Applicazione dell'ozono nel trattamento parodontale
7 febbraio 2026 aggiornato da: Burcu KARADUMAN, Biruni University
Impatto dell'applicazione dell'ozono nei pazienti con parodontite
Questo studio clinico mira a valutare l'efficacia clinica, biochimica e microbiologica del trattamento con ozono in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico (NSPT) nei pazienti con parodontite. La domanda principale a cui intende rispondere è:
• L'applicazione di ozono gassoso, in aggiunta al NSPT, alle tasche parodontali nei pazienti con parodontite altera i parametri clinici parodontali, i livelli del liquido crevicolare gengivale delle citochine infiammatorie ei patogeni parodontali rispetto al solo NSPT? Lo studio sarà eseguito secondo un disegno split-mouth, i quadranti controlaterali con stato parodontale simile in ciascun paziente saranno assegnati in modo casuale a una delle seguenti due diverse modalità di trattamento.
Ai partecipanti verrà applicato un NSPT costituito da sbrigliamento sopra e sottogengivale.
- NSPT sarà applicato da solo in un quadrante
- Oltre al NSPT, sono state eseguite procedure di ozonoterapia utilizzando un dispositivo nei siti controlaterali.
I ricercatori confronteranno i siti con e senza ozono terapia in aggiunta al NSPT per vedere se l'ozono terapia in aggiunta al NSPT influisce sui cambiamenti clinici, biochimici e microbiologici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sistematicamente sano
- nessun trattamento parodontale entro 6 mesi dalla data di iscrizione
- non assumere antibiotici o farmaci antinfiammatori entro 6 mesi dalla data di iscrizione
- no fumatori
- nessuna gravidanza o allattamento al momento dello stallone
- nessuna controindicazione per il trattamento parodontale e l'applicazione di ozono
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se avevano meno di 20 denti, protesi parziali o protesi fisse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ozono
L'ozono gassoso è stato applicato immediatamente dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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Le procedure di ozonoterapia verranno eseguite immediatamente dopo il trattamento parodontale non chirurgico e tre volte (ogni tre giorni) entro una settimana utilizzando un dispositivo dotato di una punta parodontale secondo le raccomandazioni del produttore dell'apparecchiatura.
La punta parodontale verrà fermata 1 mm prima della profondità della tasca.
L'ozono verrà applicato solo alle tasche; la cui profondità è uguale o superiore a 5 mm.
Il tempo di applicazione dell'ozono alle tasche sarà di 30 secondi a una concentrazione fissa di 2.100 ppm (80% di ossigeno) attraverso un manipolo collegato.
Il trattamento parodontale non chirurgico consiste in istruzioni per l'igiene orale, detartrasi sopragengivale della bocca piena utilizzando strumenti manuali, dispositivi a ultrasuoni, lucidatura e sbrigliamento sottogengivale in anestesia locale con curette Gracey e universali affilate e strumenti a ultrasuoni in un unico appuntamento.
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Comparatore attivo: controllo
È stato applicato solo il trattamento parodontale non chirurgico
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Il trattamento parodontale non chirurgico consiste in istruzioni per l'igiene orale, detartrasi sopragengivale della bocca piena utilizzando strumenti manuali, dispositivi a ultrasuoni, lucidatura e sbrigliamento sottogengivale in anestesia locale con curette Gracey e universali affilate e strumenti a ultrasuoni in un unico appuntamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: Basale (prima della terapia)
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Profondità di sondaggio della tasca: la distanza dalla base della tasca al margine gengivale.
Le misurazioni saranno effettuate in sei punti su tutti i denti (mesiobuccale, mediobuccale, distobuccale, mesiolinguale, mediolinguale e distolinguale) utilizzando una sonda parodontale.
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Basale (prima della terapia)
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Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 3° mese dopo il trattamento
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Profondità tascabile: la distanza dalla base della tasca al margine gengivale.
Le misurazioni saranno effettuate in sei punti su tutti i denti (mesiobuccale, mediobuccale, distobuccale, mesiolinguale, mediolinguale e distolinguale) utilizzando una sonda parodontale.
