Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van natriumdiclofenac versus calciumhydroxide als intracanale medicatie op de intensiteit van postoperatieve pijn, vermindering van bacteriële belasting en MMP-9-niveaus bij patiënten met necrotische pulpa.

7 november 2022 bijgewerkt door: mohammed awadd, Cairo University

Effect van natriumdiclofenac versus calciumhydroxide als intracanale medicatie op de intensiteit van postoperatieve pijn, vermindering van bacteriële belasting en MMP-9-niveaus bij patiënten met necrotische pulpa: een gerandomiseerde klinische studie

het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van het gebruik van natriumdiclofenac versus calciumhydroxide als intracanale medicatie op de intensiteit van postoperatieve pijn, vermindering van de bacteriële belasting na preparatie van het wortelkanaal en periapicale matrix metalloproteïnase 9-niveau (MMP-9) post-instrumentatie en pre- obturatie in tanden met necrotische pulp

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het effect van natriumdiclofenac versus calciumhydroxide als intrakanaalmedicatie te vergelijken op:

- Primaire uitkomst Intensiteit van postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS) op 6, 12, 24 en 48 uur na instrumentatie en op 6, 12, 24 en 48 uur na obturatie.

Secundair resultaat 1 De vermindering van de bacteriële belasting zal worden bepaald door het tellen van bacteriën met behulp van agarcultuurtechniek na preparatie van het wortelkanaal (CFU/ml).

Secundair resultaat 2 Periapisch MMP-9-niveau wordt post-instrumentatie en pre-obturatie bepaald door ELISA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die vrij zijn van enige fysieke of mentale handicap zonder onderliggende systemische ziekte.
  • Leeftijd tussen 18-50 jaar.
  • Mannetjes en vrouwtjes.
  • Mandibulaire enkelwortelige permanente premolaren:

    • Klinisch gediagnosticeerd met pulpnecrose.
    • Afwezigheid van spontane pijn.
    • Positieve pijn bij percussie die apicale parodontitis aanduidt.
    • Lichte verwijding in de parodontale membraanruimte of met periapicale radiolucentie van niet meer dan 2*2 mm radiografisch.
  • Acceptatie van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die de pijnschaal kunnen begrijpen en de geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten
  • Zwangere vrouw.
  • Als de patiënt de afgelopen 24 uur preoperatief analgetica of antibiotica heeft gekregen.
  • Patiënten melden bruxisme of klemmen.
  • Tanden die associatie vertonen met acuut periapisch abces en zwelling.
  • Groter dan graad I mobiliteit of zakdiepte groter dan 5 mm.
  • Niet-herstelbare tanden
  • Tanden met vitale pulp.
  • Onrijpe tanden.
  • Radiografisch bewijs van uitwendige of inwendige wortelresorptie verticale wortelfractuur, perforatie, verkalking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: calcium hydroxide
calciumhydroxide zal als intracanale medicatie tussen bezoeken worden geplaatst.
intracanale medicatie
Actieve vergelijker: natriumdichlofenac
diclofenac-natrium zal als intracanale medicatie tussen bezoeken worden geplaatst
intracanale medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6,12.24.48 uur
gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) op 6, 12, 24 en 48 uur na instrumentatie en op 6, 12, 24 en 48 uur na obturatie.
6,12.24.48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de bacteriële belasting
Tijdsspanne: 7 dagen
bacterietelling met behulp van agarcultuurtechniek na preparatie van het wortelkanaal (CFU/ml).
7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periapisch MMP-9-niveau
Tijdsspanne: 7 dagen
bepaald post-instrumentatie en pre-obturatie door ELISA.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Natriumdichlofenac

3
Abonneren