- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395286
Laboratorios de Innovación para Mejorar la Colaboración
5 de abril de 2026 actualizado por: Larry Hawk, Ph.D., State University of New York at Buffalo
Evaluación Controlada de Laboratorios de Innovación para Mejorar la Colaboración entre Académicos de Carrera Temprana en la Red CTSA
Llevar a cabo y evaluar el impacto de dos Laboratorios de Innovación de una semana de duración sobre las actitudes y el comportamiento de colaboración entre académicos al inicio de su carrera.
Los solicitantes de cada Laboratorio de Innovación serán evaluados y luego asignados al azar al grupo del Laboratorio de Innovación o a un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Basándose en la ciencia del trabajo en equipo científico y en el trabajo preliminar de los CTSA de Búfalo y Vanderbilt, los investigadores colaboraron con el socio industrial Knowinnovation para implementar, evaluar y difundir un método innovador y prometedor para estimular y nutrir nuevos equipos de investigación transdisciplinaria en todo el consorcio del Programa CTSA: Laboratorios de Innovación.
El estudio se centró en investigadores en etapas tempranas de su carrera.
El estudio adoptó un enfoque de ciencia traslacional para identificar y probar "mejores prácticas".
Para lograrlo, el estudio evaluó críticamente el impacto de los Laboratorios de Innovación en dos ensayos controlados aleatorizados (ECA) preliminares.
En colaboración con NCATs y con amplia aportación de la red CTSA, los investigadores desarrollaron un gran desafío de investigación clínica y traslacional como enfoque para cada Laboratorio de Innovación.
Se revisó un grupo diverso de solicitantes compuesto por investigadores en etapas tempranas de su carrera, invitados desde cada nodo CTSA del consorcio, y los mejores solicitantes fueron asignados aleatoriamente a un Laboratorio de Innovación residencial de 5 días o al grupo de control de "tratamiento habitual".
Se recopilaron medidas de proceso y resultado desde la fase de solicitud hasta el seguimiento de 12 meses y se agregaron a través de los dos ECA.
Dado el carácter preliminar del trabajo y un consenso emergente sobre la ciencia del trabajo en equipo científico, los resultados primarios fueron medidas de la profundidad y amplitud de las redes colaborativas de los participantes y las actitudes hacia la colaboración, que se predijo que mejorarían en el grupo del Laboratorio de Innovación en comparación con el grupo de control de tratamiento habitual.
También se examinaron datos iniciales sobre el grado en que los Laboratorios de Innovación resultaron en un aumento de la producción colaborativa transdisciplinaria.
El estudio se centró en investigadores en etapas tempranas de su carrera.
El estudio adoptó un enfoque de ciencia traslacional para identificar y probar "mejores prácticas".
Para lograrlo, el estudio evaluó críticamente el impacto de los Laboratorios de Innovación en dos ensayos controlados aleatorizados (ECA) preliminares.
En colaboración con NCATs y con amplia aportación de la red CTSA, los investigadores desarrollaron un gran desafío de investigación clínica y traslacional como enfoque para cada Laboratorio de Innovación.
Se revisó un grupo diverso de solicitantes compuesto por investigadores en etapas tempranas de su carrera, invitados desde cada nodo CTSA del consorcio, y los mejores solicitantes fueron asignados aleatoriamente a un Laboratorio de Innovación residencial de 5 días o al grupo de control de "tratamiento habitual".
Se recopilaron medidas de proceso y resultado desde la fase de solicitud hasta el seguimiento de 12 meses y se agregaron a través de los dos ECA.
Dado el carácter preliminar del trabajo y un consenso emergente sobre la ciencia del trabajo en equipo científico, los resultados primarios fueron medidas de la profundidad y amplitud de las redes colaborativas de los participantes y las actitudes hacia la colaboración, que se predijo que mejorarían en el grupo del Laboratorio de Innovación en comparación con el grupo de control de tratamiento habitual.
También se examinaron datos iniciales sobre el grado en que los Laboratorios de Innovación resultaron en un aumento de la producción colaborativa transdisciplinaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- University at Buffalo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Finalización de la solicitud y evaluación inicial.
- Profesorado en una institución del centro NIH CTSA o socia regional.
