La terapia con caffeina nella transizione fetale-neonatale

Introduzione: La caffeina è utilizzata nel trattamento dell'apnea della prematurità e ha diversi effetti positivi nel neurosviluppo dei neonati prematuri. Ci sono innumerevoli studi osservazionali che suggeriscono che iniziare la caffeina nelle prime ore di vita può offrire maggiori benefici nella riduzione della necessità di intubazione e nel tempo di ventilazione. È necessario espandere ulteriormente la ricerca sul momento migliore per iniziare la caffeina, che può migliorare la qualità delle cure per i neonati prematuri.

Obiettivo: valutare i benefici della somministrazione di caffeina nelle prime due ore di vita rispetto alla somministrazione a 24 ore di vita in pazienti prematuri sottoposti a ventilazione meccanica non invasiva con peso alla nascita inferiore a 1250 grammi.

Metodologia: Saranno inclusi i pazienti neonati pretermine con peso alla nascita <1250 grammi nati all'Hospital de Clínicas de Porto Alegre che non sono intubati in sala parto. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi. Un braccio dello studio riceverà caffeina a 2 ore di età e l'altro braccio riceverà caffeina a 24 ore di età (controllo). I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno 0,9% SF a 2 ore di vita per mantenere lo studio in cieco. Verranno valutati i seguenti esiti: necessità di intubazione, tempo di ventilazione meccanica invasiva e non invasiva, BPD, enterocolite necrotizzante, necessità di trattamento ROP, PDA con ripercussioni emodinamiche, emorragia peri-intraventricolare, leucomalacia e morte. Il calcolo della dimensione del campione è di 50 pazienti, 25 per braccio.

Risultati attesi: si prevede di riscontrare una riduzione del 43% della necessità di intubazione nei neonati pretermine che ricevono caffeina nelle prime due ore di vita rispetto alla somministrazione a 24 ore di vita. Si prevede inoltre di riscontrare una riduzione del tempo di ventilazione meccanica, oltre a una possibile riduzione degli esiti negativi associati alla prematurità.