Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del diclofenac sodico rispetto all'idrossido di calcio come farmaco intracanale sull'intensità del dolore postoperatorio, sulla riduzione della carica batterica e sui livelli di MMP-9 nei pazienti con polpa necrotica.

7 novembre 2022 aggiornato da: mohammed awadd, Cairo University

Effetto del diclofenac sodico rispetto all'idrossido di calcio come farmaco intracanale sull'intensità del dolore postoperatorio, sulla riduzione della carica batterica e sui livelli di MMP-9 nei pazienti con polpa necrotica: uno studio clinico randomizzato

lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'uso di Diclofenac Sodium Versus Calcium Hydroxide come farmaco intracanale sull'intensità del dolore postoperatorio, sulla riduzione della carica batterica dopo la preparazione del canale radicolare e sul livello di metalloproteinasi della matrice periapicale 9 (MMP-9) post-strumentazione e pre- otturazione nei denti con polpa necrotica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per confrontare l'effetto del diclofenac sodico rispetto all'idrossido di calcio come farmaco intracanalare su:

- Esito primario L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) a 6, 12, 24 e 48 ore dopo la strumentazione ea 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'otturazione.

Esito secondario 1 La riduzione della carica batterica sarà determinata mediante conta batterica utilizzando la tecnica della coltura in agar dopo la preparazione del canale radicolare (CFU/ml).

Esito secondario 2 Il livello periapicale di MMP-9 sarà determinato dopo la strumentazione e prima dell'otturazione mediante ELISA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi da qualsiasi condizione di handicap fisico o mentale senza malattia sistemica sottostante.
  • Età tra i 18-50 anni.
  • Maschi e femmine.
  • Denti premolari permanenti mandibolari a radice singola:

    • Diagnosticato clinicamente con necrosi della polpa.
    • Assenza di dolore spontaneo.
    • Dolore positivo alla percussione che denota parodontite apicale.
    • Lieve allargamento nello spazio della membrana parodontale o con radiotrasparenza periapicale radiograficamente non superiore a 2*2 mm.
  • Accettazione dei pazienti a partecipare alla sperimentazione.
  • Pazienti in grado di comprendere la scala del dolore e in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico
  • Donne incinte.
  • Se analgesici o antibiotici sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 24 ore prima dell'intervento.
  • Pazienti che riferiscono bruxismo o serramento.
  • Denti che mostrano associazione con ascesso periapicale acuto e tumefazione.
  • Mobilità superiore al grado I o profondità della tasca superiore a 5 mm.
  • Denti non restaurabili
  • Denti con polpa vitale.
  • Denti immaturi.
  • Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno frattura radicolare verticale, perforazione, calcificazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: idrossido di calcio
l'idrossido di calcio verrà inserito come farmaco intracanale tra le visite.
medicazione intracanale
Comparatore attivo: diclofenac sodico
il diclofenac sodico verrà inserito come farmaco intracanale tra le visite
medicazione intracanale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6,12.24.48 ore
misurato utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) a 6, 12, 24 e 48 ore dopo la strumentazione e a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'otturazione.
6,12.24.48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della carica batterica
Lasso di tempo: 7 giorni
conta batterica mediante tecnica di coltura in agar dopo la preparazione del canale radicolare (CFU/ml).
7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello periapicale MMP-9
Lasso di tempo: 7 giorni
determinata post-strumentazione e pre-otturazione mediante ELISA.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi