- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05471388
Avaliação do nível sérico de asprosina em pacientes do sexo masculino com acne vulgar
20 de julho de 2022 atualizado por: Esraa Abdel-Azeem Hamoda, Sohag University
O assunto de interesse é avaliar o nível sérico de asprosina em pacientes do sexo masculino com acne vulgar, demonstrar a relação entre a gravidade da acne vulgar e o nível de asprosina nesses pacientes e a relação entre a síndrome metabólica na acne vulgar e o nível de asprosina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa A Hamoda, resident
- Número de telefone: 01007911703
- E-mail: esraaabdelazeem@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Soha H Aboeldahab, assisstant professor
- Número de telefone: 01094235561
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- sohag university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com acne vulgar (>18 anos) serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Fêmeas.
- Pacientes com outras doenças inflamatórias da pele.
- Pacientes com doenças sistêmicas associadas.
- Tratamento atual ou anterior com isotretinoína nos últimos 3 meses, antiinflamatórios, antibióticos sistêmicos, terapia androgênica ou antiandrogênica e terapia com esteroides).
- Pacientes conhecidos em tratamento de diabetes, hipertensão e dislipidemia.
- Atletas.
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: ao controle
|
avaliação da asprosina sérica por um kit de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) sanduíche de duplo anticorpo comercialmente disponível.
|
Comparador Ativo: caso
|
avaliação da asprosina sérica por um kit de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) sanduíche de duplo anticorpo comercialmente disponível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar o nível sérico de asprosina em pacientes do sexo masculino com acne vulgar.
Prazo: 6 meses
|
Avaliar o nível sérico de asprosina em pacientes do sexo masculino com acne vulgar.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rocha MA, Bagatin E. Adult-onset acne: prevalence, impact, and management challenges. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018 Feb 1;11:59-69. doi: 10.2147/CCID.S137794. eCollection 2018.
- Kovacs D, Fazekas F, Olah A, Torocsik D. Adipokines in the Skin and in Dermatological Diseases. Int J Mol Sci. 2020 Nov 28;21(23):9048. doi: 10.3390/ijms21239048.
- Nagpal M, De D, Handa S, Pal A, Sachdeva N. Insulin Resistance and Metabolic Syndrome in Young Men With Acne. JAMA Dermatol. 2016 Apr;152(4):399-404. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.4499.
- Hong T, Li JY, Wang YD, Qi XY, Liao ZZ, Bhadel P, Ran L, Yang J, Yan B, Liu JH, Xiao XH. High Serum Asprosin Levels Are Associated with Presence of Metabolic Syndrome. Int J Endocrinol. 2021 Mar 2;2021:6622129. doi: 10.1155/2021/6622129. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
18 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
18 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças de pele
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças ósseas
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Acne vulgar
- Síndrome de Marfan
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-07-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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