Behandling av komplekse femoropoliteale arterielesjoner ved bruk av medikamentbelagt PTA-ballong

Historisk sett ble symptomatisk PAD behandlet med kirurgisk bypass; Imidlertid er endovaskulær behandling nå førstelinjebehandlingen når medisinsk behandling mislykkes. Det finnes flere endovaskulære behandlingsalternativer, inkludert perkutan transluminal angioplastikk (PTA), stenting med bart metall eller medikamentavgivende stenter (DES), kutting av ballonger, aterektomi, laserdebulking. Dessuten har medikamentbelagt ballong (DCB) dukket opp som et potensielt behandlingsalternativ, som kombinerer akutt gjenoppretting av fartøyets åpenhet ved ballongdilatasjon med langsiktig opprettholdelse av slik åpenhet av det anti-proliferative stoffet som leveres av ballongoverflaten. Resultater fra en rekke kliniske studier med paklitakselbelagte ballonger er rapportert for sikkerhet og effekt for perifere arteriesykdommer.

Foruten Medtronic IN.PACT Admiral, inkluderer andre DCB-er godkjent for markedsføring i det kinesiske fastlandet Acoart (Acotec, Kina), Reewarm ® PTX (endovastec, Kina), Ultrafree (ZYLOX, Kina). Selv om DCB-er hadde vært allment anvendelige etter registrering, er det fortsatt mangel på kliniske data og bevis i den faktiske tilstanden til den kinesiske befolkningen. Derfor kan datainnsamlingen også utvide og forstå opplevelsen av å bruke DCB i en reell pasientpopulasjon i Kina, spesielt for overvåking av sikkerhetshendelser, for å sikre langsiktig brukssikkerhet i den kinesiske befolkningen. Videre har denne datainnsamlingen som mål å utføre regelmessig klinisk oppfølging for å veilede standardisert diagnose og behandling av pasienter postoperativt, for å oppnå maksimale kliniske fordeler for disse pasientene, samt forbedre utviklingen av feltet perifer arteriesykdom behandles med medikamentbelagt ballong.