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3° mese dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice della placca (Silness & Löe, 1964)
Lasso di tempo: Basale (prima della terapia)
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Indice della placca (Silness & Löe, 1964): 0: Assenza di placca microbica
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Basale (prima della terapia)
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Indice della placca (Silness & Löe, 1964)
Lasso di tempo: 3° mese
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Indice della placca (Silness & Löe, 1964): 0: Assenza di placca microbica
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3° mese
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Indice gengivale ( Löe & Silness,1963)
Lasso di tempo: Basale (prima della terapia)
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0 = gengiva normale
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Basale (prima della terapia)
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Indice gengivale ( Löe & Silness,1963)
Lasso di tempo: 3° mese
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0 = gengiva normale
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3° mese
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Basale (prima della terapia)
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Un punteggio percentuale di sanguinamento al sondaggio valutato come proporzione di siti di sanguinamento (valutazione dicotomica sì/no) quando stimolati da una sonda manuale standardizzata con una forza controllata (~25 g) sul fondo del solco/tasca in sei siti ( mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale, distolinguale) su tutti i denti presenti (Ainamo & Bay 1975).
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Basale (prima della terapia)
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 3° mese
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Un punteggio percentuale di sanguinamento al sondaggio valutato come proporzione di siti di sanguinamento (valutazione dicotomica sì/no) quando stimolati da una sonda manuale standardizzata con una forza controllata (~25 g) sul fondo del solco/tasca in sei siti ( mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale, distolinguale) su tutti i denti presenti (Ainamo & Bay 1975).
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3° mese
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Proporzioni di specie batteriche
Lasso di tempo: Basale (prima della terapia)
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Il campionamento della placca sottogengivale verrà eseguito nelle 3 tasche più profonde con una profondità di sondaggio uguale o superiore a 5 mm in ciascun sito di trattamento senza coinvolgimento endodontico o forcazione utilizzando 2 punti di carta sterile standardizzati.
Uno verrà inserito con un angolo di 45 gradi e l'altro verrà inserito parallelamente all'asse del dente e lasciato in posizione per 30 secondi.
Saranno valutati Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
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Basale (prima della terapia)
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Proporzioni di specie batteriche
Lasso di tempo: 1° mese
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Il campionamento della placca sottogengivale verrà eseguito nelle 3 tasche più profonde con una profondità di sondaggio uguale o superiore a 5 mm in ciascun sito di trattamento senza coinvolgimento endodontico o forcazione utilizzando 2 punti di carta sterile standardizzati.
Uno verrà inserito con un angolo di 45 gradi e l'altro verrà inserito parallelamente all'asse del dente e lasciato in posizione per 30 secondi.
Saranno valutati Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
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1° mese
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Proporzioni di specie batteriche
Lasso di tempo: 3° mese
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Il campionamento della placca sottogengivale verrà eseguito nelle 3 tasche più profonde con una profondità di sondaggio uguale o superiore a 5 mm in ciascun sito di trattamento senza coinvolgimento endodontico o forcazione utilizzando 2 punti di carta sterile standardizzati.
Uno verrà inserito con un angolo di 45 gradi e l'altro verrà inserito parallelamente all'asse del dente e lasciato in posizione per 30 secondi.
Saranno valutati Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia.
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3° mese
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Livelli dei parametri infiammatori nel liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale (prima della terapia)
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Il campionamento della placca sottogengivale verrà eseguito nelle 3 tasche più profonde con una profondità di sondaggio uguale o superiore a 5 mm in ciascun sito di trattamento senza coinvolgimento endodontico o forcazione utilizzando strisce di carta sterile.
Fluido crevicolare gengivale Verranno valutati i livelli di fattore necrotizzante tumorale-alfa, interleuchina-1beta, interleuchina-6, interleuchina-8.
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Basale (prima della terapia)
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Livelli dei parametri infiammatori nel liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: 1° mese
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Il campionamento della placca sottogengivale verrà eseguito nelle 3 tasche più profonde con una profondità di sondaggio uguale o superiore a 5 mm in ciascun sito di trattamento senza coinvolgimento endodontico o forcazione utilizzando strisce di carta sterile.
Fluido crevicolare gengivale Verranno valutati i livelli di fattore necrotizzante tumorale-alfa, interleuchina-1beta, interleuchina-6, interleuchina-8.
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1° mese
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Livelli dei parametri infiammatori nel liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: 3° mese
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Il campionamento della placca sottogengivale verrà eseguito nelle 3 tasche più profonde con una profondità di sondaggio uguale o superiore a 5 mm in ciascun sito di trattamento senza coinvolgimento endodontico o forcazione utilizzando strisce di carta sterile.
Fluido crevicolare gengivale Verranno valutati i livelli di fattore necrotizzante tumorale-alfa, interleuchina-1beta, interleuchina-6, interleuchina-8.
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3° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ozone
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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