Tratamento de Lesões Complexas da Artéria Femoropoplítea Usando Balão PTA Revestido com Droga

Historicamente, a DAP sintomática era tratada com bypass cirúrgico; no entanto, o tratamento endovascular é agora o tratamento de primeira linha quando a terapia médica falha. Existem várias opções de tratamento endovascular, incluindo angioplastia transluminal percutânea (PTA), colocação de stent com metal puro ou stents farmacológicos (DES), balões de corte, aterectomia, redução de volume a laser. Além disso, o balão revestido com medicamento (DCB) surgiu como uma opção de tratamento potencial, combinando a restauração aguda da desobstrução do vaso pela dilatação do balão com a manutenção a longo prazo dessa desobstrução pelo medicamento antiproliferativo fornecido pela superfície do balão. Resultados de numerosos estudos clínicos com balões revestidos com paclitaxel foram relatados quanto à segurança e eficácia para doenças arteriais periféricas.

Além do Medtronic IN.PACT Admiral, outros DCBs aprovados para comercialização na China Continental incluem Acoart (Acotec, China), Reewarm ® PTX (endovastec, China), Ultrafree (ZYLOX, China). Embora os DCBs tenham sido amplamente aplicáveis ​​após o registro, ainda há falta de dados clínicos e evidências nas condições do mundo real da população chinesa. Portanto, a coleta de dados também pode expandir e compreender a experiência do uso do DCB em uma população de pacientes do mundo real na China, especialmente para a vigilância de eventos de segurança, a fim de garantir a segurança da aplicação a longo prazo na população chinesa. Além disso, esta coleta de dados visa realizar acompanhamento clínico regular para orientar o diagnóstico e tratamento padronizado de pacientes no pós-operatório, a fim de alcançar o máximo benefício clínico desses pacientes, bem como melhorar o desenvolvimento do campo da doença arterial periférica tratados por balão revestido com medicamento.