- Investigadores en etapa inicial (definidos por NIH como "dentro de los 10 años posteriores a completar su título de investigación terminal o dentro de los 10 años posteriores a completar la residencia médica (o su equivalente)") que emergen como académicos independientes.
- Calificaciones de idoneidad con el tema del Laboratorio de Innovación.
Las solicitudes fueron revisadas según los criterios anteriores y clasificadas por el comité según la idoneidad con el tema del Laboratorio de Innovación, la calidad y cantidad de productividad académica y colaboración, y la contribución a la diversidad de perspectivas entre los participantes del laboratorio (p. ej., biomédicas y sociales/psicológicas, básicas y aplicadas).
Los solicitantes mejor clasificados fueron retenidos para la asignación aleatoria al grupo del Laboratorio de Innovación o al grupo de control.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Innovation Lab Group
Aleatorizado para asistir al Laboratorio de Innovación
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Un Laboratorio de Innovación es un evento residencial facilitado de 5 días diseñado para crear ideas y propuestas de investigación novedosas, transdisciplinarias y potencialmente transformadoras para abordar un gran desafío específico.
Los participantes, junto con un director, organizadores, guías temáticos y facilitadores de KI, exploran de forma comunitaria el espacio del problema, generan una amplia gama de ideas y forman equipos transdisciplinarios para llevar a cabo proyectos de investigación.
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Sin intervención: Grupo de Control
RANDOMIZADO PARA NO ASISTIR AL LABORATORIO DE INNOVACIÓN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Beneficios/Motivadores de la Colaboración MATRICx
Periodo de tiempo: 15 meses
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Autorreporte: La escala de beneficios de la Evaluación de Motivación para la Preparación, Integración y Colaboración del Equipo (MATRICx; Mallinson, Lotrecchiano, et al., 2016) incluye 17 ítems que indagan sobre los motivadores/beneficios percibidos de la colaboración.
Cada uno se califica en una escala de 1 a 4. Las puntuaciones de la escala se calcularon como la media de los 17 ítems, lo que da una puntuación de la escala de beneficios que va de 1 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor preparación para la colaboración. |
15 meses
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Escala de Barreras/Amenazas de Colaboración MATRICx
Periodo de tiempo: 15 meses
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Autoreporte: La Escala de Amenazas de la Evaluación de Motivación para la Preparación, Integración y Colaboración del Equipo (MATRICx; Mallinson, Lotrecchiano, et al., 2016) incluye 31 barreras -- o amenazas -- de la colaboración.
Cada una se califica en una escala del 1 al 4. Las puntuaciones de la escala se calcularon como la media de los 31 elementos, para obtener una puntuación de la escala de Barreras/Amenazas que varía de 1 a 4, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor preparación para la colaboración. |
15 meses
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Escala de Orientación Transdisciplinaria
Periodo de tiempo: 15 meses
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Autoinforme: La escala de Orientación Transdisciplinaria (TDO; Misra, Stokols, & Cheng, 2015) es una escala de 12 ítems que mide valores, actitudes y creencias, así como habilidades conceptuales y comportamientos, que evalúa el grado en que los participantes están orientados hacia la colaboración transdisciplinaria.
Los ítems se califican en una escala de cinco puntos (1="Totalmente en desacuerdo," 5="Totalmente de acuerdo").
La puntuación total es la media de los 12 ítems, con un rango resultante de 1 a 5, en el que las puntuaciones más altas indican una mayor orientación hacia la colaboración transdisciplinaria.
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15 meses
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Tamaño de la red de colaboración
Periodo de tiempo: 36 meses (18 meses antes y después del tratamiento, tras excluir los artículos publicados en un plazo de +/-3 meses del Innovation Lab)
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Número objetivo de colaboradores de artículos publicados en PubMed
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36 meses (18 meses antes y después del tratamiento, tras excluir los artículos publicados en un plazo de +/-3 meses del Innovation Lab)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número autoreportado de subvenciones presentadas por año
Periodo de tiempo: 21 meses (9 meses antes del tratamiento [obtenidos al inicio y al final del tratamiento]; 12 meses después del tratamiento [obtenidos en los seguimientos a los 6 y 12 meses])
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Número de subvenciones presentadas por año autoinformado.
