Behandling av komplexa femoropopliteala artärskador med läkemedelsbelagd PTA-ballong

Historiskt sett har symtomatisk PAD behandlats med kirurgisk bypass; men endovaskulär behandling är nu förstahandsbehandlingen när medicinsk behandling misslyckas. Det finns flera endovaskulära behandlingsalternativ, inklusive perkutan transluminal angioplastik (PTA), stentning med ren metall eller läkemedelsavgivande stentar (DES), skärande ballonger, aterektomi, laserdebulking. Dessutom har läkemedelsbelagd ballong (DCB) dykt upp som ett potentiellt behandlingsalternativ, som kombinerar akut återställande av kärlets öppenhet genom ballongvidgning med långtidsupprätthållande av sådan öppenhet av det antiproliferativa läkemedlet som levereras av ballongytan. Resultat från ett flertal kliniska studier med paklitaxelbelagda ballonger har rapporterats för säkerhet och effekt för perifera artärsjukdomar.

Förutom Medtronic IN.PACT Admiral, inkluderar andra DCB:er godkända för marknadsföring på det kinesiska fastlandet Acoart (Acotec, Kina), Reewarm ® PTX (endovastec, Kina), Ultrafree (ZYLOX, Kina). Även om DCB:er hade varit allmänt tillämpliga efter registrering, finns det fortfarande brist på kliniska data och bevis för den kinesiska befolkningens verkliga tillstånd. Därför kan datainsamlingen också utöka och förstå upplevelsen av att använda DCB i en verklig patientpopulation i Kina, särskilt för övervakning av säkerhetshändelser, för att säkerställa den långsiktiga applikationssäkerheten i den kinesiska befolkningen. Dessutom syftar denna datainsamling till att utföra regelbunden klinisk uppföljning för att vägleda standardiserad diagnos och behandling av patienter postoperativt, för att uppnå maximala kliniska fördelar för dessa patienter, samt förbättra utvecklingen av området perifer artärsjukdom behandlas med läkemedelsbelagd ballong.