Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diclofenacnatrium versus calciumhydroxid som intracanal medicin på intensiteten af ​​postoperativ smerte, bakteriel belastningsreduktion og MMP-9-niveauer hos patienter med nekrotisk pulp.

7. november 2022 opdateret af: mohammed awadd, Cairo University

Virkning af diclofenacnatrium versus calciumhydroxid som intracanal medicin på intensiteten af ​​postoperativ smerte, bakteriel belastningsreduktion og MMP-9-niveauer hos patienter med nekrotisk pulp: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​at bruge Diclofenac Sodium Versus Calcium Hydroxide som intracanal medicin på intensiteten af ​​postoperativ smerte, reduktion af bakteriel belastning efter rodkanalforberedelse og periapical matrix metalloproteinase 9 niveau (MMP-9) post-instrumentering og præ-instrumentering. obturation i tænder med nekrotisk pulpa

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne virkningen af ​​diclofenacnatrium versus calciumhydroxid som intrakanalmedicin på:

- Primært resultat Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) 6, 12, 24 og 48 timer efter instrumentering og 6, 12, 24 og 48 timer efter obturation.

Sekundært resultat 1 Bakteriebelastningsreduktion vil blive bestemt ved bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik efter rodkanalforberedelse (CFU/ml).

Sekundært resultat 2 Periapikal MMP-9 niveau vil blive bestemt efter instrumentering og præ-obturation ved ELISA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er fri for enhver fysisk eller psykisk handicappet tilstand uden underliggende systemisk sygdom.
  • Alder mellem 18-50 år.
  • Hanner & Hunner.
  • Mandibulære enkeltrodede permanente præmolare tænder:

    • Diagnosticeret klinisk med pulpa nekrose.
    • Fravær af spontan smerte.
    • Positiv smerte ved percussion, der angiver apikal parodontitis.
    • Let udvidelse i det periodontale membranrum eller med periapikal radiolucens, der ikke overstiger 2*2 mm radiografisk.
  • Patienternes accept af at deltage i forsøget.
  • Patienter, der kan forstå smerteskalaen og kan underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter
  • Gravid kvinde.
  • Hvis patienten har indgivet smertestillende eller antibiotika inden for de sidste 24 timer før operationen.
  • Patienter, der rapporterer bruxisme eller knugende.
  • Tænder, der viser sammenhæng med akut periapikal byld og hævelse.
  • Større end klasse I mobilitet eller lommedybde større end 5 mm.
  • Ikke-genoprettelige tænder
  • Tænder med vital pulp.
  • Umodne tænder.
  • Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: calciumhydroxid
calciumhydroxid vil blive placeret som intracanal medicin mellem besøgene.
intrakanal medicin
Aktiv komparator: diclofenac natrium
diclofenac natrium vil blive placeret som intracanal medicin mellem besøgene
intrakanal medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 6,12.24.48 timer
målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) 6, 12, 24 og 48 timer efter instrumentering og 6, 12, 24 og 48 timer efter obturation.
6,12.24.48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bakteriel belastning
Tidsramme: 7 dage
bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik efter rodbehandlingsforberedelse (CFU/ml).
7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periapikal MMP-9 niveau
Tidsramme: 7 dage
bestemt post-instrumentering og præ-obturation ved ELISA.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diclofenac natrium

3
Abonner