Кофеиновая терапия при переходе от плода к неонатальному

Введение: Кофеин используется при лечении апноэ недоношенных и оказывает несколько положительных эффектов на развитие нервной системы недоношенных детей. Имеются бесчисленные наблюдательные исследования, показывающие, что введение кофеина в первые часы жизни может дать больше преимуществ в снижении необходимости интубации и времени вентиляции. Необходимо расширить дальнейшие исследования лучшего времени для начала приема кофеина, что может улучшить качество ухода за недоношенными детьми.

Цель: оценить преимущества введения кофеина в первые два часа жизни по сравнению с введением в 24 часа жизни у недоношенных пациентов, находящихся на неинвазивной искусственной вентиляции легких, с массой тела при рождении менее 1250 граммов.

Методология: Будут включены недоношенные новорожденные пациенты с массой тела при рождении < 1250 г, родившиеся в больнице Hospital de Clínicas de Porto Alegre, которые не были интубированы в родильном зале. Пациенты будут рандомизированы на две группы. Одна группа исследования будет получать кофеин в возрасте 2 часов, а другая группа будет получать кофеин в возрасте 24 часов (контроль). Пациенты в контрольной группе будут получать 0,9% SF через 2 часа жизни, чтобы исследование оставалось слепым. Будут оцениваться следующие исходы: потребность в интубации, время на инвазивной и неинвазивной искусственной вентиляции легких, БЛД, некротизирующий энтероколит, необходимость лечения РН, ОАП с гемодинамическими последствиями, периинтравентрикулярное кровоизлияние, лейкомаляция и смерть. Расчет размера выборки составляет 50 пациентов, по 25 в каждой группе.

Ожидаемые результаты. Ожидается снижение потребности в интубации на 43% у недоношенных детей, получающих кофеин в первые два часа жизни, по сравнению с введением в первые 24 часа жизни. Ожидается также сокращение времени искусственной вентиляции легких в дополнение к возможному снижению негативных исходов, связанных с недоношенностью.