不安、鎮静の必要性に対する仮想現実ヘッドセットの効果

患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、一方のグループには通常の麻酔手順に加えて VR ヘッドセットを装着してリラックスできるビデオ (自然シーン) が表示され、対照群には通常の麻酔手順が適用されます。

すべての患者は手術室に運ばれ、患者は研究と VR ヘッドセットについて知らされ、インフォームド コンセント フォームが取得され、術前の不安レベルが STAI (状態遷移不安インベントリ) アンケートで評価されます。 患者は、米国麻酔学会 (ASA) の基準に従って、日常的な麻酔の実践とバイタル サイン (ECG: 心電図、非侵襲的 SAP: 収縮期動脈圧、DAP: 拡張期動脈圧、MAP: 平均動脈圧、HR : 心拍数、SpO2: 末梢酸素飽和度) を監視し、静脈カニューレを挿入します。 VR グループでは、患者は外科手術が開始される直前に VR ヘッドセットを装着し、最後の外科的縫合が行われた後に取り外されます。 患者が最初に同意したが、処置中に VR ヘッドセットの取り外しを希望した場合、または麻酔科医が必要と判断した場合は、ヘッドセットを取り外すことができ、これらの患者は記録されます。 麻酔科医と研究メンバーが手術室に立ち会い、VR ヘッドセットを調整し、技術的な問題を解決します。 麻酔科医は、両方のグループに通常の麻酔プロトコルを適用し、必要と思われる追加の薬を投与し、追加の薬があれば記録します。 各患者は、麻酔の定期的な鎮静プロトコルの一環として、静脈内カニューレ配置の直後にミダゾラム 0.05 mg/kg IV およびフェンタニル 1 mcg/kg IV を受け取ります。 患者の鎮静レベルは、Ramsey Sedation Scale に従って 2 ～ 3 レベルを目標とし、1 ～ 2.5 mg/kg/hr の IV プロポフォール注入を行います。 手術チームは局所麻酔を行います。 ミダゾラムが投与されたときに麻酔の開始が記録され、患者が目覚めたときに麻酔の完了が記録され、麻酔の持続時間はこれら2つのイベントの間の時間として記録されます。 手術の開始、外科医が局所麻酔を行う瞬間、手術の終了、最後の縫合の終了、および手術の持続時間は、これら 2 つのイベントの間の時間として記録されます。 術後不安レベルは、麻酔後ケアユニット (PACU) で手術終了 (T2) の 1 時間後に、STAI (State-Trait Anxiety Inventory) アンケートで評価されます。 この研究では、麻酔の定期的な鎮静プロトコルに含まれる手順を除いて、追加の監視と薬物投与は行われません。

一次データは、追加の麻酔薬の必要性 (術中プロポフォールの総投与量 (mg)、オピオイドの追加投与量 (mcg)) と不安レベルです。 二次データは、血行動態データ (MAP、HR、SpO2 が 10 分ごとに記録されます)、患者の満足度、VR ヘッドセットの装着と調整にかかった時間、VR ヘッドセットを拒否した患者の数、手順が終了する前に VR ヘッドセットを取り外した患者の数です。 . 人口統計学的データ（年齢、性別、体重、身長、体格指数-BMI）、ASAおよび併存疾患、手術時間および麻酔も記録されます。