Trattamento di lesioni complesse dell'arteria femoropoplitea mediante palloncino PTA rivestito di farmaco

Storicamente, la PAD sintomatica veniva trattata con bypass chirurgico; tuttavia il trattamento endovascolare è ora il trattamento di prima linea quando la terapia medica fallisce. Esistono diverse opzioni di trattamento endovascolare tra cui angioplastica transluminale percutanea (PTA), stent con metallo nudo o stent a rilascio di farmaco (DES), taglio di palloncini, aterectomia, debulking laser. Inoltre, il palloncino rivestito di farmaco (DCB) è emerso come una potenziale opzione di trattamento, combinando il ripristino acuto della pervietà del vaso mediante dilatazione del palloncino con il mantenimento a lungo termine di tale pervietà da parte del farmaco antiproliferativo erogato dalla superficie del palloncino. I risultati di numerosi studi clinici con palloncini rivestiti di paclitaxel sono stati riportati per la sicurezza e l'efficacia per le malattie delle arterie periferiche.

Oltre a Medtronic IN.PACT Admiral, altri DCB approvati per la commercializzazione nella Cina continentale includono Acoart (Acotec, Cina), Reewarm ® PTX (endovastec, Cina), Ultrafree (ZYLOX, Cina). Sebbene i DCB siano stati ampiamente applicabili dopo la registrazione, mancano ancora dati clinici e prove sulla condizione reale della popolazione cinese. Pertanto, la raccolta dei dati può anche ampliare ulteriormente e comprendere l'esperienza dell'utilizzo di DCB in una popolazione di pazienti del mondo reale in Cina, in particolare per la sorveglianza degli eventi di sicurezza, al fine di garantire la sicurezza dell'applicazione a lungo termine nella popolazione cinese. Inoltre, questa raccolta di dati mira a eseguire un follow-up clinico regolare per guidare la diagnosi e il trattamento standardizzati dei pazienti post-operatori, al fine di ottenere i massimi benefici clinici di questi pazienti, nonché migliorare lo sviluppo del campo della malattia delle arterie periferiche trattato con palloncino rivestito di farmaco.