Effektiviteten af ​​antibiotikaprofylakse af infektiøs endokarditis til invasive dentale procedurer hos patienter med hjerteklapperproteser (PROPHETS)

At udføre en konventionel individuel-baseret RCT for at demonstrere effektiviteten af ​​antibiotikaprofylakse af IE er umuligt og uetisk, men det forekommer også uacceptabelt at videreføre potentielt ineffektiv og økologisk skadelig antibiotikabrug. Da betingelserne for en individuel RCT ikke er opfyldt, involverer den udførte procedure ikke direkte lægemidlet, men snarere tandlægernes praksis. Dette forsøg vil være baseret på den hypotese, at tandlæger i sundhedsområder (territoires de santé; TDS), der er allokeret til interventionsarmen, vil øge deres ordination af antibiotikaprofylakse hos patienter med hjerteklapproteser og/eller tidligere IE. Forudsat at antibiotikaprofylakse er effektiv, bør interventionsarmen således være forbundet med et fald i forekomsten af ​​orale streptokokker IE sammenlignet med kontrolarmen.

I interventionsarmen vil tandlæger modtage information om undersøgelsen inden undersøgelsens start. De, der giver samtykke, vil modtage information med en "antibiotikaprofylaksepakke", der har til formål at forbedre overholdelse af gældende retningslinjer. Disse indgreb vil blive gentaget med jævne mellemrum for at sikre, at deres effekt vedvarer over tid.

Blandt inkluderede patienter vil tandbehandlinger blive klassificeret som invasive, hvis de indebærer manipulation af tandkøds- eller periapikale region af tænderne eller en perforering af mundslimhinden. Hos disse patienter vil eksponering for antibiotikaprofylakse blive identificeret gennem dispensering af en antibiotisk behandling, der er aktiv mod orale streptokokker i de 21 dage før tandbehandlingen. Ved hver ny invasiv procedure vil individer blive fulgt i 3 måneder, indtil undersøgelsesresultatet, hospitalsindlæggelse til ventiludskiftning eller død af enhver årsag