- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05471388
Evaluación del nivel de asprosina sérica en pacientes masculinos con acné vulgar
20 de julio de 2022 actualizado por: Esraa Abdel-Azeem Hamoda, Sohag University
El tema de interés es evaluar el nivel sérico de asprosina en pacientes masculinos con acné vulgar, demostrar la relación entre la gravedad del acné vulgar y el nivel de asprosina en estos pacientes y la relación entre el síndrome metabólico en el acné vulgar y el nivel de asprosina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa A Hamoda, resident
- Número de teléfono: 01007911703
- Correo electrónico: esraaabdelazeem@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Soha H Aboeldahab, assisstant professor
- Número de teléfono: 01094235561
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes masculinos con acné vulgar (>18 años).
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años.
- Hembras.
- Pacientes con otros trastornos inflamatorios de la piel.
- Pacientes con enfermedades sistémicas asociadas.
- Tratamiento actual o previo con isotretinoína en los últimos 3 meses, antiinflamatorios, antibióticos sistémicos, andrógenos o antiandrógenos y esteroides).
- Pacientes conocidos en tratamiento de diabetes, hipertensión y dislipidemia.
- Atletas.
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: control
|
evaluación de la asprosina sérica mediante un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de doble anticuerpo disponible en el mercado.
|
Comparador activo: caso
|
evaluación de la asprosina sérica mediante un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de doble anticuerpo disponible en el mercado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar el nivel de asprosina sérica en pacientes masculinos con acné vulgar.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluar el nivel de asprosina sérica en pacientes masculinos con acné vulgar.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rocha MA, Bagatin E. Adult-onset acne: prevalence, impact, and management challenges. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018 Feb 1;11:59-69. doi: 10.2147/CCID.S137794. eCollection 2018.
- Kovacs D, Fazekas F, Olah A, Torocsik D. Adipokines in the Skin and in Dermatological Diseases. Int J Mol Sci. 2020 Nov 28;21(23):9048. doi: 10.3390/ijms21239048.
- Nagpal M, De D, Handa S, Pal A, Sachdeva N. Insulin Resistance and Metabolic Syndrome in Young Men With Acne. JAMA Dermatol. 2016 Apr;152(4):399-404. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.4499.
- Hong T, Li JY, Wang YD, Qi XY, Liao ZZ, Bhadel P, Ran L, Yang J, Yan B, Liu JH, Xiao XH. High Serum Asprosin Levels Are Associated with Presence of Metabolic Syndrome. Int J Endocrinol. 2021 Mar 2;2021:6622129. doi: 10.1155/2021/6622129. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
18 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
18 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de la piel
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades óseas
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Acné común
- Síndrome de Marfan
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-07-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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