Attuazione del suicidio zero nelle cliniche ambulatoriali di salute mentale (R56)

PANORAMICA

Lo scopo di questo studio è sviluppare un intervento di prevenzione del suicidio manualizzato per migliorare la ritenzione e il coinvolgimento dei clienti suicidi. (Ai fini della presente proposta, per "impegno" si intende il ritorno al trattamento dopo la seduta iniziale e per "ritenzione" la partecipazione al trattamento in maniera continuativa.) Nella precedente sovvenzione degli investigatori (#R01 MH112139) un progetto su larga scala che implementa pratiche di prevenzione del suicidio basate sull'evidenza in 165 cliniche ambulatoriali di salute comportamentale nello Stato di New York, è stato determinato che diversi aspetti del modello Zero Suicide sono stati implementati con successo ma che l'impegno terapeutico e la fidelizzazione dei clienti con tendenze suicide acute era tutt'altro che ottimale. Questi risultati sono coerenti con diversi studi che hanno scoperto che i pazienti ambulatoriali con salute comportamentale, indipendentemente dallo stato di suicidio, sono difficili da mantenere in cura. Allo stesso tempo, il disimpegno ha conseguenze negative (ad esempio, peggioramento dei sintomi, tentativi di suicidio, ricoveri e visite di emergenza e morte). Pertanto, migliorare la fidelizzazione dei clienti nella popolazione ad alto rischio è fondamentale e ha il potenziale per ridurre i decessi e i tentativi di suicidio, nonché i ricoveri e le visite al pronto soccorso.

Questo progetto ha due fasi; solo la seconda fase è considerata una sperimentazione clinica, ma poiché la prima fase informerà lo sviluppo della seconda, entrambe verranno descritte in questa sede. Nella prima fase, gli investigatori condurranno interviste qualitative con le parti interessate del cliente suicidario, così come il personale sanitario comportamentale ambulatoriale (specialisti e clinici tra pari) con esperienza di lavoro con clienti suicidari, per determinare i facilitatori del cliente, del medico e della situazione e le barriere dei pazienti suicidari impegno nella cura continua. In particolare, le interviste valuteranno se gli interventi proposti di processo decisionale condiviso (SDM), contatto telefonico strutturato (SPO) e supporto tra pari sono accettabili e fattibili sia dal punto di vista del cliente che del personale e percepiti come efficaci nel migliorare il coinvolgimento e la fidelizzazione del trattamento e diminuire l'ideazione e il comportamento suicidario. Gli investigatori condurranno anche analisi secondarie di dati quantitativi con dati amministrativi ottenuti durante il progetto precedentemente finanziato per esaminare le caratteristiche di coloro che non si sono impegnati o sono rimasti in trattamento e/o hanno avuto comportamenti autolesivi durante il periodo di attuazione, per identificare i clienti che potrebbero beneficiare di ulteriore supporto o assistenza all'inizio del trattamento e durante l'assistenza in corso. Nella seconda fase dello studio, i ricercatori utilizzeranno i risultati della prima fase per sviluppare un protocollo di impegno e conservazione del trattamento manualizzato e condurre un piccolo studio pilota per valutare la fattibilità e l'accettabilità del protocollo per i clienti e il personale (specialisti e medici). e l'efficacia preliminare, come indicato dalla soddisfazione e dall'impegno del cliente.

STRATEGIA DI RICERCA

A. FASE 1 - INTERVISTE QUALITATIVE E ANALISI SECONDARIA DEI DATI PER INFORMARE LO SVILUPPO DEL TRATTAMENTO. Gli investigatori condurranno una ricerca partecipativa qualitativa che esplori le preferenze per il trattamento della salute mentale, come migliorare l'impegno e la conservazione del trattamento e le percezioni degli attuali sforzi di prevenzione del suicidio. Le interviste saranno condotte con due gruppi di parti interessate: 1) pazienti suicidi arruolati nella salute comportamentale ambulatoriale e 2) personale sanitario comportamentale ambulatoriale (peer specialisti e medici) che lavora con clienti suicidi. Prima di condurre le interviste, saranno sviluppate guide alle interviste basate su argomenti di interesse e saranno esaminate e riviste da un comitato direttivo che sarà formato nella fase iniziale di questo progetto. I risultati di queste interviste saranno utilizzati per sviluppare l'approccio terapeutico nello studio di intervento pilota (fase 2).

Gli investigatori recluteranno partecipanti per interviste qualitative da programmi che hanno partecipato al progetto precedentemente finanziato. I potenziali clienti partecipanti saranno reclutati in due modi: o lettere di allontanamento inviate ai clienti che sono stati inseriti nel percorso di cura del suicidio nel progetto originale (i cui dati sull'utilizzo del servizio e sull'autolesionismo sono disponibili dal progetto precedente) o identificano il suicidio clienti appena ammessi al trattamento presso due cliniche rappresentative (rurali, suburbane, urbane; diverse per razza/etnia) che hanno partecipato al nostro progetto originale. Il potenziale personale di salute comportamentale (clinici e specialisti tra pari) sarà reclutato da qualsiasi programma che ha partecipato al progetto precedentemente finanziato.

Per i potenziali clienti partecipanti, verrà amministrato un breve schermo telefonico per valutare i criteri di inclusione/esclusione; per garantire la sicurezza, le informazioni di contatto e l'ubicazione dei chiamanti saranno richieste all'inizio della chiamata e tutti i chiamanti saranno informati sui limiti di riservatezza, compresa l'osservazione che le interviste saranno registrate e l'obbligo dei ricercatori di garantire la sicurezza in caso di rischio imminente. A tutti i potenziali partecipanti (clienti e personale) verranno fornite ulteriori informazioni sullo scopo/procedure dello studio e verrà data risposta a qualsiasi domanda. Tutti i potenziali partecipanti forniranno il consenso verbale prima che vengano poste eventuali domande di screening e il consenso informato documentato verrà fornito tramite una piattaforma di telemedicina conforme a HIPAA prima dell'inizio del colloquio qualitativo. Tutte le interviste saranno condotte da personale qualificato con esperienza nella valutazione, nel trattamento e nella gestione della suicidalità.

Gli investigatori somministreranno interviste qualitative semi-strutturate sulle loro esperienze con il trattamento e otterranno feedback da loro sugli approcci proposti per migliorare l'impegno e la fidelizzazione, tra cui: informazioni demografiche; pensieri e comportamenti suicidari negli ultimi 90 giorni, come valutato dal C-SSRS (solo partecipanti al cliente); e facilitatori del cliente, clinico e situazionale e barriere dell'impegno dei clienti suicidari nell'assistenza continua, inclusi i fattori che ritengono influenzino la decisione dei clienti suicidari di abbandonare, rimanere in cura o la frequenza delle visite ambulatoriali. Le interviste valuteranno anche gli aspetti dell'assistenza che i clienti ritengono desiderabili, inappropriati o indesiderabili e/o le alternative alle cure ambulatoriali che i clienti considerano utili. In particolare, le interviste valuteranno se gli interventi proposti di processo decisionale condiviso (SDM), contatto telefonico strutturato (SPO) e supporto tra pari sono accettabili e fattibili sia dal punto di vista del cliente che del personale e percepiti come efficaci nel migliorare il coinvolgimento e la fidelizzazione del trattamento e diminuire l'ideazione e il comportamento suicidario.

Il personale di salute comportamentale e i clienti che hanno partecipato al progetto precedentemente finanziato completeranno un'intervista; i clienti reclutati appena ammessi al trattamento completeranno due interviste (intervista di base sulle aspettative di trattamento e suicidalità e follow-up di 3 mesi sulle loro esperienze di trattamento). Tutte le interviste saranno trascritte, anonimizzate e codificate da due codificatori indipendenti. Per verificare l'affidabilità dei codici, l'affidabilità inter-rater sarà calcolata utilizzando i coefficienti kappa. I dati NVivo codificati verranno quindi analizzati attraverso statistiche descrittive. Per quanto riguarda l'analisi dei dati secondari dei dati amministrativi del progetto precedentemente finanziato, i ricercatori analizzeranno quattro set di dati: dati Suicide Care Pathway (SCP); tutti i dati clinici partecipanti; dati retrospettivi (dati dei sei mesi precedenti l'implementazione dello studio); e dati clinici non partecipanti (dati provenienti da cliniche che non hanno partecipato al progetto). Questi set di dati forniscono informazioni complementari per esaminare i potenziali moderatori demografici e clinici di chi non si è impegnato o è rimasto in trattamento e/o ha avuto comportamenti autolesionistici/suicidari durante il periodo di implementazione. Queste analisi informeranno le strategie per identificare i clienti che potrebbero beneficiare di ulteriore supporto o assistenza all'inizio del trattamento e durante l'assistenza in corso da incorporare nel protocollo di trattamento manualizzato.

B. FASE 2 - STUDIO PILOTA. Sulla base dei dati derivati ​​dalle interviste qualitative e dall'analisi dei dati secondari nella fase 1, i ricercatori svilupperanno un protocollo di coinvolgimento e conservazione del trattamento manualizzato per i pazienti ambulatoriali suicidari. Le parti interessate esamineranno il manuale proposto e i materiali di formazione e le revisioni saranno effettuate in modo iterativo. Verrà condotto un piccolo studio pilota (N=15 clienti con tendenze suicide in 1-2 cliniche) per valutare i seguenti elementi del protocollo: a. fattibilità e accettabilità per i clienti e il personale (specialisti e clinici tra pari), e b. efficacia preliminare, come indicato dalla soddisfazione e dall'impegno del cliente.

I clienti verranno reclutati da 1-2 cliniche che hanno partecipato alla nostra precedente sovvenzione, consentendo il confronto con l'impegno del trattamento storico e i dati di conservazione. Le cliniche saranno scelte in modo da riflettere la diversità in termini di età, diagnosi e fattori sociodemografici e serviranno un numero sufficiente di pazienti ambulatoriali suicidi per soddisfare i requisiti di reclutamento. La formazione e l'assistenza all'implementazione clinica saranno fornite al personale delle cliniche partecipanti e specialisti tra pari e 1-2 medici designati in ciascun sito lavoreranno a stretto contatto con il gruppo di ricerca per facilitare la formazione del personale, l'implementazione e la fedeltà ai protocolli e il reclutamento. Dopo la formazione tramite webinar e conferenze di persona/telefoniche per garantire la fedeltà tra i siti, gli specialisti tra pari nelle cliniche partecipanti implementeranno il programma di coinvolgimento e conservazione del trattamento manualizzato con i loro clienti ambulatoriali con tendenze suicide. Le misure dei risultati si concentreranno sulla fattibilità, l'accettabilità, la soddisfazione e l'efficacia percepita dell'impegno terapeutico e dell'intervento di conservazione, come valutato dai clienti (1 mese dopo aver ricevuto l'intervento) e dagli specialisti tra pari (pre-formazione, post-formazione e 1 mese dopo aver effettuato l'intervento). Gli specialisti tra pari che forniscono l'intervento completeranno anche una valutazione delle conoscenze, degli atteggiamenti, dell'autoefficacia, delle barriere e dei facilitatori dell'implementazione.