- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05471388
Vurdering av serumasprosinnivå hos mannlige pasienter med akne vulgaris
20. juli 2022 oppdatert av: Esraa Abdel-Azeem Hamoda, Sohag University
Emnet av interesse er å evaluere serumnivået av asprosin hos mannlige pasienter med acne vulgaris, demonstrere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av acne vulgaris og nivået av asprosin hos disse pasientene og forholdet mellom metabolsk syndrom i acne vulgaris og nivået av asprosin.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esraa A Hamoda, resident
- Telefonnummer: 01007911703
- E-post: esraaabdelazeem@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Soha H Aboeldahab, assisstant professor
- Telefonnummer: 01094235561
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akne vulgaris mannlige pasienter (>18 år) vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Kvinner.
- Pasienter med andre inflammatoriske hudsykdommer.
- Pasienter med tilhørende systemiske sykdommer.
- Nåværende eller tidligere behandling med isotretinoin de siste 3 månedene, antiinflammatoriske legemidler, systemiske antibiotika, androgen- eller anti-androgenbehandling og steroidbehandling).
- Pasienter kjent for behandling av diabetes, hypertensjon og dyslipidemi.
- Idrettsutøvere.
- Pasient avslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: styre
|
vurdering av serumasprosin ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig dobbelt-antistoff sandwich enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Aktiv komparator: sak
|
vurdering av serumasprosin ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig dobbelt-antistoff sandwich enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder serum asprosinnivå hos mannlige pasienter med akne vulgaris.
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder serum asprosinnivå hos mannlige pasienter med akne vulgaris.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rocha MA, Bagatin E. Adult-onset acne: prevalence, impact, and management challenges. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018 Feb 1;11:59-69. doi: 10.2147/CCID.S137794. eCollection 2018.
- Kovacs D, Fazekas F, Olah A, Torocsik D. Adipokines in the Skin and in Dermatological Diseases. Int J Mol Sci. 2020 Nov 28;21(23):9048. doi: 10.3390/ijms21239048.
- Nagpal M, De D, Handa S, Pal A, Sachdeva N. Insulin Resistance and Metabolic Syndrome in Young Men With Acne. JAMA Dermatol. 2016 Apr;152(4):399-404. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.4499.
- Hong T, Li JY, Wang YD, Qi XY, Liao ZZ, Bhadel P, Ran L, Yang J, Yan B, Liu JH, Xiao XH. High Serum Asprosin Levels Are Associated with Presence of Metabolic Syndrome. Int J Endocrinol. 2021 Mar 2;2021:6622129. doi: 10.1155/2021/6622129. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
18. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
18. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
18. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Beinsykdommer
- Akneiforme utbrudd
- Talgkjertelsykdommer
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Bensykdommer, utviklingsmessige
- Acne vulgaris
- Marfan syndrom
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-07-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Acne vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukjent
-
Galderma R&DFullførtAlvorlig akne vulgarisForente stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.FullførtInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar ikke rekruttert ennåAkne Vulgaris (lidelse)Forente stater
-
InMode MD Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater
-
Boston PharmaceuticalsFullførtModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater, Canada
-
Bispebjerg HospitalFullført
-
Actavis Mid-Atlantic LLCFullførtMILD TIL ALVORLIG AKNE VULGARISIndia
Kliniske studier på serum asprosin
-
Firat UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Keisersnitt | Obstetrisk smerte
-
Assiut UniversityUkjentKardiotoksisitet | AluminiumfosfidforgiftningEgypt
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioUkjentTørre øyne | Keratokonjunktivitt Sicca | Tåreapparatsykdommer | Konjunktivale sykdommer | Keratitt | Korneal sykdommer | Sjøgrens syndromChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Fullført
-
Eskisehir Osmangazi UniversityFullførtUrticaria | Luftveisallergiske sykdommerTyrkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutteringKjemoterapi-indusert perifer nevropatiBrasil
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyTilbaketrukket
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... og andre samarbeidspartnereFullførtPlakk PsoriasisForente stater