Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diklofenaakin natriumin ja kalsiumhydroksidin vaikutus intrakanaalisena lääkkeenä postoperatiivisen kivun voimakkuuteen, bakteerikuormituksen vähenemiseen ja MMP-9-tasoihin potilailla, joilla on nekroottinen pulp.

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: mohammed awadd, Cairo University

Diklofenaakin natriumin ja kalsiumhydroksidin vaikutus intrakanaalisena lääkkeenä postoperatiivisen kivun voimakkuuteen, bakteerikuormituksen vähenemiseen ja MMP-9-tasoihin potilailla, joilla on nekroottinen pulppu: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata diklofenaakkinatrium versus kalsiumhydroksidin käytön intrakanaalisena lääkityksenä vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen, bakteerikuormituksen vähenemiseen juurikanavavalmistelun jälkeen ja periapikaalisen matriisin metalloproteinaasi 9 (MMP-9) -tasoon instrumentoinnin ja esihoidon jälkeen. hampaiden tukkeutuminen nekroottisella pulpalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diklofenaakin natriumin ja kalsiumhydroksidin vaikutusta verrataan kanavansisäisenä lääkityksenä:

- Ensisijainen tulos Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla 6, 12, 24 ja 48 tuntia instrumentoinnin jälkeen ja 6, 12, 24 ja 48 tuntia obturaation jälkeen.

Toissijainen tulos 1 Bakteerikuorman väheneminen määritetään bakteerien laskennalla käyttäen agarviljelytekniikkaa juurikanavan valmistuksen jälkeen (CFU/ml).

Toissijainen tulos 2 Periapical MMP-9-taso määritetään instrumentoinnin ja preobturoinnin jälkeen ELISA:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammoja ja joilla ei ole taustalla olevaa systeemistä sairautta.
  • Ikä 18-50 vuotta.
  • Miehet & Naaraat.

  • Alaleuan yksijuuriset pysyvät esihammashampaat:

    • Kliinisesti diagnosoitu pulpan nekroosi.
    • Spontaanien kivun puuttuminen.
    • Positiivinen kipu lyömäsoittimissa, mikä tarkoittaa apikaalista parodontiittia.
    • Pieni levennys periodontaalisessa kalvotilassa tai periapikaalinen radioluenssi ei ylitä 2*2 mm röntgenkuvassa.
  • Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät kivun laajuuden ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
  • Raskaana olevat naiset.
  • Jos potilas on antanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta.
  • Potilaat raportoivat bruksismista tai puristamisesta.
  • Hampaat, jotka osoittavat yhteyttä akuuttiin periapikaaliseen paiseen ja turvotukseen.
  • Suurempi kuin luokan I liikkuvuus tai taskun syvyys yli 5 mm.
  • Palauttamattomat hampaat
  • Hampaat, joissa on elintärkeä pulppu.
  • Epäkypsät hampaat.
  • Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora murtuma, perforaatio, kalkkeutuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: kalsiumhydroksidi
kalsiumhydroksidia laitetaan kanavansisäiseksi lääkkeeksi käyntien välillä.
Lääke: Diklofenaakkinatrium
kanavansisäinen lääkitys
Active Comparator: diklofenaakkinatrium
diklofenaakkinatrium laitetaan kanavansisäiseksi lääkkeeksi käyntien välillä
Lääke: Diklofenaakkinatrium
kanavansisäinen lääkitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 6.12.24.48 tuntia
mitattu käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 6, 12, 24 ja 48 tuntia instrumentoinnin jälkeen ja 6, 12, 24 ja 48 tuntia obturaation jälkeen.
6.12.24.48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: 7 päivää
bakteerien laskenta käyttäen agarviljelytekniikkaa juurikanavan valmistuksen jälkeen (CFU/ml).
7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapical MMP-9 taso
Aikaikkuna: 7 päivää
määritetty instrumentoinnin ja esiobturoinnin jälkeen ELISA:lla.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1141821228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diklofenaakkinatrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa