- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05395286
Innovation Labs per migliorare la collaborazione
5 aprile 2026 aggiornato da: Larry Hawk, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Valutazione Controllata dei Laboratori di Innovazione per Migliorare la Collaborazione tra i Giovani Ricercatori nella Rete CTSA
Condurre e valutare l'impatto di due Innovation Labs della durata di una settimana sugli atteggiamenti e i comportamenti di collaborazione tra giovani studiosi.
I candidati a ciascun Innovation Lab saranno selezionati e poi randomizzati al gruppo dell'Innovation Lab o a un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Basandosi sulla scienza della scienza di squadra e sul lavoro preliminare presso i CTSA di Buffalo e Vanderbilt, i ricercatori hanno collaborato con il partner industriale Knowinnovation per implementare, valutare e diffondere un metodo innovativo e promettente per stimolare e coltivare nuovi team di ricerca transdisciplinari nel consorzio del programma CTSA: i Laboratori di innovazione.
Lo studio si è concentrato su ricercatori all'inizio della carriera.
Lo studio ha adottato un approccio di scienza traslazionale per identificare e testare "migliori pratiche".
Per raggiungere questo obiettivo, lo studio ha valutato criticamente l'impatto dei Laboratori di innovazione in due studi randomizzati controllati preliminari.
In collaborazione con NCATS e con un ampio contributo della rete CTSA, i ricercatori hanno sviluppato una grande sfida di ricerca clinica e traslazionale per ciascun Laboratorio di innovazione.
È stato esaminato un gruppo eterogeneo di candidati ricercatori all'inizio della carriera invitati da ogni hub CTSA del consorzio e i migliori candidati sono stati randomizzati a un Laboratorio di innovazione residenziale di 5 giorni o a un gruppo di controllo "trattamento come al solito".
Le misurazioni di processo e di risultato sono state raccolte dalla fase di candidatura fino al follow-up a 12 mesi e aggregate tra i due RCT.
Data la natura preliminare del lavoro e un consenso emergente sulla scienza della scienza di squadra, i risultati primari erano misure della profondità e ampiezza delle reti collaborative dei partecipanti e degli atteggiamenti verso la collaborazione, che si prevedeva fossero migliorati nel gruppo del Laboratorio di innovazione rispetto al gruppo di controllo trattato come al solito.
Sono stati esaminati anche i dati iniziali sul grado in cui i Laboratori di innovazione hanno portato a un aumento dell'output collaborativo transdisciplinare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
- University at Buffalo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Completamento della domanda e valutazione di base.
- Docente presso un istituto hub NIH CTSA o partner regionale.
- Investigatori in fase iniziale (definiti dal NIH come "entro 10 anni dal completamento del suo titolo di ricerca terminale o entro 10 anni dal completamento della residenza medica (o equivalente)") che emergono come studiosi indipendenti.
- Valutazioni di buona compatibilità con l'argomento del Laboratorio di Innovazione. Le domande sono state esaminate secondo i criteri sopra indicati e classificate dal comitato in base alla buona compatibilità con l'argomento del Laboratorio di Innovazione, alla qualità e quantità della produttività accademica e della collaborazione, e al contributo alla diversità di prospettive tra i partecipanti al laboratorio (ad esempio, biomediche e sociali/psicologiche, di base e applicate). I candidati con il punteggio più alto sono stati trattenuti per la randomizzazione nel gruppo del Laboratorio di Innovazione o nel gruppo di controllo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Innovation Lab Group
Randomizzato a frequentare il Innovation Lab
|
Un Innovation Lab è un evento residenziale di 5 giorni facilitato, progettato per creare idee e proposte di ricerca innovative, transdisciplinari e potenzialmente trasformative per affrontare una sfida specifica.
I partecipanti, insieme a un direttore, organizzatori, guide tematiche e facilitatori KI, esplorano comunemente lo spazio del problema, generano un'ampia gamma di idee e formano team transdisciplinari per perseguire progetti di ricerca.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Randomizzato per NON partecipare all'Innovation Lab
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei Benefici/Incentivanti della Collaborazione MATRICx
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Autovalutazione: la scala dei benefici del Motivation Assessment for Team Readiness, Integration, and Collaboration (MATRICx; Mallinson, Lotrecchiano, et al., 2016) comprende 17 item che indagano i motivatori/benefici percepiti della collaborazione.
Ciascuno è valutato su una scala da 1 a 4.
I punteggi della scala sono stati calcolati come media di tutti i 17 item, per un punteggio della scala dei benefici compreso tra 1 e 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore prontezza alla collaborazione.
|
15 mesi
|
|
Scala delle Barriere/Minacce alla Collaborazione MATRICx
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Autoriportato: La scala delle Minacce del Motivational Assessment for Team Readiness, Integration, and Collaboration (MATRICx; Mallinson, Lotrecchiano, et al., 2016) include 31 barriere -- o minacce -- alla collaborazione.
Ciascuna è valutata su una scala da 1 a 4.
I punteggi della scala sono stati calcolati come media di tutti i 31 elementi, ottenendo un punteggio della scala Barriere/Minacce che varia da 1 a 4, con punteggi più bassi che indicano una maggiore prontezza alla collaborazione.
|
15 mesi
|
|
Scala di Orientamento Transdisciplinare
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Autovalutazione: La scala di orientamento transdisciplinare (TDO; Misra, Stokols, & Cheng, 2015) è una scala di 12 item che misura valori, atteggiamenti e convinzioni, nonché competenze e comportamenti concettuali, che valuta il grado in cui i partecipanti sono orientati verso la collaborazione transdisciplinare.
