L'effetto delle cuffie per realtà virtuale sull'ansia, il bisogno di sedazione

I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi e a un gruppo verranno mostrati video rilassanti (scene della natura) indossando un visore VR oltre alla procedura di anestesia di routine, mentre il gruppo di controllo sarà sottoposto alla procedura di anestesia di routine.

Tutti i pazienti vengono portati in sala operatoria, i pazienti saranno informati sullo studio e sui visori VR, saranno ottenuti i moduli di consenso informato e i livelli di ansia preoperatoria saranno valutati con il questionario STAI (state-transit Anxiety Inventory). I pazienti saranno monitorati in conformità con gli standard dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) nell'ambito delle pratiche di anestesia di routine e dei segni vitali (ECG: elettrocardiogramma, SAP non invasivo: pressione arteriosa sistolica, DAP: pressione arteriosa diastolica, MAP: pressione arteriosa media, FC : frequenza cardiaca, SpO2: saturazione periferica di ossigeno) verrà monitorato e verrà posizionata una cannula endovenosa. Nel gruppo VR, il paziente indosserà il visore VR subito prima dell'inizio della procedura chirurgica e verrà rimosso dopo l'esecuzione dell'ultima sutura chirurgica. Se il paziente inizialmente acconsente ma desidera rimuovere il visore VR durante la procedura o se l'anestesista lo ritiene necessario, il visore può essere rimosso e questi pazienti verranno registrati. Un anestesista e un membro dello studio saranno presenti in sala operatoria per regolare le cuffie VR e aiutare con problemi tecnici. L'anestesista applicherà i protocolli di anestesia di routine a entrambi i gruppi, somministrerà eventuali farmaci aggiuntivi ritenuti necessari e verranno registrati eventuali farmaci aggiuntivi. Ogni paziente riceverà midazolam 0,05 mg/kg IV e fentanyl 1 mcg/kg IV immediatamente dopo il posizionamento della cannula endovenosa come parte del protocollo di sedazione di routine dell'anestesia. Il livello di sedazione dei pazienti sarà mirato a 2-3 livelli secondo la Ramsey Sedation Scale e verrà somministrata un'infusione di propofol EV di 1-2,5 mg/kg/ora. L'équipe chirurgica somministrerà l'anestesia locale. L'inizio dell'anestesia verrà registrato quando viene somministrato midazolam, il completamento verrà registrato quando il paziente si sveglia e la durata dell'anestesia verrà registrata come il tempo tra questi due eventi. L'inizio dell'intervento, il momento in cui il chirurgo esegue l'anestesia locale, la fine dell'intervento, la fine dell'ultima sutura e la durata dell'intervento saranno registrati come tempo tra questi due eventi. Il livello di ansia postoperatoria sarà valutato con il questionario STAI (State-Trait Anxiety Inventory) 1 ora dopo la fine dell'intervento chirurgico (T2) nell'unità di cura post-anestesia (PACU). In questo studio non verrà eseguito alcun monitoraggio aggiuntivo e somministrazione di farmaci, ad eccezione delle procedure incluse nel protocollo di sedazione di routine dell'anestesia.

I dati primari sono la necessità di ulteriori anestetici (dose intraoperatoria totale di propofol in mg, dose aggiuntiva di oppioidi in mcg) e livelli di ansia. I dati secondari sono i dati emodinamici (MAP, FC, SpO2 verranno registrati ogni 10 minuti), la soddisfazione del paziente, il tempo necessario per indossare e regolare i visori VR, il numero di pazienti che rifiutano i visori VR, il numero di pazienti che rimuovono i visori VR prima della fine della procedura . Saranno inoltre registrati dati demografici (età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea-BMI), ASA e comorbidità, durata dell'intervento chirurgico e anestesia.