双氯芬酸钠与氢氧化钙作为根管内药物对坏死牙髓患者术后疼痛强度、细菌负荷减少和 MMP-9 水平的影响。
2022年11月7日 更新者：mohammed awadd、Cairo University
双氯芬酸钠与氢氧化钙作为根管内药物对坏死牙髓患者术后疼痛强度、细菌负荷减少和 MMP-9 水平的影响：一项随机临床试验
本研究的目的是比较使用双氯芬酸钠与氢氧化钙作为根管内药物对术后疼痛强度、根管预备后细菌负荷减少以及根尖周基质金属蛋白酶 9 水平 (MMP-9) 的影响。坏死牙髓的牙齿闭塞
研究概览
详细说明
比较双氯芬酸钠与氢氧化钙作为根管内药物对以下方面的影响：
- 术后疼痛的主要结果强度将在仪器化后 6、12、24 和 48 小时以及闭塞后 6、12、24 和 48 小时使用数字评定量表 (NRS) 进行测量。
次要结果 1 细菌负荷减少将通过根管准备后使用琼脂培养技术进行细菌计数来确定 (CFU/ml)。
次要结果 2 根尖周 MMP-9 水平将通过 ELISA 确定仪器化后和封闭前。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-
纳入标准：
- 没有任何身体或精神障碍且没有潜在全身性疾病的患者。
- 年龄在18-50岁之间。
- 男性和女性。
下颌单根恒前磨牙：
- 临床诊断为牙髓坏死。
- 没有自发性疼痛。
- 叩诊痛阳性提示根尖周炎。
- 牙周膜间隙轻微增宽或根尖周射线可透性不超过 2*2 毫米。
- 患者对参与试验的接受程度。
- 能理解疼痛量表并能签署知情同意书的患者
排除标准：
- 医疗受损的患者
- 孕妇。
- 如果患者在术前过去 24 小时内使用过镇痛药或抗生素。
- 报告磨牙症或咬牙的患者。
- 显示与急性根尖周脓肿和肿胀相关的牙齿。
- 流动性大于Ⅰ级或口袋深度大于5mm。
- 不可修复的牙齿
- 有活髓的牙齿。
- 不成熟的牙齿。
- 外根或内根吸收垂直根折、穿孔、钙化的放射学证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：氢氧化钙
氢氧化钙将作为访视之间的根管内药物放置。
|
管内用药
|
|
有源比较器：双氯芬酸钠
双氯芬酸钠将在访问之间作为根管内药物放置
|
管内用药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛强度的变化
大体时间：6、12.24.48小时
|
在仪器化后 6、12、24 和 48 小时以及闭塞后 6、12、24 和 48 小时，使用数字评定量表 (NRS) 进行测量。
|
6、12.24.48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少细菌负荷
大体时间：7天
|
根管预备后使用琼脂培养技术进行细菌计数 (CFU/ml)。
|
7天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根尖 MMP-9 水平
大体时间：7天
|
通过 ELISA 确定仪器后和封闭前。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月12日
首次发布 (实际的)
2022年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
双氯芬酸钠的临床试验
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