人工心臓弁を有する患者における侵襲的歯科処置に対する感染性心内膜炎の抗生物質予防の有効性 (PROPHETS)

IEの抗生物質予防の有効性を実証するために従来の個人ベースのRCTを実施することは実行不可能で非倫理的ですが、潜在的に効果がなく、生態学的に有害な抗生物質の使用を永続させることも容認できないようです. 個々の RCT の条件が満たされていないため、実行される手順は直接薬物に関与するのではなく、歯科医の実践に関与します。 この試験は、介入群に割り当てられた保健区域 (territoires de santé; TDS) の歯科医が、人工心臓弁および/または IE の病歴を有する患者の抗生物質予防の処方を増やすという仮説に基づいています。 したがって、抗生物質の予防が効果的であると仮定すると、介入群は対照群と比較して口腔レンサ球菌IEの発生率の減少と関連しているはずです。

介入群では、歯科医は研究開始前に研究に関する情報を受け取ります。同意した人は、現在のガイドラインへの順守を改善することを目的とした「抗生物質予防パッケージ」に関する情報を受け取ります。 これらの介入は、時間の経過とともに効果が持続するように定期的に繰り返されます。

含まれる患者の中で、歯の歯肉または根尖領域の操作、または口腔粘膜の穿孔を意味する場合、歯科処置は侵襲的であると分類されます。 これらの患者では、歯科処置の21日前に口腔レンサ球菌に対して有効な抗生物質治療の調剤を通じて、抗生物質予防への曝露が特定されます。 新しい侵襲的処置ごとに、研究結果、弁置換のための入院、または何らかの原因による死亡まで、個人を3か月間追跡します。