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근관내 약물로서 Diclofenac Sodium 대 Calcium Hydroxide가 괴사성 치수 환자의 수술 후 통증 강도, 세균 부하 감소 및 MMP-9 수준에 미치는 영향.

2022년 11월 7일 업데이트: mohammed awadd, Cairo University

괴사성 치수 환자의 수술 후 통증 강도, 세균 부하 감소 및 MMP-9 수치에 대한 근관내 약물로서의 Diclofenac Sodium 대 Calcium Hydroxide의 효과: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 수술 후 통증의 강도, 근관 준비 후 세균 부하 감소 및 근관 주변 매트릭스 메탈로프로테이나제 9 수준(MMP-9) 후 기구 및 수술 전 근관내 약물로 Diclofenac Sodium 대 Calcium Hydroxide를 근관내 약물로 사용하는 효과를 비교하는 것입니다. 괴사성 치수가 있는 치아의 폐쇄

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

다음에 대한 근관내 약물로서 디클로페낙 나트륨 대 수산화칼슘의 효과를 비교하기 위해:

- 1차 결과 수술 후 통증의 강도는 계측 후 6, 12, 24 및 48시간 및 폐색 후 6, 12, 24 및 48시간에 NRS(숫자 등급 척도)를 사용하여 측정됩니다.

2차 결과 1 세균 부하 감소는 근관 준비(CFU/ml) 후 한천 배양 기술을 사용한 세균 계수에 의해 결정됩니다.

2차 결과 2 Periaapical MMP-9 수준은 ELISA에 의해 계측 및 폐색 전으로 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

포함 기준:

  • 기저 전신 질환이 없는 신체적 또는 정신적 장애가 없는 환자.
  • 18-50세 사이의 연령.
  • 남성 및 여성.
  • 하악 단근 영구 소구치:

    • 치수 괴사로 임상 적으로 진단되었습니다.
    • 자발적인 통증의 부재.
    • 치근단 치주염을 나타내는 타진에 양성 통증.
    • 치주막 공간이 약간 넓어지거나 방사선학적으로 2*2mm를 초과하지 않는 치근단 방사선투과성.
  • 시험 참여에 대한 환자의 수락.
  • 통증 척도를 이해할 수 있고 사전 동의서에 서명할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 환자
  • 임산부.
  • 수술 전 지난 24시간 동안 환자가 진통제 또는 항생제를 투여한 경우.
  • 이갈이 또는 이악물기를 호소하는 환자.
  • 급성 치근단 농양 및 종창과 관련이 있는 치아.
  • 1등급 이상의 이동성 또는 주머니 깊이가 5mm보다 큼.
  • 수복 불가능한 치아
  • 중요한 펄프가 있는 치아.
  • 미숙한 치아.
  • 외부 또는 내부 치근 흡수 수직 치근 골절, 천공, 석회화의 방사선학적 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 수산화칼슘
방문 사이에 근관내 약물로 수산화칼슘을 투여합니다.
관내 약물
활성 비교기: 디클로페낙 나트륨
디클로페낙 나트륨은 방문 사이에 근관내 약물로 투여될 것입니다.
관내 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도의 변화
기간: 6,12.24.48시간
계측 후 6, 12, 24 및 48시간 및 폐색 후 6, 12, 24 및 48시간에 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정했습니다.
6,12.24.48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균 부하 감소
기간: 7 일
근관 준비 후 한천 배양 기술을 사용한 세균 계수(CFU/ml).
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근단 MMP-9 수준
기간: 7 일
ELISA에 의해 계측 후 및 사전 폐쇄를 결정했습니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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디클로페낙 나트륨에 대한 임상 시험

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