Reclutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Sub-investigatore:
- Marjorie Salga
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consulenza al Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro ospedale universitario
- Avere sequele di poliomielite
- Nessuna opposizione da parte del paziente all'arruolamento nello studio
- Affiliazione ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Disabilità che non consente la compilazione dei questionari
- Situazione medica intercorrente acuta
- Uso della sedia a rotelle elettrica
- Sotto la protezione del tribunale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Tutti i soggetti con sequele di poliomielite
|
esame clinico, esami radiologici, biologici e fisiologici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questionario PASIPD (Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities).
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Barriere dell'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questionario sulle barriere all'attività fisica per le persone con disabilità motorie (BPAQ-MI)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Vincent T Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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