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Efecto del diclofenaco sódico frente al hidróxido de calcio como medicación intracanal sobre la intensidad del dolor posoperatorio, la reducción de la carga bacteriana y los niveles de MMP-9 en pacientes con pulpa necrótica.

7 de noviembre de 2022 actualizado por: mohammed awadd, Cairo University

Efecto del diclofenaco sódico frente al hidróxido de calcio como medicación intracanal sobre la intensidad del dolor posoperatorio, la reducción de la carga bacteriana y los niveles de MMP-9 en pacientes con pulpa necrótica: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio es comparar el efecto del uso de diclofenaco sódico versus hidróxido de calcio como medicación intracanal sobre la intensidad del dolor posoperatorio, la reducción de la carga bacteriana después de la preparación del conducto radicular y el nivel de metaloproteinasa de la matriz periapical 9 (MMP-9) después de la instrumentación y antes de la instrumentación. obturación en dientes con pulpa necrótica

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar el efecto del diclofenaco sódico versus el hidróxido de calcio como medicación intracanal en:

- Medida de resultado primaria La intensidad del dolor posoperatorio se medirá mediante una escala de calificación numérica (NRS) a las 6, 12, 24 y 48 horas posteriores a la instrumentación ya las 6, 12, 24 y 48 horas posteriores a la obturación.

Resultado secundario 1 La reducción de la carga bacteriana se determinará mediante el recuento bacteriano utilizando la técnica de cultivo en agar después de la preparación del conducto radicular (UFC/ml).

Resultado secundario 2 El nivel de MMP-9 periapical se determinará después de la instrumentación y antes de la obturación mediante ELISA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que están libres de cualquier condición de discapacidad física o mental sin enfermedad sistémica subyacente.
  • Edad entre 18-50 años.
  • Masculinos femeninos.
  • Dientes premolares permanentes mandibulares de raíz única:

    • Diagnosticado clínicamente con necrosis pulpar.
    • Ausencia de dolor espontáneo.
    • Dolor positivo a la percusión que denota periodontitis apical.
    • Ligero ensanchamiento en el espacio de la membrana periodontal o con radiolucencia periapical no superior a 2*2 mm radiográficamente.
  • Aceptación de los pacientes para participar en el ensayo.
  • Pacientes que pueden entender la escala de dolor y pueden firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos
  • Mujeres embarazadas.
  • Si el paciente ha administrado analgésicos o antibióticos durante las últimas 24 horas antes de la operación.
  • Pacientes que refieren bruxismo o apretamiento.
  • Dientes que muestran asociación con absceso periapical agudo e inflamación.
  • Movilidad superior a grado I o profundidad de bolsa superior a 5 mm.
  • Dientes no restaurables
  • Dientes con pulpa vital.
  • Dientes inmaduros.
  • Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna fractura radicular vertical, perforación, calcificación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: hidróxido de calcio
se colocará hidróxido de calcio como medicación intracanal entre visitas.
medicación intracanal
Comparador activo: Diclofenaco sódico
el diclofenaco sódico se colocará como medicamento intracanal entre visitas
medicación intracanal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6,12.24.48 horas
medido utilizando la escala de calificación numérica (NRS) a las 6, 12, 24 y 48 horas después de la instrumentación ya las 6, 12, 24 y 48 horas después de la obturación.
6,12.24.48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la carga bacteriana
Periodo de tiempo: 7 días
recuento bacteriano mediante técnica de cultivo en agar después de la preparación del conducto radicular (UFC/ml).
7 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel periapical de MMP-9
Periodo de tiempo: 7 días
determinado post-instrumentación y pre-obturación por ELISA.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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