Para el período posterior al tratamiento, se sumó el número de subvenciones presentadas en los seguimientos de 6 y 12 meses. Para hacer que el período previo al tratamiento (que cubría solo 9 meses) sea comparable al período posterior al tratamiento, se sumó el número de subvenciones al inicio y al final del tratamiento, se dividió entre 9 y luego se multiplicó por 12. Los participantes que no informaron el número de subvenciones presentadas se codificaron como cero para el análisis por intención de tratar. |
21 meses (9 meses antes del tratamiento [obtenidos al inicio y al final del tratamiento]; 12 meses después del tratamiento [obtenidos en los seguimientos a los 6 y 12 meses])
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Meta del iLab - Nueva colaboración
Periodo de tiempo: 12 meses (Fin del tratamiento [3 meses tras el inicio], Seguimiento a los 6 meses [9 meses tras el inicio] y Seguimiento a los 12 meses [15 meses tras el inicio])
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Se pidió al grupo del Laboratorio de Innovación que calificara el grado en que "El Laboratorio cumplió el objetivo de formar nuevas colaboraciones transdisciplinarias", respondiendo en una escala de 6 puntos (0 = "Totalmente en desacuerdo" a 5 = "Totalmente de acuerdo"), donde las puntuaciones más altas indican un efecto beneficioso del Laboratorio de Innovación.
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12 meses (Fin del tratamiento [3 meses tras el inicio], Seguimiento a los 6 meses [9 meses tras el inicio] y Seguimiento a los 12 meses [15 meses tras el inicio])
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Objetivo del ILab logrado – Propuestas novedosas
Periodo de tiempo: 12 meses (Fin del tratamiento [3 meses post-basal], Seguimiento a los 6 meses [9 meses post-basal] y Seguimiento a los 12 meses [15 meses post-basal])
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Se pidió al grupo del Laboratorio de Innovación que calificara el grado en que "El Laboratorio cumplió con el objetivo de desarrollar propuestas de subvención novedosas", respondiendo en una escala de 6 puntos (0 = "Totalmente en desacuerdo" a 5 = "Totalmente de acuerdo"), donde las puntuaciones más altas indican un efecto beneficioso del Laboratorio de Innovación.
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12 meses (Fin del tratamiento [3 meses post-basal], Seguimiento a los 6 meses [9 meses post-basal] y Seguimiento a los 12 meses [15 meses post-basal])
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ILab - Recomendar
Periodo de tiempo: 12 meses (Fin del Tratamiento [3 meses posterior a la línea base], Seguimiento a los 6 Meses [9 meses posterior a la línea base] y Seguimiento a los 12 Meses [15 meses posterior a la línea base])
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Se pidió al grupo del Laboratorio de Innovación que calificara el grado en que "Recomendaría un Laboratorio de Innovación a un colega", respondiendo en una escala de 6 puntos (0 = "Totalmente en desacuerdo" a 5 = "Totalmente de acuerdo"), donde las puntuaciones más altas indican un efecto beneficioso del Laboratorio de Innovación.
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12 meses (Fin del Tratamiento [3 meses posterior a la línea base], Seguimiento a los 6 Meses [9 meses posterior a la línea base] y Seguimiento a los 12 Meses [15 meses posterior a la línea base])
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ILab - Impacto Positivo
Periodo de tiempo: 12 meses (Final del Tratamiento [3 meses después del inicio], Seguimiento a los 6 Meses [9 meses después del inicio] y Seguimiento a los 12 Meses [15 meses después del inicio])
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Se pidió al grupo del Laboratorio de Innovación que calificara en qué medida "Mi experiencia en el Laboratorio de Innovación tendrá un impacto positivo en mi trabajo en mi institución de origen", respondiendo en una escala de 6 puntos (0 = "Totalmente en desacuerdo" a 5 = "Totalmente de acuerdo"), donde las puntuaciones más altas indican un efecto beneficioso del Laboratorio de Innovación.
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12 meses (Final del Tratamiento [3 meses después del inicio], Seguimiento a los 6 Meses [9 meses después del inicio] y Seguimiento a los 12 Meses [15 meses después del inicio])
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001360
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .