Efficacia della profilassi antibiotica dell'endocardite infettiva per procedure dentali invasive in pazienti con valvole cardiache protesiche (PROPHETS)

Condurre un RCT convenzionale su base individuale per dimostrare l'efficacia della profilassi antibiotica dell'IE è irrealizzabile e non etico, ma sembra anche inaccettabile perpetuare l'uso di antibiotici potenzialmente inefficace ed ecologicamente deleterio. Poiché le condizioni per un singolo RCT non sono soddisfatte, la procedura eseguita non coinvolge direttamente il farmaco ma piuttosto le pratiche dei dentisti. Questo studio si baserà sull'ipotesi che i dentisti dei territori sanitari (territoires de santé; TDS) assegnati al braccio di intervento aumenteranno la loro prescrizione di profilassi antibiotica nei pazienti con valvola cardiaca protesica e/o storia di IE. Pertanto, supponendo che la profilassi antibiotica sia efficace, il braccio di intervento dovrebbe essere associato a una diminuzione dell'incidenza di streptococchi orali EI rispetto al braccio di controllo.

Nel braccio di intervento, i dentisti riceveranno informazioni sullo studio prima dell'inizio dello studio. Coloro che acconsentiranno riceveranno informazioni con un "pacchetto di profilassi antibiotica" volto a migliorare l'aderenza alle linee guida attuali. Tali interventi verranno ripetuti periodicamente al fine di garantire la persistenza del loro effetto nel tempo.

Tra i pazienti inclusi, le procedure odontoiatriche saranno classificate come invasive se implicano la manipolazione della regione gengivale o periapicale dei denti o una perforazione della mucosa orale. In questi pazienti l'esposizione alla profilassi antibiotica sarà individuata attraverso la dispensazione di un trattamento antibiotico attivo contro gli streptococchi orali nei 21 giorni precedenti l'intervento odontoiatrico. Ad ogni nuova procedura invasiva, le persone saranno seguite per 3 mesi, fino all'esito dello studio, al ricovero ospedaliero per la sostituzione della valvola o alla morte per qualsiasi causa