Effektiviteten av antibiotikaprofylax av infektionsendokardit för invasiva dentala procedurer hos patienter med hjärtklaffproteser (PROPHETS)

Att genomföra en konventionell individbaserad RCT för att demonstrera effektiviteten av antibiotikaprofylax av IE är omöjligt och oetiskt men det verkar också oacceptabelt att vidmakthålla potentiellt ineffektiv och ekologiskt skadlig antibiotikaanvändning. Eftersom villkoren för en individuell RCT inte är uppfyllda, involverar den utförda proceduren inte direkt läkemedlet utan snarare tandläkarnas praxis. Denna studie kommer att baseras på hypotesen att tandläkare i hälsoområden (territoires de santé; TDS) som tilldelats interventionsarmen kommer att öka sin förskrivning av antibiotikaprofylax hos patienter med hjärtklaffproteser och/eller tidigare IE. Sålunda, förutsatt att antibiotikaprofylax är effektiv, bör interventionsarmen associeras med en minskning av incidensen av orala streptokocker IE jämfört med kontrollarmen.

I interventionsarmen kommer tandläkare att få information om studien innan studiens start. De som samtycker får information med ett "antibiotikaprofylaxpaket" som syftar till att förbättra efterlevnaden av gällande riktlinjer. Dessa ingrepp kommer att upprepas med jämna mellanrum för att säkerställa att deras effekt kvarstår över tid.

Bland inkluderade patienter kommer tandingrepp klassificeras som invasiva om de innebär manipulation av tandköttsregionen eller periapikala delen av tänderna eller en perforering av munslemhinnan. Hos dessa patienter kommer exponering för antibiotikaprofylax att identifieras genom dispensering av en antibiotikabehandling aktiv mot orala streptokocker under de 21 dagarna före tandingreppet. Vid varje ny invasiv procedur kommer individer att följas i 3 månader, tills studieresultatet, sjukhusinläggning för ventilbyte eller dödsfall av någon orsak