- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05309889
A Prospective Observational Study of Sepsis
25 maggio 2022 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A Prospective Observational Study of Clinical Efficacy, Complications, and Prognosis in Patients With Sepsis in ICU
Sepsis is a life-threatening organ dysfunction caused by a dysregulated host response to infection and is associated with high morbidity and mortality.
Sepsis3 gives sepsis a broad definition, reflecting the heterogeneity of the disease.
So we need a precise treatment with a stratification of patient prognosis in order to reduce mortality in patients with sepsis.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
174
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuewei Li
- Numero di telefono: 020-81332587
- Email: liyw7@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Guangzhou, Cina
- Reclutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who were hospitalized in the ICU of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University and met the Sepsis 3 diagnostic criteria.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who met the Sepsis3 diagnostic criteria.
Exclusion Criteria:
- Absence of laboratory test items (blood routine examination, coagulation function, liver function, biochemistry, urine routine examination, urine renal function, urine protein, etc.) >20%.
- Admission in ICU less than 48 hours.
- Patient with psychiatric disorders.
- Under 18 years of age.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
high exposure level
Patients have a high level of exposure factors
|
nessun intervento
|
|
low exposure level
Patients have a low level of exposure factors
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortality rate
Lasso di tempo: 28 days after diagnosis of sepsis
|
all-cause deaths that occurred in 28 days
|
28 days after diagnosis of sepsis
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSEC-KY-KS-2022-009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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