Vliv náhlavní soupravy pro virtuální realitu na úzkost, potřebu sedace

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin a jedné skupině budou promítána relaxační videa (přírodní scény) s použitím VR headsetu navíc k běžnému anesteziologickému výkonu, zatímco kontrolní skupina podstoupí rutinní anesteziologický výkon.

Všichni pacienti jsou odvezeni na operační sál, pacienti budou informováni o studii a VR náhlavních soupravách, budou získány formuláře informovaného souhlasu a předoperační úroveň úzkosti bude vyhodnocena pomocí dotazníku STAI (state-transit úzkostný inventář). Pacienti budou sledováni v souladu se standardy Americké společnosti anesteziologů (ASA) v rámci běžných anesteziologických postupů a vitálních funkcí (EKG: elektrokardiogram, neinvazivní SAP: systolický arteriální tlak, DAP: diastolický arteriální tlak, MAP: střední arteriální tlak, HR : srdeční frekvence, SpO2: periferní saturace kyslíkem) bude monitorována a bude zavedena intravenózní kanyla. Ve skupině VR bude pacient nosit VR headset těsně před zahájením chirurgického zákroku a bude odstraněn po provedení poslední chirurgické sutury. Pokud pacient zpočátku souhlasí, ale přeje si odstranit VR náhlavní soupravu během výkonu nebo pokud to anesteziolog považuje za nutné, náhlavní soupravy lze sejmout a tito pacienti budou zaznamenáni. Na operačním sále bude přítomen anesteziolog a člen studie, kteří upraví VR headsety a pomohou s technickými problémy. Anesteziolog použije rutinní anesteziologické protokoly pro obě skupiny, podá jakékoli další léky, které považuje za nezbytné, a jakékoli další léky budou zaznamenány. Každý pacient dostane midazolam 0,05 mg/kg IV a fentanyl 1 mcg/kg IV ihned po zavedení kanyly jako součást rutinního sedativního protokolu anestezie. Úroveň sedace pacientů bude cílena na 2-3 úrovně podle Ramseyovy sedační škály a bude podávána IV infuze propofolu 1-2,5 mg/kg/h. Chirurgický tým provede lokální anestezii. Počátek anestezie bude zaznamenán při podání midazolamu, dokončení bude zaznamenáno, když se pacient probudí, a doba trvání anestézie bude zaznamenána jako doba mezi těmito dvěma událostmi. Začátek operace, okamžik, kdy chirurg provede lokální anestezii, konec operace, konec poslední sutury a délka operace budou zaznamenány jako doba mezi těmito dvěma událostmi. Úroveň pooperační úzkosti bude hodnocena pomocí dotazníku STAI (State-Trait Anxiety Inventory) 1 hodinu po ukončení operace (T2) na jednotce poanesteziologické péče (PACU). V této studii nebude prováděno žádné další sledování a podávání léků, s výjimkou postupů zahrnutých do rutinního sedativního protokolu anestezie.

Primárními údaji jsou potřeba dalších anestetik (celková intraoperační dávka propofolu v mg, další dávka opiátu v mcg) a úrovně úzkosti. Sekundární údaje jsou hemodynamické údaje (MAP, HR, SpO2 budou zaznamenávány každých 10 minut), spokojenost pacienta, čas na nasazení a nastavení VR náhlavních souprav, počet pacientů, kteří odmítají VR náhlavní soupravy, počet pacientů, kteří si VR náhlavní soupravu vyjmou před ukončením procedury . Zaznamenány budou také demografické údaje (věk, pohlaví, hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti-BMI), ASA a komorbidity, délka operace a anestezie.