Gli item sono valutati su una scala a cinque punti (1="Fortemente in disaccordo," 5="Fortemente d'accordo").
Il punteggio totale è la media di tutti i 12 item, con un intervallo risultante di 1-5, in cui punteggi più alti indicano un maggiore orientamento alla collaborazione transdisciplinare.
|
15 mesi
|
|
Dimensione della Rete di Collaborazione
Lasso di tempo: 36 mesi (18 mesi pre e post trattamento, dopo aver escluso gli articoli pubblicati entro +/-3 mesi dall'Innovation Lab)
|
Numero oggettivo di collaboratori da articoli pubblicati su PubMed
|
36 mesi (18 mesi pre e post trattamento, dopo aver escluso gli articoli pubblicati entro +/-3 mesi dall'Innovation Lab)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di Sovvenzioni Presentate Autodichiarato per Anno
Lasso di tempo: 21 mesi (9 mesi di pre-trattamento [ottenuti al basale e alla fine del trattamento]; 12 mesi di post-trattamento [ottenuti al follow-up a 6 e 12 mesi])
|
Numero di sovvenzioni presentate auto-riportato per anno.
Per il periodo post-trattamento, sono stati sommati i numeri di sovvenzioni presentate ai follow-up di 6 e 12 mesi.
Per rendere il periodo pre-trattamento (che copriva solo 9 mesi) comparabile al periodo post-trattamento, il numero di sovvenzioni al basale e al termine del trattamento è stato sommato, diviso per 9 e quindi moltiplicato per 12. I partecipanti che non hanno riportato il numero di sovvenzioni presentate sono stati codificati come zero per l'analisi ITT.
|
21 mesi (9 mesi di pre-trattamento [ottenuti al basale e alla fine del trattamento]; 12 mesi di post-trattamento [ottenuti al follow-up a 6 e 12 mesi])
|
|
ILab Ha Raggiunto l'Obiettivo - Nuova Collaborazione
Lasso di tempo: 12 mesi (Fine del trattamento [3 mesi dal basale], Follow-up a 6 mesi [9 mesi dal basale] e Follow-up a 12 mesi [15 mesi dal basale])
|
Al gruppo Innovation Lab è stato chiesto di valutare il grado in cui "Il Laboratorio ha raggiunto l'obiettivo di formare nuove collaborazioni transdisciplinari", rispondendo su una scala a 6 punti (0 = "Fortemente in disaccordo" a 5 = "Fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano un effetto benefico del Innovation Lab.
|
12 mesi (Fine del trattamento [3 mesi dal basale], Follow-up a 6 mesi [9 mesi dal basale] e Follow-up a 12 mesi [15 mesi dal basale])
|
|
Obiettivo iLab Raggiunto - Nuove Proposte
Lasso di tempo: 12 mesi (Fine del Trattamento [3 mesi dopo il basale], Follow-Up a 6 Mesi [9 mesi dopo il basale] e Follow-Up a 12 Mesi [15 mesi dopo il basale])
|
Al gruppo Innovation Lab è stato chiesto di valutare il grado in cui "Il Lab ha raggiunto l'obiettivo di sviluppare proposte di sovvenzione innovative", rispondendo su una scala a 6 punti (0 = "Fortemente in disaccordo" a 5 = "Fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano un effetto benefico dell'Innovation Lab.
|
12 mesi (Fine del Trattamento [3 mesi dopo il basale], Follow-Up a 6 Mesi [9 mesi dopo il basale] e Follow-Up a 12 Mesi [15 mesi dopo il basale])
|
|
ILab - Raccomanda
Lasso di tempo: 12 mesi (Fine del Trattamento [3 mesi dopo il basale], Follow-Up a 6 mesi [9 mesi dopo il basale], e Follow-Up a 12 mesi [15 mesi dopo il basale])
|
Al gruppo Innovation Lab è stato chiesto di valutare il grado di accordo con l'affermazione "Raccomanderei un Innovation Lab a un collega", rispondendo su una scala a 6 punti (0 = "Fortemente in disaccordo" a 5 = "Fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano un effetto benefico dell'Innovation Lab.
|
12 mesi (Fine del Trattamento [3 mesi dopo il basale], Follow-Up a 6 mesi [9 mesi dopo il basale], e Follow-Up a 12 mesi [15 mesi dopo il basale])
|
|
ILab - Impatto positivo
Lasso di tempo: 12 mesi (fine del trattamento [3 mesi dopo il basale], follow-up a 6 mesi [9 mesi dopo il basale] e follow-up a 12 mesi [15 mesi dopo il basale])
|
Al gruppo Innovation Lab è stato chiesto di valutare il grado in cui "La mia esperienza nell'Innovation Lab avrà un impatto positivo sul mio lavoro presso la mia istituzione di appartenenza", rispondendo su una scala a 6 punti (0 = "Fortemente in disaccordo" a 5 = "Fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano un effetto benefico dell'Innovation Lab.
|
12 mesi (fine del trattamento [3 mesi dopo il basale], follow-up a 6 mesi [9 mesi dopo il basale] e follow-up a 12 mesi [15 mesi dopo il basale])
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001360
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .