Ipnosi della realtà virtuale nell'artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale

Per molti anni, l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è stata una procedura comune ed efficace per il trattamento del dolore articolare refrattario cronico. Con l'invecchiamento della popolazione in tutto il mondo, nonché un aumento del tasso di obesità e dell'osteoartrosi correlata, l'utilizzo della TKA è notevolmente aumentato nel tempo e si prevede che questo aumento continui. Di conseguenza, i sistemi sanitari stanno esplorando varie strategie per far fronte a questa crescente domanda, garantendo al tempo stesso efficienza, convenienza e sicurezza. Tra questi approcci, e sulla base di numerosi rapporti che confrontano i rischi ei benefici dell'anestesia generale e regionale, è stato fatto un primo tentativo di passare dall'esecuzione di PTG in anestesia generale a quella spinale. Sebbene gli sforzi debbano essere perseguiti, poiché l'anestesia generale rimane la tendenza principale per la PTG, i risultati per quanto riguarda l'anestesia spinale sono estremamente incoraggianti. Pertanto, l'anestesia spinale è stata associata a un tasso ridotto di complicanze, tra cui infezione della ferita, trasfusioni di sangue o mortalità, e con una durata ridotta dell'intervento chirurgico e della degenza ospedaliera.

Tuttavia, mentre l'anestesia spinale previene il dolore procedurale e assicura l'immobilità del territorio operatorio, il paziente è ancora sveglio, consapevole di tutti i rumori della sala operatoria e può avere un alto livello di ansia intraoperatoria. Attualmente, lo standard di cura per gestire l'ansia procedurale è la sedazione farmacologica; cioè la somministrazione endovenosa di agenti anestetici aggiuntivi come propofol o midazolam. Tuttavia, la sedazione farmacologica ha notevoli effetti collaterali indesiderati. Pertanto, i rischi di eventi avversi intraprocedurali tra cui depressione respiratoria, perturbazioni emodinamiche o effetti paradossali come ostilità, aggressività e agitazione psicomotoria sono aumentati. Inoltre, potrebbe portare a una maggiore durata della procedura o tempo di dimissione, recupero più lento e delirio postoperatorio o disfunzione cognitiva. Oltre a queste sfide, diventa chiaro che la sedazione procedurale ha un impatto diretto sul consumo di droghe come gli oppioidi, innescando il rischio evidenziato di dipendenza.

In questo contesto sono emerse nuove linee guida internazionali per la mitigazione del rischio in sedazione farmacologica. Sia le società di anestesia americane che quelle europee raccomandano particolare cautela nell'uso di farmaci sedativi, in particolare con le benzodiazepine e nei pazienti con obesità o apnea ostruttiva del sonno, che sono altamente comorbidi con l'artrosi del ginocchio. Tuttavia, fornire solo meno o addirittura nessun sedativo non è una soluzione valida, in quanto avrebbe un impatto negativo sul comfort e sulla soddisfazione del paziente e influirebbe negativamente sul flusso di lavoro clinico. Pertanto, si stanno cercando attivamente interventi alternativi e non farmacologici che sarebbero in grado di ridurre il fabbisogno di farmaci e i rischi associati, garantendo al contempo un'esperienza simile per il paziente.

Tra questi approcci, c'è attualmente un crescente interesse verso l'ipnosi clinica, una tecnica erogata uno a uno che induce "Uno stato di coscienza che coinvolge attenzione focalizzata e ridotta consapevolezza periferica caratterizzato da una maggiore capacità di risposta alla suggestione". Lo stato ipnotico coinvolge le capacità di assorbimento (tendenza a essere pienamente coinvolti in un'esperienza mentale), dissociazione (una separazione mentale dall'ambiente) e suggestionabilità (tendenza a conformarsi alle suggestioni ipnotiche). Se combinata durante l'intervento chirurgico con la sedazione IV cosciente e l'anestesia locale o regionale, formando la cosiddetta sedazione ipnotica, l'ipnosi clinica è associata a una migliore sicurezza e comfort perioperatori, nonché a migliori risultati clinici. Più precisamente, l'uso dell'ipnosi clinica durante le procedure mediche ha dimostrato di ridurre il dolore, il disagio emotivo e l'ansia preservando la coscienza, la respirazione spontanea, i riflessi, nonché i cambiamenti emodinamici e metabolici, di diminuire il tempo trascorso in sala operatoria e di hanno un impatto benefico sul recupero immediato, caratterizzato da riduzione dell'affaticamento e della nausea e vomito postoperatori (PONV). Inoltre, questa tecnica consente di ridurre significativamente le dosi somministrate di sedazione endovenosa ei relativi costi. Tuttavia, diversi ostacoli limitano l'uso della sedazione ipnotica come standard di cura nella sala operatoria/procedurale: la necessità di una presenza continua di professionisti qualificati nella stanza accanto al paziente (e il costo relativo alla mobilizzazione di questi professionisti), la piccola numero di casi al giorno che un operatore sanitario può gestire, la competenza linguistica del paziente, nonché l'eterogeneità delle risposte alle suggestioni ipnotiche dei pazienti stessi.

Per superare queste limitazioni, Oncomfort ha creato sessioni di Digital Sedation™, classificate come Software as a Medical Device (SaMD), che consentono di fornire l'ipnosi clinica - insieme ad ulteriori approcci terapeutici integrativi - attraverso la realtà virtuale, una tecnica chiamata Virtual Reality Hypnosis (VRH) . La realtà virtuale (VR) è "una simulazione generata al computer di un ambiente realistico con cui una persona può interagire in modo apparentemente reale o fisico, mediante hardware reattivo come una visiera con schermo o guanti con sensori. In campo medico, la realtà virtuale è stata utilizzata come mezzo non farmacologico per alleviare il dolore, l'ansia e il disagio generale durante procedure scomode. Si pensa che la realtà virtuale funzioni distraendo i pazienti da procedure scomode: dando l'illusione di entrare davvero nel mondo artificiale, la realtà virtuale è in grado di catturare l'attenzione del paziente lontano dall'ambiente reale. Di conseguenza, la realtà virtuale potrebbe rafforzare il livello di assorbimento e dissociazione indotto dall'ipnosi clinica, specialmente nelle persone poco ipnotizzabili. Pertanto, la tecnologia VRH consente di fornire l'ipnosi clinica - e i relativi benefici - a un numero notevolmente maggiore di pazienti. Questo modo automatizzato di fornire l'ipnosi risponde alla maggior parte dei limiti dell'uso dell'ipnosi clinica menzionati sopra (ad es. disponibilità di personale qualificato, barriera linguistica,…).

Ad oggi, la Sedazione Digitale™ di Oncomfort è utilizzata in più di 100 ospedali e più di 80.000 pazienti hanno già beneficiato di questo tipo di VRH nella pratica clinica quotidiana (ad es. radiologia interventistica, oncologia, chirurgia,…). In linea con la sua destinazione d'uso, i primi studi hanno dimostrato che la Sedazione Digitale™ riduce il dolore sia sperimentale che clinico, così come l'ansia procedurale. Inoltre, i risultati preliminari indicano che potrebbe sostituire il midazolam durante la chirurgia urologica endoscopica, evitando gli effetti collaterali respiratori associati alla sedazione farmacologica. Nell'ultimo anno, presso il CHU di Liegi, la Sedazione Digitale™ è stata offerta ai pazienti durante gli interventi chirurgici ortopedici, dimostrando la fattibilità dell'utilizzo del VRH durante le TKA eseguite in anestesia spinale. Sebbene i risultati sembrino positivi in ​​termini di prestazioni della procedura e soddisfazione del paziente, il potenziale impatto benefico di questa soluzione non è stato ancora affrontato sistematicamente. L'obiettivo del presente studio è oggettivare tali effetti e, in particolare, determinare se VRH può sostituire - almeno in parte - la somministrazione intraoperatoria di midazolam, consentendo di evitare gli effetti collaterali associati garantendo al contempo un comfort del paziente simile.