Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diklofenaku sodowego i wodorotlenku wapnia jako leku dokanałowego na nasilenie bólu pooperacyjnego, redukcję obciążenia bakteryjnego i poziom MMP-9 u pacjentów z miazgą martwiczą.

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: mohammed awadd, Cairo University

Wpływ diklofenaku sodowego w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako leku dokanałowego na intensywność bólu pooperacyjnego, zmniejszenie obciążenia bakteryjnego i poziom MMP-9 u pacjentów z martwiczą miazgą: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu stosowania diklofenaku sodowego i wodorotlenku wapnia jako leku dokanałowego na nasilenie bólu pooperacyjnego, zmniejszenie obciążenia bakteryjnego po opracowaniu kanałów korzeniowych oraz poziom metaloproteinazy macierzy okołowierzchołkowej 9 (MMP-9) po oprzyrządowaniu i przed obturacja w zębach z martwiczą miazgą

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie wpływu diklofenaku sodowego i wodorotlenku wapnia jako leku dokanałowego na:

- Pierwotny wynik Intensywność bólu pooperacyjnego będzie mierzona przy użyciu numerycznej skali oceny (NRS) po 6, 12, 24 i 48 godzinach od oprzyrządowania oraz po 6, 12, 24 i 48 godzinach po obturacji.

Wynik drugorzędny 1 Zmniejszenie obciążenia bakteryjnego zostanie określone przez zliczenie bakterii przy użyciu techniki hodowli agarowej po przygotowaniu kanału korzeniowego (jtk/ml).

Wynik drugorzędowy 2 Poziom MMP-9 w okolicy wierzchołkowej zostanie określony po oprzyrządowaniu i przed obturacją za pomocą testu ELISA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni od jakichkolwiek fizycznych lub umysłowych upośledzeń bez współistniejącej choroby ogólnoustrojowej.
  • Wiek od 18 do 50 lat.
  • Mężczyźni i kobiety.

  • Jednokorzeniowe stałe zęby przedtrzonowe żuchwy:

    • Zdiagnozowano klinicznie martwicę miazgi.
    • Brak spontanicznego bólu.
    • Dodatni ból przy opukiwaniu oznaczający zapalenie przyzębia wierzchołkowego.
    • Nieznaczne poszerzenie przestrzeni błony przyzębnej lub z przeziernością okołowierzchołkową nieprzekraczającą 2*2 mm radiologicznie.
  • Zgoda pacjentów na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy rozumieją skalę bólu i mogą podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi
  • Kobiety w ciąży.
  • Jeśli pacjent przyjmował leki przeciwbólowe lub antybiotyki w ciągu ostatnich 24 godzin przed operacją.
  • Pacjenci zgłaszający bruksizm lub zaciskanie.
  • Zęby wykazujące związek z ostrym ropniem i obrzękiem okołowierzchołkowym.
  • Ruchomość większa niż stopień I lub głębokość kieszonki większa niż 5 mm.
  • Zęby nie do odbudowy
  • Zęby z żywą miazgą.
  • Niedojrzałe zęby.
  • Radiologiczne dowody resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia, pionowe złamanie korzenia, perforacja, zwapnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: wodorotlenek wapnia
wodorotlenek wapnia zostanie umieszczony jako lek dokanałowy pomiędzy wizytami.
Lek: Diklofenak sodowy
leki dokanałowe
Aktywny komparator: diklofenak sodowy
diklofenak sodowy zostanie umieszczony jako lek dokanałowy pomiędzy wizytami
Lek: Diklofenak sodowy
leki dokanałowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana natężenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6,12.24.48 godz
mierzone za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) po 6, 12, 24 i 48 godzinach od oprzyrządowania oraz po 6, 12, 24 i 48 godzinach od obturacji.
6,12.24.48 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja ładunku bakteryjnego
Ramy czasowe: 7 dni
liczenie bakterii techniką hodowli agarowej po opracowaniu kanałów korzeniowych (jtk/ml).
7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołowierzchołkowy poziom MMP-9
Ramy czasowe: 7 dni
określone po oprzyrządowaniu i przed obturacją za pomocą testu ELISA.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1141821228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diklofenak sodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj