- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05471388
Valutazione del livello sierico di asprosina nei pazienti maschi con acne vulgaris
20 luglio 2022 aggiornato da: Esraa Abdel-Azeem Hamoda, Sohag University
Oggetto di interesse è valutare il livello sierico di asprosina nei pazienti maschi con acne vulgaris, dimostrare la relazione tra la gravità dell'acne vulgaris e il livello di asprosina in questi pazienti e la relazione tra la sindrome metabolica nell'acne vulgaris e il livello di asprosina.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esraa A Hamoda, resident
- Numero di telefono: 01007911703
- Email: esraaabdelazeem@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Soha H Aboeldahab, assisstant professor
- Numero di telefono: 01094235561
Luoghi di studio
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-
Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti di sesso maschile con acne vulgaris (>18 anni).
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Femmine.
- Pazienti con altri disturbi infiammatori della pelle.
- Pazienti con malattie sistemiche associate.
- Trattamento in corso o precedente con isotretinoina negli ultimi 3 mesi (farmaci antinfiammatori, antibiotici sistemici, terapia androgenica o antiandrogena e terapia steroidea).
- Pazienti noti in trattamento di diabete, ipertensione e dislipidemia.
- Atleti.
- Rifiuto paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: controllo
|
valutazione dell'asprosina sierica mediante un kit di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) disponibile in commercio.
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Comparatore attivo: Astuccio
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valutazione dell'asprosina sierica mediante un kit di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) disponibile in commercio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il livello sierico di asprosina nei pazienti di sesso maschile con acne vulgaris.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutare il livello sierico di asprosina nei pazienti di sesso maschile con acne vulgaris.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rocha MA, Bagatin E. Adult-onset acne: prevalence, impact, and management challenges. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018 Feb 1;11:59-69. doi: 10.2147/CCID.S137794. eCollection 2018.
- Kovacs D, Fazekas F, Olah A, Torocsik D. Adipokines in the Skin and in Dermatological Diseases. Int J Mol Sci. 2020 Nov 28;21(23):9048. doi: 10.3390/ijms21239048.
- Nagpal M, De D, Handa S, Pal A, Sachdeva N. Insulin Resistance and Metabolic Syndrome in Young Men With Acne. JAMA Dermatol. 2016 Apr;152(4):399-404. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.4499.
- Hong T, Li JY, Wang YD, Qi XY, Liao ZZ, Bhadel P, Ran L, Yang J, Yan B, Liu JH, Xiao XH. High Serum Asprosin Levels Are Associated with Presence of Metabolic Syndrome. Int J Endocrinol. 2021 Mar 2;2021:6622129. doi: 10.1155/2021/6622129. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
18 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
18 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
18 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie della pelle
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie ossee
- Eruzioni Acneiformi
- Malattie delle ghiandole sebacee
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Anomalie multiple
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Acne vulgaris
- Sindrome di Marfan
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-07-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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